• -Excipients: excipiens pro compresso.
• +Excipients
• +Comprimés: Excip. pro compresso.
• +Comprimés retard: Excip. pro compresso.
• -1 comprimé à 0,125 mg contient: 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,088 mg de pramipexole base).
• -1 comprimé (sécable) à 0,25 mg contient: 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,18 mg de pramipexole base).
• -1 comprimé (sécable) à 0,5 mg contient: 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,35 mg de pramipexole base).
• -1 comprimé (sécable) à 1,0 mg contient: 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,7 mg de pramipexole base).
• +Comprimés à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg et 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg et 0,7 mg de pramipexole base).
• +Comprimés retard à 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg et 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg et 3,15 mg de pramipexole base).
• +Les comprimés retard de 0,375 mg sont gravés «026».
• +Les comprimés retard de 0,75 mg sont gravés «052».
• +Les comprimés retard de 1,5 mg sont gravés «105».
• +Les comprimés retard de 3,0 mg sont gravés «210».
• +Les comprimés retard de 4,5 mg sont gravés «315».
• +Les comprimés retard de Pramipexole ER Sandoz ne doivent être ni partagés ni écrasés.
• -Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d'eau, au cours ou en dehors des repas. Lors du traitement par les comprimés de Pramipexole Sandoz, la dose journalière, répartie en fractions égales, est à prendre 3 fois par jour.
• +Les comprimés/comprimés retard sont à prendre par voie orale avec un peu d'eau, au cours ou en dehors des repas. Lors du traitement par les comprimés de Pramipexole Sandoz, la dose journalière, répartie en fractions égales, est à prendre 3 fois par jour.
• +Les comprimés retard doivent être pris une fois par jour et chaque jour à peu près à la même heure. Les comprimés retard doivent être avalés entiers et ne doivent être ni mâchés, ni partagés, ni écrasés. Si la prise d'une dose est oubliée, cette dose de retard doit être prise dans les 12 heures qui suivent l'heure qui était prévue normalement. Au-delà de 12 heures, la dose oubliée ne doit plus être prise et la dose suivante doit être prise le lendemain à l'heure habituelle.
• +
• -En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, augmenter progressivement la posologie de Pramipexole Sandoz tous les 5 à 7 jours. A condition qu'aucun effet indésirable grave ne se manifeste, la dose sera augmentée jusqu'à l'obtention d'un succès thérapeutique maximal.
• -Dans une première étape (au plus tôt après une semaine), la dose peut être augmentée de 0,375 mg. S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la dose journalière peut être augmentée de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose maximale de 4,5 mg/jour.
• +En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, augmenter progressivement la posologie de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz tous les 5 à 7 jours.
• +A condition qu'aucun effet indésirable grave ne se manifeste, la dose sera augmentée jusqu'à l'obtention d'un succès thérapeutique maximal.
• +Dans une première étape (au plus tôt après une semaine), la dose peut être augmentée de 0,375 mg.
• +S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la dose journalière peut être augmentée de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose maximale de 4,5 mg/jour.
• -La dose individuelle de Pramipexole Sandoz devrait être comprise entre 0,375 et 4,5 mg/jour au maximum. L'efficacité d'une dose journalière dès 1,5 mg a pu être démontrée au cours des études cliniques, tant chez les patients à un stade précoce qu'à un stade avancé de la maladie. Chez certains patients, un bénéfice thérapeutique supplémentaire peut être recherché en administrant une dose journalière supérieure à 1,5 mg. Ceci concerne avant tout des patients à un stade avancé de la maladie, chez lesquels on cherche à diminuer la posologie de la lévodopa. Il faut cependant noter que l'incidence et la gravité de la somnolence augmentent pour des dosages supérieurs à 1,5 mg par jour.
• +La dose individuelle de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz devrait être comprise entre 0,375 et 4,5 mg/jour au maximum.
• +L'efficacité d'une dose journalière dès 1,5 mg a pu être démontrée au cours des études cliniques, tant chez les patients à un stade précoce qu'à un stade avancé de la maladie. Chez certains patients, un bénéfice thérapeutique supplémentaire peut être recherché en administrant une dose journalière supérieure à 1,5 mg.
• +Ceci concerne avant tout des patients à un stade avancé de la maladie, chez lesquels on cherche à diminuer la posologie de la lévodopa. Il faut cependant noter que l'incidence et la gravité de la somnolence augmentent pour des dosages supérieurs à 1,5 mg par jour.
