• -Principe actif: prasugrelum ut prasugreli hydrochloridum.
• -Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé pelliculé contenant 5 mg de prasugrel (sous forme de chlorhydrate). Comprimés pelliculés jaunes hexagonaux, avec l'inscription «5 MG» sur une face et «4760» sur l'autre.
• -Comprimé pelliculé contenant 10 mg de prasugrel (sous forme de chlorhydrate). Comprimés pelliculés beiges hexagonaux, avec l'inscription «10 MG» sur une face et «4759» sur l'autre.
• +Principes actifs
• +Prasugrelum ut prasugreli hydrochloridum.
• +Excipients
• +Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh)
• +Insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh).
• +Chirurgie
• +Il doit être conseillé aux patients d’avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du prasugrel avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale planifiée, et qu’un effet antiagrégant plaquettaire n'est pas souhaité, Efient doit être interrompu au moins 7 jours avant l'intervention. Une augmentation de la fréquence (3 fois) et de la sévérité des saignements peut survenir chez les patients opérés de pontage coronaire dans les 7 jours après l'arrêt du prasugrel (voir « Effets indésirables »). Les bénéfices et les risques du prasugrel doivent être attentivement pris en compte chez les patients pour lesquels l'anatomie coronaire n'a pas été définie et pour lesquels un pontage coronaire en urgence est possible.
• -Inhibiteurs de la pompe à protons et antagonistes des récepteurs H2: l'administration concomitante quotidienne de ranitidine (un antagoniste des récepteurs H2) ou de lansoprazole (un inhibiteur de la pompe à protons) n'a modifié ni l'ASC ni la Tmax du métabolite, mais a diminué la Cmax de 14% et 29%. Au cours de l'étude clinique de phase III, Efient a été administré sans tenir compte de l'administration simultanée d'un inhibiteur de la pompe à protons ou d'un antagoniste des récepteurs H2.
• +Inhibiteurs de la pompe à protons et antagonistes des récepteurs H2:
• +l'administration concomitante quotidienne de ranitidine (un antagoniste des récepteurs H2) ou de lansoprazole (un inhibiteur de la pompe à protons) n'a modifié ni l'ASC ni la Tmax du métabolite, mais a diminué la Cmax de 14% et 29%. Au cours de l'étude clinique de phase III, Efient a été administré sans tenir compte de l'administration simultanée d'un inhibiteur de la pompe à protons ou d'un antagoniste des récepteurs H2.
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: B01AC22
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +B01AC22
• +Mécanisme d’action
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• -L'inhibition plaquettaire par le prasugrel a présenté une faible variabilité aussi bien inter-sujets (9%) qu'intra-sujet (12%) avec 5 µM d'ADP comme avec 20 µM d'ADP.
• -L'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire à l'état d'équilibre a été de 69% et de 74% avec 20 µM et 5 µM d'ADP respectivement et a été atteinte après 3 à 5 jours de traitement avec une dose d'entretien de 10 mg par jour après une dose de charge. Pendant la phase d'entretien, l'agrégation plaquettaire était inhibé ≥20% chez plus de 98% des sujets.
• -La fonction plaquettaire s'est normalisée progressivement après la fin du traitement en 7 à 9 jours après administration d'une dose de charge de 60 mg ou en 5 jours chez les patients ayant pris la dose d'entretien et ayant présenté une concentration constante.
• -Études cliniques
• +Efficacité clinique
• -Elimination
• +Élimination
• -Groupes de patients particuliers
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Leman SKL SA, Lancy
• +Leman SKL SA, Lancy.
• -Mars 2019.
• +Novembre 2024