• -Comprimés: lactosum monohydricum Cellulosum, Amylum pregelificatum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
• -Comprimés orodispersibles: mannitolum, Cellulosum microcrystallinum, Crospovidonum, Hydroxycellulosum LH-21, Aspartamum, Calcium silicatum, Magnesii stearas.
• +Comprimés: lactosum monohydricum cellulosum, amylum pregelificatum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
• +Comprimés orodispersibles: mannitolum, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, hydroxycellulosum LH-21, aspartamum, calcium silicatum, magnesii stearas.
• -Les comprimés orodispersibles d'Olanzapine-Mepha oro doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• +Les comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Mepha oro doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• -Au cas où une augmentation de la posologie de 2,5 mg s'avérerait nécessaire, les comprimés d'Olanzapine-Mepha seront prescrits (voir également «Interactions», «Pharmacocinétique»).
• +Au cas où une augmentation de la posologie de 2,5 mg s'avérerait nécessaire, les comprimés d'Olanzapin-Mepha seront prescrits (voir également «Interactions», «Pharmacocinétique»).
• -Olanzapine-Mepha ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• -Olanzapine-Mepha n'est pas indiqué chez des patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.
• +Olanzapin-Mepha ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• +Olanzapin-Mepha n'est pas indiqué chez des patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.
• -Psychose/troubles du comportement chez les patients souffrant de démence
• +Psychose/troubles du comportement chez les patients souffrant de démence:
• -Psychose chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson
• +Psychose chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson:
• -Syndrome neuroleptique malin (SNM)
• +Syndrome neuroleptique malin (SNM):
• -Hyperglycémie/Diabète
• +Hyperglycémie/Diabète:
• -Des DRESS ont été observées durant l'exposition à l'olanzapine. La DRESS est une combinaison de trois ou plus des symptômes suivants: réaction cutanée (comme une éruption ou une dermatite exfoliative), éosinophilie, fièvre, lymphadénopathie, et une ou plusieurs complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonite, myocardite et péricardite. En cas de suspicion de DRESS Olanzapine-Mepha doit être interrompu.
• -Lactose: les comprimés Olanzapine-Mepha contiennent du lactose.
• -Phénylalanine: les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro contiennent de l'aspartame, qui libère de la phénylalanine.
• -Mannitol: les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro contiennent du mannitol.
• +Des DRESS ont été observées durant l'exposition à l'olanzapine. La DRESS est une combinaison de trois ou plus des symptômes suivants: réaction cutanée (comme une éruption ou une dermatite exfoliative), éosinophilie, fièvre, lymphadénopathie, et une ou plusieurs complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonite, myocardite et péricardite. En cas de suspicion de DRESS Olanzapin-Mepha doit être interrompu.
• +Lactose: les comprimés Olanzapin-Mepha contiennent du lactose.
• +Phénylalanine: les comprimés orodispersibles Olanzapin-Mepha oro contiennent de l'aspartame, qui libère de la phénylalanine.
• +Mannitol: les comprimés orodispersibles Olanzapin-Mepha oro contiennent du mannitol.
• -Grossesse:
• -Des études animales ont mis en évidence des effets secondaires affectant le foetus et il n'existe aucune étude contrôlée et suffisamment documentée chez les femmes enceintes. L'attention des patientes sera donc attirée sur le fait qu'elles doivent avertir leur médecin en cas de grossesse débutante ou de projet de grossesse en cours de traitement à l'olanzapine. L'expérience chez l'homme étant limitée, ce médicament ne sera administré lors d'une grossesse que si les avantages éventuels justifient le risque foetal potentiel.
• +Grossesse: Des études animales ont mis en évidence des effets secondaires affectant le foetus et il n'existe aucune étude contrôlée et suffisamment documentée chez les femmes enceintes. L'attention des patientes sera donc attirée sur le fait qu'elles doivent avertir leur médecin en cas de grossesse débutante ou de projet de grossesse en cours de traitement à l'olanzapine. L'expérience chez l'homme étant limitée, ce médicament ne sera administré lors d'une grossesse que si les avantages éventuels justifient le risque foetal potentiel.
• -Allaitement:
• -Une étude sur des femmes qui allaitaient a montré que l'olanzapine était excrétée dans le lait maternel. On a mesuré que la quantité moyenne absorbée par les nourrissons (mg/kg) était, au steady-state, de 1,8% environ de la dose d'olanzapine d'origine maternelle. On recommandera aux patientes de ne pas allaiter lorsqu'elles prennent de l'olanzapine.
• -Accouchement et naissance:
• -Chez le rat, le déroulement de l'accouchement n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais, chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur la délivrance n'est pas connu.
• +Allaitement: Une étude sur des femmes qui allaitaient a montré que l'olanzapine était excrétée dans le lait maternel. On a mesuré que la quantité moyenne absorbée par les nourrissons (mg/kg) était, au steady-state, de 1,8% environ de la dose d'olanzapine d'origine maternelle. On recommandera aux patientes de ne pas allaiter lorsqu'elles prennent de l'olanzapine.
• +Accouchement et naissance: Chez le rat, le déroulement de l'accouchement n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais, chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur la délivrance n'est pas connu.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: bégaiement.
• +
• - <65 ans ≥65 ans
• + <65 ans ≥65 ans
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro sont équivalents aux comprimés Olanzapine-Mepha – l'absorption étant comparable pour une même vitesse et un même mélange, et le dosage ainsi que la fréquence de prises sont les mêmes qu'avec les comprimés d'olanzapine.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro peuvent être prescrits comme alternative aux comprimés Olanzapine-Mepha.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Mepha oro sont équivalents aux comprimés Olanzapin-Mepha – l'absorption étant comparable pour une même vitesse et un même mélange, et le dosage ainsi que la fréquence de prises sont les mêmes qu'avec les comprimés d'olanzapine.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Mepha oro peuvent être prescrits comme alternative aux comprimés Olanzapin-Mepha.
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Mepha oro doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 2.5 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 5 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 7.5 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 10 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 15 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha comprimés à 20 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha oro comprimés orodispersibles à 5 mg: EO 28 (B)
• -Olanzapine-Mepha oro comprimés orodispersibles à 7.5 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha oro comprimés orodispersibles à 10 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha oro comprimés orodispersibles à 15 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• -Olanzapine-Mepha oro comprimés orodispersibles à 20 mg: EO 28 et EO 98 (B)
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 2.5 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 5 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 7.5 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 10 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 15 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha comprimés à 20 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha oro comprimés orodispersibles à 5 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha oro comprimés orodispersibles à 7.5 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha oro comprimés orodispersibles à 10 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha oro comprimés orodispersibles à 15 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• +Olanzapin-Mepha oro comprimés orodispersibles à 20 mg: EO 28 et EO 98 [B]
• -Juillet 2017.
• -Numéro de version interne: 10.1
• +Octobre 2018.
• +Numéro de version interne: 11.2