• -Chez les patients recevant simultanément de la lévodopa, il est conseillé de réduire la dose de lévodopa, aussi bien en phase de traitement initial que pendant la phase d'entretien avec Pramipexole Sandoz, et ce afin d'éviter la possibilité de toute stimulation dopaminergique excessive. Sur la base des données d'une étude contrôlée chez des patients à un stade avancé de la maladie, une réduction de la dose de lévodopa de 25% (ou plus) est conseillée.
• +Chez les patients recevant simultanément de la lévodopa, il est conseillé de réduire la dose de lévodopa, aussi bien en phase de traitement initial que pendant la phase d'entretien avec Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz, et ce afin d'éviter la possibilité de toute stimulation dopaminergique excessive. Sur la base des données d'une étude contrôlée chez des patients à un stade avancé de la maladie, une réduction de la dose de lévodopa de 25% (ou plus) est conseillée.
• -Pramipexole Sandoz doivent être arrêtés progressivement, par paliers de 0,75 mg de pramipexole (correspondant à 0,54 mg de la forme base) par jour, jusqu'à la dose journalière de 0,75 mg de pramipexole (correspondant à 0,54 mg de la forme base). La dose doit ensuite être diminuée de 0,375 mg de pramipexole (correspondant à 0,26 mg de la forme base) par jour (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz doivent être arrêtés progressivement, par paliers de 0,75 mg de pramipexole (correspondant à 0,54 mg de la forme base) par jour, jusqu'à la dose journalière de 0,75 mg de de pramipexole (correspondant à 0,54 mg de la forme base). La dose doit ensuite être diminuée de 0,375 mg de pramipexole (correspondant à 0,26 mg de la forme base) par jour (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 20 à 50 ml/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Sandoz comprimés doit être réduite à deux prises distinctes en commençant par 0,125 mg chacune (0,25 mg/jour). La dose maximale de 2,25 mg de pramipexole par jour ne doit pas être dépassée. Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, la dose journalière de Pramipexole Sandoz comprimés doit être administrée en une fois, en commençant par 0,125 mg/jour. La dose maximale de 1,5 mg de pramipexole par jour ne doit pas être dépassée.
• -En cas de diminution de la fonction rénale au cours du traitement d'entretien, la dose journalière de Pramipexole Sandoz doit être réduite d'autant de pour-cent que la clairance de la créatinine diminue. Si la clairance de la créatinine diminue par exemple de 30%, la dose journalière de Pramipexole Sandoz doit être réduite de 30%. Lorsque la clairance de la créatinine est de 20 à 50 ml/min, la dose journalière peut être répartie en deux prises; si elle est inférieure à 20 ml/min, la dose journalière peut être administrée en une fois.
• +Pramipexole Sandoz comprimés
• +Chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 20 à 50 ml/min, la dose journalière initiale de pramipexole comprimés doit être réduite à deux prises distinctes en commençant par 0,125 mg chacune (0,25 mg/jour).
• +La dose maximale de 2,25 mg de pramipexole par jour ne doit pas être dépassée.
• +Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, la dose journalière de pramipexole comprimés doit être administrée en une fois, en commençant par 0,125 mg/jour.
• +La dose maximale de 1,5 mg de pramipexole par jour ne doit pas être dépassée.
• +En cas de diminution de la fonction rénale au cours du traitement d'entretien, la dose journalière de pramipexole doit être réduite d'autant de pour-cent que la clairance de la créatinine diminue. Si la clairance de la créatinine diminue par exemple de 30%, la dose journalière de pramipexole doit être réduite de 30%. Lorsque la clairance de la créatinine est de 20 à 50 ml/min, la dose journalière peut être répartie en deux prises; si elle est inférieure à 20 ml/min, la dose journalière peut être administrée en une fois.
• +Pramipexole ER Sandoz comprimés retard
• +Chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 30 à 50 ml/min, le traitement doit être initié par 0,375 mg de Pramipexole ER Sandoz comprimés retard un jour sur deux.
• +Il faut être prudent avant d'augmenter la dose journalière après une semaine et évaluer soigneusement la réponse thérapeutique et la tolérance. S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la dose journalière sera augmentée de 0,375 mg de pramipexole toutes les semaines jusqu'à une dose maximale de 2,25 mg de pramipexole par jour.
• +On ne dispose pas de données sur le traitement par pramipexole comprimés retard de patients présentant une clearance de la créatinine <30 ml/min. L'utilisation de pramipexole comprimés doit être envisagée. Il faut tenir compte des recommandations ci-dessus en cas d'apparition d'une insuffisance rénale au cours du traitement.
