• -Avant de commencer le traitement par Focalin XR, il est nécessaire d'effectuer et de documenter un examen cardiovasculaire, comprenant la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers doivent être effectués en présence d'un profil de facteurs de risque (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Avant le début du traitement, il faut également relever le poids et la taille et documenter ces données dans une courbe de croissance.
• +Avant de commencer le traitement par Focalin XR, il est nécessaire d'effectuer et de documenter un examen cardiovasculaire, comprenant la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers doivent être effectués en présence d'un profil de facteurs de risque. De même, déjà avant le début du traitement, la taille et le poids devraient être relevés et intégrés dans une courbe de croissance (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +En cas de surdosage, c'est-à-dire le dépassement des doses thérapeutiques, les patients présentant des facteurs prédisposants, peuvent développer une myopathie/rhabdomyolyse (voir «Surdosages»).
• -Syndrome sérotoninergique: comme avec d'autres substances sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital peut survenir au cours du traitement par le méthylphénidate, en particulier lorsque le méthylphénidate est associé à d'autres médicaments sérotoninergiques. Ces médicaments sont notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, les triptans, le lithium, le fentanyl, le dextrométhorphane, le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine, le millepertuis (Hypericum) ou les principes actifs influençant le métabolisme de la sérotonine, tels que l'antibiotique linézolide et l'inhibiteur non sélectif de la MAO bleu de méthylène entraînant une inhibition non sélective et réversible de la MAO, ou des précurseurs de la sérotonine (tels le tryptophane).
• +Syndrome sérotoninergique: comme avec d'autres substances sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital peut survenir au cours du traitement par le méthylphénidate, en particulier lorsque le méthylphénidate est associé à d'autres médicaments sérotoninergiques. Ces médicaments sont notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, les triptans, le lithium, le fentanyl, le dextrométhorphane, le tramadol, le tapentadol, la mépérine, la méthadone, la pentazocine, le millepertuis (Hypericum) ou les principes actifs influençant le métabolisme de la sérotonine, tels que l'antibiotique linézolide et l'inhibiteur non sélectif de la MAO bleu de méthylène entraînant une inhibition non sélective et réversible de la MAO, ou des précurseurs de la sérotonine (tels le tryptophane).
• -Parmi les signes et symptômes d'un surdosage de Focalin XR résultant principalement d'une hyperstimulation du SNC et d'effets sympathomimétiques excessifs, on trouve: vomissements, agitation, tremblements, hyperréflexie, secousses musculaires, convulsions (éventuellement suivies de coma), euphorie, confusion, hallucinations (auditives et/ou visuelles), délire, transpiration excessive, bouffées de chaleur, céphalées, pyrexie, tachycardie, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque, arythmies sinusales, hypertension artérielle, mydriase et sécheresse des muqueuses.
• +Parmi les signes et symptômes d'un surdosage de Focalin XR résultant principalement d'une hyperstimulation du SNC et d'effets sympathomimétiques excessifs, on trouve: vomissements, agitation, tremblements, hyperréflexie, secousses musculaires, convulsions (éventuellement suivies de coma), euphorie, confusion, hallucinations (auditives et/ou visuelles), délire, transpiration excessive, bouffées de chaleur, céphalées, pyrexie, tachycardie, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque, arythmies sinusales, hypertension artérielle, mydriase, sécheresse des muqueuses et rhabdomyolyse.
• -La prise en charge consiste en des mesures d'accompagnement et un traitement symptomatique des événements potentiellement fatals (p.ex. crise hypertensive, arythmies, convulsions). Le médecin traitant pourra obtenir les recommandations actuelles pour le traitement des symptômes auprès des centres de toxicologie agréés ou dans les publications toxicologiques les plus récentes.
• +La prise en charge consiste en des mesures d'accompagnement et un traitement symptomatique des événements potentiellement fatals (p.ex. insuffisance rénale, crise hypertensive, arythmies, convulsions). Le médecin traitant pourra obtenir les recommandations actuelles pour le traitement des symptômes auprès des centres de toxicologie agréés ou dans les publications toxicologiques les plus récentes.
• -Juin 2017.
• +Décembre 2017.