• -L'utilisation concomitante d'amlodipine et d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs des protéases, antifongiques azolés, macrolides comme érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut entrainer une augmentation significative de l'exposition à l'amlodipine. Les conséquences cliniques de la modification de la pharmacocinétique peuvent être plus prononcées chez les patients plus âgés. Le risque d'hypotension est augmenté. Une surveillance étroite des patients est recommandée et une adaptation de la dose pourra être nécessaire.
• +L'utilisation concomitante d'amlodipine et d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs des protéases, antifongiques azolés, macrolides comme érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut entrainer une augmentation significative de l'exposition à l'amlodipine. Les conséquences cliniques de la modification de la pharmacocinétique peuvent être plus prononcées chez les patients plus âgés. Le risque d'hypotension est augmenté. Une surveillance étroite des patients est recommandée et une adaption de la dose pourra être nécessaire.
• -Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes. La fréquence est définie ainsi: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000,<1/100), rares (≥1/10'000,<1/1'000) et très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes. La fréquence est définie ainsi: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100,< 1/10), occasionnels (≥1/1'000,< 1/100), rares (≥1/10'000,< 1/1'000), très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Trouble extrapyramidal Fréquence indéterminée
• +Trouble extrapyramidal Fréquence inconnue
• +Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
• -Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée
• +Nécrolyse épidermique toxique Fréquence inconnue
• +* Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
• -Voir la rubrique «Mécanisme d'action»
• +Voir la rubrique «Mécanisme d'action».
• -Voir la rubrique «Mécanisme d'action»
• +Voir la rubrique «Mécanisme d'action».
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
• -Octobre 2019
• +Mars 2022