• +
• -L'influence possible d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de pramipexole n'a pas été étudiée. Lors d'une insuffisance hépatique, une diminution de la posologie n'est pas nécessaire, puisqu'environ 90% de la dose absorbée est éliminée par voie rénale.
• +L'influence possible d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de pramipexole n'a pas été étudiée.
• +Lors d'une insuffisance hépatique, une diminution de la posologie n'est pas nécessaire, puisqu'environ 90% de la dose absorbée est éliminée par voie rénale.
• -En cas de prescription de Pramipexole Sandoz à un patient atteint d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la posologie selon les recommandations formulées dans le chapitre «Posologie/Mode d'emploi».
• +En cas de prescription de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz à un patient atteint d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la posologie selon les recommandations formulées dans le chapitre «Posologie/Mode d'emploi».
• -Des dyskinésies peuvent se produire au cours du traitement initial par Pramipexole Sandoz, surtout lors de l'utilisation de Pramipexole Sandoz en association avec la lévodopa. Si elles surviennent, il faut réduire la dose de lévodopa.
• +Des dyskinésies peuvent se produire au cours du traitement initial par Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz, surtout lors de l'utilisation de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz en association avec la lévodopa. Si elles surviennent, il faut réduire la dose de lévodopa.
• -Les symptômes d'un syndrome malin neuroleptique ont été observés suite à l'interruption brusque d'un traitement dopaminergique (voir la rubrique «Posologie/Mode d'emploi, maladie de Parkinson, interruption du traitement»).
• +Les symptômes d'un syndrome malin neuroleptique ont été observés suite à l'interruption brusque d'un traitement dopaminergique (voir la rubrique «Posologie/Mode d'emploi, interruption du traitement»).
• -Une interaction avec d'autres médicaments influençant la liaison aux protéines ou le métabolisme est improbable. La cimétidine réduit la clairance rénale du pramipexole d'environ 34%, probablement par inhibition du système de transport sécrétoire cationique des tubules rénaux. Le pramipexole et les médicaments qui inhibent la sécrétion tubulaire rénale active ou qui sont excrétés par cette voie peuvent s'influencer mutuellement et conduire à une diminution de la clairance de l'un ou des deux médicaments. Les médicaments qui, outre la cimétidine, appartiennent à cette catégorie sont l'amantadine, le diltiazem, la quinidine, la quinine, la ranitidine, le triamtérène, le vérapamil, la digoxine, le procaïnamide et le triméthoprime. Si l'un de ces médicaments est administré conjointement avec Pramipexole Sandoz, il faut prendre garde à tout signe d'hyperstimulation dopaminergique tels que dyskinésies, agitation ou hallucinations. Dans de tels cas, une réduction posologique est indispensable.
• +Une interaction avec d'autres médicaments influençant la liaison aux protéines ou le métabolisme est improbable. La cimétidine réduit la clairance rénale du pramipexole d'environ 34%, probablement par inhibition du système de transport sécrétoire cationique des tubules rénaux. Le pramipexole et les médicaments qui inhibent la sécrétion tubulaire rénale active ou qui sont excrétés par cette voie peuvent s'influencer mutuellement et conduire à une diminution de la clairance de l'un ou des deux médicaments. Les médicaments qui, outre la cimétidine, appartiennent à cette catégorie sont l'amantadine, le diltiazem, la quinidine, la quinine, la ranitidine, le triamtérène, le vérapamil, la digoxine, le procaïnamide et le triméthoprime. Si l'un de ces médicaments est administré conjointement avec Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz, il faut prendre garde à tout signe d'hyperstimulation dopaminergique tels que dyskinésies, agitation ou hallucinations. Dans de tels cas, une réduction posologique est indispensable.
• -Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, il est recommandé de diminuer la posologie de la lévodopa lorsque l'on augmente les doses de Pramipexole Sandoz et de maintenir constante la posologie d'autres antiparkinsoniens (voir «Posologie chez les patients traités en association avec la lévodopa»).
• +Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, il est recommandé de diminuer la posologie de la lévodopa lorsque l'on augmente les doses de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz et de maintenir constante la posologie d'autres antiparkinsoniens (voir «Posologie chez les patients traités en association avec la lévodopa»).
