• -Pellets de sucre/amidon, macrogol, dispersion de polyacrylate 30 %, talc, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide silicique, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E 171)
• +Pellets de sucre/amidon, macrogol, dispersion de polyacrylate 30 %, talc, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide silicique, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E 171).
• -Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Parce que le taux de liaison du métoprolol aux protéines plasmatiques est faible (5-10 %), il n’est normalement pas nécessaire d’ajuster la posologie chez le patient souffrant de légers troubles hépatiques. Cependant, en cas de trouble grave de la fonction hépatique (p. ex. anastomose porto-cave), il faut ajuster la posologie en conséquence.
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -
• +Insuffisance rénale
• +Perturbation de la fonction hépatique
• +Parce que le taux de liaison du métoprolol aux protéines plasmatiques est faible (5-10 %), il n’est normalement pas nécessaire d’ajuster la posologie chez le patient souffrant de légers troubles hépatiques. Cependant, en cas de trouble grave de la fonction hépatique (p. ex. anastomose porto-cave), il faut ajuster la posologie en conséquence.
• -Les effets indésirables énumérés ci-après ont surtout été observés pendant les essais cliniques et lors de l’utilisation journalière des comprimés de métoprolol classiques (tartrate de métoprolol). Les définitions suivantes ont été utilisées afin de classer les effets indésirables par ordre de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +Les effets indésirables énumérés ci-après ont surtout été observés pendant les essais cliniques et lors de l’utilisation journalière des comprimés de métoprolol classiques (tartrate de métoprolol). Les définitions suivantes ont été utilisées afin de classer les effets indésirables par ordre de fréquence: «très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1 000, < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000, < 1/1 000), «très rares» (< 1/10 000).
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Troubles généraux
• -Signes et symptômes
• +Symptômes
• -Traitement
• +Mesures
• -Pharmacodynamique
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d’action».
• +
• -Pas de données.
• +Voir «Mécanisme d’action».
• -Troubles de la fonction hépatique
• -Une augmentation du taux de métoprolol inchangé est prévisible lors de cirrhose du foie, suite à la diminution du taux de métabolisation qui résulte de cette pathologie.
• -Chez des patients présentant une cirrhose du foie grave et une anastomose porto-cave, la biodisponibilité du métoprolol peut être augmentée et sa clairance globale être diminuée. En cas d’anastomose porto-cave, la clairance totale est d’environ 0,3 litre/minute et l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC) est six fois plus élevée que chez les sujets sains.
• -Troubles de la fonction rénale
• -En cas d’insuffisance rénale, la biodisponibilité systémique et l’élimination du métoprolol restent inchangées, mais l’excrétion des métabolites est réduite. Chez des patients dont le taux de filtration glomérulaire (TFG) était d’environ 5 ml/min, on a constaté une accumulation significative des métabolites. Toutefois, cette accumulation des métabolites ne renforce pas l’effet bêta-bloquant du métoprolol.
• -Le profil pharmacocinétique du métoprolol chez l’enfant et l’adolescent (6-16 ans) est comparable à celui chez l’adulte. La clairance orale (CL/F) semble être accrue en corrélation linéaire avec le poids corporel.
• +Le profil pharmacocinétique du métoprolol chez l’enfant et l’adolescent (6 à 16 ans) est comparable à celui observé chez l’adulte. La clairance orale (CL/F) semble être accrue en corrélation linéaire avec le poids corporel.
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas d’insuffisance rénale, la biodisponibilité systémique et l’élimination du métoprolol restent inchangées, mais l’excrétion des métabolites est réduite. Chez des patients dont le taux de filtration glomérulaire (TFG) était d’environ 5 ml/min, on a constaté une accumulation significative des métabolites. Toutefois, cette accumulation des métabolites ne renforce pas l’effet bêtabloquant du métoprolol.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Une augmentation du taux de métoprolol inchangé est prévisible lors de cirrhose du foie, suite à la diminution du taux de métabolisation qui résulte de cette pathologie.
• +Chez des patients présentant une cirrhose du foie grave et une anastomose porto-cave, la biodisponibilité du métoprolol peut être augmentée et sa clairance globale être diminuée. En cas d’anastomose porto-cave, la clairance totale est d’environ 0,3 litre/minute et l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC) est six fois plus élevée que chez les sujets sains.
• -59206 (Swissmedic).
• +59206 (Swissmedic)
• -Mars 2015
• +Octobre 2020