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Accueil - Information professionnelle sur Rotpunkt Apotheke Bronchialpastillen mit Codein - Changements - 06.07.2023
14 Changements de l'information professionelle Rotpunkt Apotheke Bronchialpastillen mit Codein
  • --Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme par ex. l'insuffisance respiratoire, la crise d'asthme aiguë de même qu'en cas de dépendance aux opiacés.
  • --après une intervention de chirurgie viscérale
  • --en cas de diverticulite.
  • --en cas d'obstruction du cardia, du pylore ou du duodénum
  • --Administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO
  • --en cas de grossesse.
  • --Intolérance au fructose, par ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu dans cette préparation.
  • --Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament
  • --La codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
  • --La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
  • --La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
  • -La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont iI existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
  • -Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultrarapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
  • +·Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme par ex. l'insuffisance respiratoire, la crise d'asthme aiguë de même qu'en cas de dépendance aux opiacés.
  • +·après une intervention de chirurgie viscérale
  • +·en cas de diverticulite.
  • +·en cas d'obstruction du cardia, du pylore ou du duodénum
  • +·Administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO
  • +·en cas de grossesse.
  • +·Intolérance au fructose, par ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu dans cette préparation.
  • +·Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament
  • +·La codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
  • +·La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
  • +·La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
  • +·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
  • +·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultrarapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
  • -Etant donné que les composants du médicament peuvent passer dans le lait maternel et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, Rotpunkt Apotheke pastilles pour les bronches avec codéine sont contre-indiquées chez les femmes qui allaitent (voir contre-indications)
  • +Etant donné que les composants du médicament peuvent passer dans le lait maternel et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, Rotpunkt Apotheke pastilles pour les bronches avec codéine sont contre-indiquées chez les femmes qui allaitent (voir «Contre-indications»).
  • -Rare: érythème, prurit
  • +Rare: érythème, prurit.
  • -Occasionnellement: dyspnée
  • +Occasionnellement: dyspnée.
  • -Aucune donnée n'existe concernant Rotpunkt Apotheke pastilles pour les bronches avec codéine
  • +Aucune donnée n'existe concernant Rotpunkt Apotheke pastilles pour les bronches avec codéine.
  • -Conserver à la température ambiante (15-25 °C).
  • -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
  • +Conserver à la température ambiante (15-25 °C). Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
  • -Emballages de 24 pastilles. [C]
  • -
  • +Emballages de 24 pastilles. [B]
  • +FI600216/05.23
  • +
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