• -L'effet de pramipexole sur la grossesse n'a pas été étudié chez l'être humain. Des études réalisées sur des lapins et des rongeurs n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Aux doses toxiques pour la mère, le pramipexole s'est également montré toxique pour l'embryon chez le rat (voir la rubrique «Données précliniques»). Pramipexole Sandoz ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +L'effet de pramipexole sur la grossesse n'a pas été étudié chez l'être humain. Des études réalisées sur des lapins et des rongeurs n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Aux doses toxiques pour la mère, le pramipexole s'est également montré toxique pour l'embryon chez le rat (voir la rubrique «Données précliniques»). Pramipexol Sandoz/Pramipexol ER Sandoz ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -En l'absence de données cliniques chez l'homme, Pramipexole Sandoz ne doit – si possible – pas être administré pendant l'allaitement. Si l'utilisation du médicament est inévitable, il convient de cesser l'allaitement.
• +En l'absence de données cliniques chez l'homme, Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz ne doit, si possible, pas être administré pendant l'allaitement. Si l'utilisation du médicament est inévitable, il convient de cesser l'allaitement.
• -Les patients doivent être prévenus des éventuels effets sédatifs (y compris somnolence et endormissement subit durant les activités quotidiennes) qui ont été associés à Pramipexole Sandoz. Une somnolence et un endormissement subit pouvant avoir des conséquences potentiellement dangereuses, les patients doivent être informés qu'ils devront s'abstenir de conduire, d'utiliser des machines ou d'effectuer d'autres activités à risque. Ceci est valable jusqu'à ce que l'on dispose d'une expérience suffisante avec Pramipexole Sandoz pour pouvoir évaluer si les capacités mentales et/ou motrices sont influencées négativement par Pramipexole Sandoz. En cas de somnolence et d'épisodes d'endormissement subit pendant les activités quotidiennes (par ex. conversations, repas, etc.) qui peuvent survenir à tout moment du traitement, les patients doivent contacter leur médecin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Les patients doivent être prévenus des éventuels effets sédatifs (y compris somnolence et endormissement subit durant les activités quotidiennes) qui ont été associés à Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz.
• +Une somnolence et un endormissement subit pouvant avoir des conséquences potentiellement dangereuses, les patients doivent être informés qu'ils devront s'abstenir de conduire, d'utiliser des machines ou d'effectuer d'autres activités à risque. Ceci est valable jusqu'à ce que l'on dispose d'une expérience suffisante avec Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz pour pouvoir évaluer si les capacités mentales et/ou motrices sont influencées négativement par Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz. En cas de somnolence et d'épisodes d'endormissement subit pendant les activités quotidiennes (par ex. conversations, repas, etc.) qui peuvent survenir à tout moment du traitement, les patients doivent contacter leur médecin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Les effets indésirables mentionnés ci-dessous reposent sur l'analyse d'études regroupées, contrôlées contre placebo, ainsi que d'études post-marketing.
• +Les effets indésirables mentionnés ci-dessous reposent sur l'analyse d'études regroupées, contrôlées contre placebo avec un total de 210 patients sous pramipexole retard, 1568 patients sous pramipexole comprimés et 1297 patients sous placebo, ainsi que d'études post-marketing:
• +(%: Le comprimés de pramipexole/Les comprimés retard de Pramipexole)
• -Très fréquent: vertiges (18,4%), dyskinésie (16,8%), somnolence (11,7%).
• +Très fréquent: vertiges (18,4%/5,2%), dyskinésie (16,8%/7,6%), somnolence (11,7%/18,6%).
• -Très fréquent: nausées (17,8%).
• +Très fréquent: nausées (17,8%/14,3%).
• -Le pramipexole, substance active de Pramipexole Sandoz est un agoniste dopaminergique non ergolin qui se lie très sélectivement et spécifiquement aux récepteurs de la dopamine de la sous-famille D2, et préférentiellement aux récepteurs D3. Le pramipexole possède une efficacité intrinsèque complète.
• -En cas de maladie de Parkinson, le pramipexole diminue les crises motrices en stimulant les récepteurs dopaminergiques situés dans le corps strié. Les études animales ont montré que le pramipexole inhibe la synthèse, la libération et le turnover de la dopamine. Dans les études animales, le pramipexole protège les neurones dopaminergiques d'une dégénérescence ischémique ou de la neurotoxicité de la métamphétamine.
• -Les études in vitro montrent que le pramipexole protège les neurones de l'effet neurotoxique de la lévodopa.
• -On a observé chez les sujets testés une diminution dose-dépendante de la concentration de prolactine.
