• -Solution d'injection.
• +Solution d'injection dans un stylo prérempli.
• -Le liraglutide est un analogue du GLP-1 humain.
• +Posologie usuelle
• -Victoza peut être utilisé en association à un traitement existant avec la metformine ou en association à la metformine et à une thiazolidindione. Le traitement avec la metformine et avec la thiazolidindione peut alors être poursuivi à la même dose.
• +Traitement associé
• +Victoza peut être utilisé en association avec d'autres hypoglycémiants, mais la dose de metformine, de thiazolidinédione et des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) ne peuvent être modifiés.
• -Groupes particuliers de patients
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatiques
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée, voire sévère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. L'expérience avec ce traitement est inexistante chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal et l'utilisation de Victoza ne peut pas être recommandée chez ces patients.
• -Patients atteints de troubles de la fonction rénale
• -Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée, voire sévère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. L'expérience avec ce traitement est inexistante chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal et l'utilisation de Victoza ne peut pas être recommandée chez ces patients.
• -Patients atteints d'insuffisance hépatique
• -Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• -Évaluation in vitro d'interactions médicamenteuses
• +Études in vitro
• -Évaluation in vivo d'interactions médicamenteuses
• +Données in vivo
• -Expériences de post-marketing
• +Effets indésirables après commercialisation
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Effets pharmacodynamiques
• +Pharmacodynamique
• +Association aux iSGLT210 ± metformine (≥1500 mg/jour)
• +Liraglutide 1.8 203 8.00 -1.02 54.8 91.0 -2.92
• +Placebo 100 7.96 -0.28 13.9 91.4 -2.06
• -7Traitement antérieur par ADO en monothérapie;
• +7 Traitement antérieur par ADO en monothérapie;
• +10 Victoza a été testé en association aux iSGLT2 à toutes les doses approuvées
• +
• -À 26 semaines, Victoza en association à la metformine, à une sulfonylurée, ou en association à la metformine et à une thiazolidindione, a permis une diminution statistiquement significative et durable du taux de l'HbA1c (p < 0.0001) par rapport au placebo.
• +À 26 semaines, Victoza en association à la metformine, à une sulfonylurée ou en association à la metformine et à une thiazolidindione ou aux iSGLT2 ± metformine, a permis une diminution statistiquement significative et durable du taux de l'HbA1c (p < 0.0001) par rapport au placebo.
• -Victoza en association à la metformine, une sulfonylurée ou une thiazolidindione a permis à un nombre significativement plus grand de patients d'atteindre un taux d'HbA1c ≤ 6.5% à 26 semaines, par rapport aux patients ayant reçu ces médicaments seuls (p ≤ 0.0001).
• +Victoza en association à la metformine, une sulfonylurée, une thiazolidindione ou aux iSGLT2 ± metformine a permis à un nombre significativement plus grand de patients d'atteindre un taux d'HbA1c ≤ 6.5% à 26 semaines, par rapport aux patients ayant reçu ces médicaments seuls (p ≤ 0.0001).
• -Métabolisme/Biotransformation
• +Métabolisme
• -Groupes de patients particuliers
• -Patients âgés
• -Les résultats d'une étude pharmacocinétique menée chez des sujets sains et ceux d'une analyse des données pharmacocinétiques issues d'une population de patients (18 à 80 ans) n'ont pas montré d'effet cliniquement significatif de l'âge sur la pharmacocinétique de Victoza.
• -Sexe
• -Les résultats de l'analyse des données pharmacocinétiques issues d'une population masculine et féminine et ceux d'une étude pharmacocinétique menée chez des sujets sains n'ont pas montré d'effet cliniquement significatif du sexe sur la pharmacocinétique de Victoza.
• -Origine ethnique
• -Les résultats d'une analyse pharmacocinétique réalisée sur une population incluant des sujets d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique n'ont pas montré d'effet cliniquement significatif de l'origine ethnique sur la pharmacocinétique de Victoza.
• -Obésité
• -Une analyse pharmacocinétique de la population suggère que l'indice de masse corporelle (IMC) n'a aucun effet significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide.
• -Insuffisance hépatique:
• +Cinétique pour cetains groupes de patients
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale:
• +Troubles de la fonction rénale
• +Patients âgés
• +Les résultats d'une étude pharmacocinétique menée chez des sujets sains et ceux d'une analyse des données pharmacocinétiques issues d'une population de patients (18 à 80 ans) n'ont pas montré d'effet cliniquement significatif de l'âge sur la pharmacocinétique de Victoza.
• +Polymorphismes génétiques
• +Les résultats d'une analyse pharmacocinétique réalisée sur une population incluant des sujets d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique n'ont pas montré d'effet cliniquement significatif de l'origine ethnique sur la pharmacocinétique de Victoza.
• +Obésité
• +Une analyse pharmacocinétique de la population suggère que l'indice de masse corporelle (IMC) n'a aucun effet significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide.
• -L'ajout d'autres substances à Victoza peut provoquer une dégradation du liraglutide. Victoza ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments (p.ex. solutions pour perfusion).
• -Conservation
• +Aucune étude de tolérance n’ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Avril 2019.
• +Octobre 2019.