• -Un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est donc pas recommandée.
• +Un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est donc pas recommandé.
• -Dans de très rares cas, des diarrhées chroniques sévères avec une perte de poids substantielle ont été signalées chez des patients ayant pris olmésartan quelques mois voire des années après le commencement du traitement, probablement causées par une réaction locale d'hypersensibilité retardée. Les biopsies intestinales des patients ont souvent mis en évidence une atrophie villositaire. Si un patient développe ces symptômes durant le traitement par olmésartan, il faut exclure d'autres étiologies. Il convient d'envisager l'interruption de l'olmésartan médoxomil au cas où aucune autre étiologie n'est identifiée. Au cas où les symptômes disparaissent et que l'entéropathie apparentée à la sprue est confirmée par biopsie, le traitement par olmésartan médoxomil ne devrait pas être repris.
• +Dans de très rares cas, des diarrhées chroniques sévères avec une perte de poids substantielle ont été signalées chez des patients ayant pris l'olmésartan quelques mois voire des années après le commencement du traitement, probablement causées par une réaction locale d'hypersensibilité retardée. Les biopsies intestinales des patients ont souvent mis en évidence une atrophie villositaire. Si un patient développe ces symptômes durant le traitement par l'olmésartan, et en l'absence d'autres étiologies apparentes, le traitement par olmésartan doit être immédiatement arrêté. Le traitement par olmésartan médoxomil ne doit pas être repris.
• +Si la diarrhée ne s'améliore pas durant la semaine suivant l'arrêt, le conseil d'un spécialiste (notamment un gastro-entérologue) doit être envisagé.
• -L'association d'amlodipine et d'atorvastatine, de digoxine, de warfarine ou de ciclosporine n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de ces médicaments.
• +L'association d'amlodipine et d'atorvastatine, de digoxine ou de warfarine n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de ces médicaments.
• +Tacrolimus: Il existe un risque d'augmentation des concentrations sanguines de tacrolimus en cas d'administration concomitante avec l'amlodipine, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'est pas entièrement compris. Afin d'éviter une toxicité du tacrolimus, l'administration d'amlodipine à un patient traité par tacrolimus impose la surveillance des concentrations sanguines du tacrolimus et un ajustement posologique du tacrolimus le cas échéant.
• +Ciclosporine: Dans une étude prospective chez des patients ayant bénéficié d'une transplantation rénale, il a été observé une augmentation moyenne de 40% du taux de ciclosporine en cas d'administration concomitante avec l'amlodipine. L'administration concomitante de Vascord avec la ciclosporine peut augmenter l'exposition à la ciclosporine.
• +Une surveillance du taux de ciclosporine lors d'une utilisation concomitante et des réductions de la posologie de la ciclosporine doivent être réalisées si besoin.
• -L'utilisation de Vascord est déconseillée au 1er trimestre de la grossesse et il est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir la rubrique «Contre-indications»).
• +L'utilisation de Vascord est déconseillée au 1er trimestre de la grossesse et il est contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir la rubrique «Contre-indications»).
• -Affections oculaires Troubles visuels (y compris vision double) Occasionnel
• +Affections oculaires Troubles visuels (y compris vision double) Fréquent
• -Affections vasculaires Arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire) Très rare
• +Affections vasculaires Arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire) Occasionnel
• -Palpitations Occasionnel Occasionnel
• +Palpitations Occasionnel Fréquent
• -Toux Occasionnel Fréquent Très rare
• -Dyspnée Occasionnel Occasionnel
• +Toux Occasionnel Fréquent Occasionnel
• +Dyspnée Occasionnel Fréquent
• -Modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation) Occasionnel
• +Modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation) Fréquent
• -Dyspepsie Occasionnel Fréquent Occasionnel
• +Dyspepsie Occasionnel Fréquent Fréquent
• -Urticaire Rare Occasionnel Très rare
• +Urticaire Rare Occasionnel Occasionnel
• -Crampes musculaires Occasionnel Rare Occasionnel
• +Crampes musculaires Occasionnel Rare Fréquent
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie Occasionnel Occasionnel Occasionnel
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie Occasionnel Occasionnel Fréquent
• -Œdème Fréquent Fréquent
• +Œdème Fréquent Très fréquent
• -Août 2015.
• +Novembre 2016.