• +Le pramipexole, substance active de Pramipexole Sandoz/Pramipexole ER Sandoz, est un agoniste dopaminergique non ergolin qui se lie très sélectivement et spécifiquement aux récepteurs de la dopamine de la sous-famille D2, et préférentiellement aux récepteurs D3. Le pramipexole possède une efficacité intrinsèque complète.
• +En cas de maladie de Parkinson, le pramipexole diminue les crises motrices en stimulant les récepteurs dopaminergiques situés dans le corps strié.
• +Les études animales ont montré que le pramipexole inhibe la synthèse, la libération et le turnover de la dopamine. Dans les études animales, le pramipexole protège les neurones dopaminergiques d'une dégénérescence ischémique ou de la neurotoxicité de la métamphétamine.
• +Les études in vitro montrent que le pramipexole protège les neurones de l'effet neurotoxique de la lévodopa. On a observé chez les sujets testés une diminution dose-dépendante de la concentration de prolactine.
• +Dans une étude clinique réalisée avec des volontaires sains, chez lesquels la dose de pramipexole comprimés retard a été augmentée à 4,5 mg par jour plus rapidement que recommandé (tous les 3 jours), une élévation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque a été observée. Cet effet n'a pas été observé dans les études cliniques réalisées avec des patients.
• +Maladie de Parkinson
• +L'efficacité et la tolérance du remplacement du jour au lendemain de pramipexole comprimés par pramipexole comprimés retard à la même dose quotidienne ont été évaluées dans une étude clinique en double aveugle chez les patients atteints de maladie de Parkinson au stade précoce. La substitution a été considérée comme un succès si le score UPDRS section II+III ne s'est pas détérioré de plus de 15% par rapport à la valeur initiale et si aucun événement indésirable dû au médicament et ayant entraîné l'arrêt du médicament n'est apparu. La substitution thérapeutique a été couronnée de succès chez 87 des 103 patients randomisés pour recevoir le traitement par pramipexole comprimés retard; aucune adaptation de la dose n'a été effectuée chez 72 de ces 87 patients.
• +
• -L'absorption du pramipexole administré par voie orale est rapide et complète. La biodisponibilité absolue est supérieure à 90%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1 à 3 heures après la prise de pramipexole comprimés.
• +L'absorption du pramipexole administré par voie orale est rapide et complète. La biodisponibilité absolue est supérieure à 90%.
• +Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1 à 3 heures après la prise de pramipexole comprimés. La concentration plasmatique maximale est atteinte après env. 6 heures après la prise de pramipexole retard.
• -Pour savoir quelles sont les diminutions recommandées pour les doses de départ et les doses d'entretien, veuillez vous référer au paragraphe «Posologie chez les patients dont la fonction rénale est réduite».
• +Pour savoir quelles sont les diminutions recommandées pour les doses de départ et les doses d'entretien, veuillez-vous référer au paragraphe «Posologie chez les patients dont la fonction rénale est réduite».
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par la mention «Exp».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Les comprimés de Pramipexole Sandoz et les comprimés retard de Pramipexole ER Sandoz doivent être conservés dans les blisters originaux jusqu'au moment de leur utilisation.
• +Pramipexole Sandoz comprimés:
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Pramipexole ER Sandoz comprimés retard:
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
• +
• -59331 (Swissmedic).
• +59331, 65825 (Swissmedic).
• -Pramipexole Sandoz 0,125: 30 comprimés. [B]
• -Pramipexole Sandoz 0,25: 30 et 100 comprimés (sécables). [B]
• -Pramipexole Sandoz 0,5: 100 comprimés (sécables). [B]
• -Pramipexole Sandoz 1: 100 comprimés sécables). [B]
• +Pramipexole Sandoz 0,125 mg: 30 comprimés. [B]
• +Pramipexole Sandoz 0,25 mg: 30 und 100 comprimés (sécables). [B]
• +Pramipexole Sandoz 0,5 mg: 100 comprimés (sécables). [B]
• +Pramipexole Sandoz 1 mg: 100 comprimés (sécables). [B]
• +Pramipexole ER Sandoz 0,375 mg: 10 comprimés retard. [B]
• +Pramipexole ER Sandoz 0,75 mg: 10, 30 comprimés retard. [B]
• +Pramipexole ER Sandoz 1,5 mg: 30 comprimés retard. [B]
• +Pramipexole ER Sandoz 3,0 mg: 30 comprimés retard. [B]
• +Pramipexole ER Sandoz 4,5 mg: 30 comprimés retard. [B]
• +