• -Comprimés: lactosum, excipiens pro compresso.
• -Comprimés orodispersibles: mannitolum, aspartamum (E 951), excipiens pro compresso.
• +Comprimés: lactosum monohydricum Cellulosum, Amylum pregelificatum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
• +Comprimés orodispersibles: mannitolum, Cellulosum microcrystallinum, Crospovidonum, Hydroxycellulosum LH-21, Aspartamum, Calcium silicatum, Magnesii stearas.
• -Schizophrénie: la posologie d'attaque recommandée de l'olanzapine est de 10 mg/jour. L'olanzapine est à prendre une fois par jour indépendamment des repas.
• +Schizophrénie: la posologie d'attaque recommandée d'olanzapine est de 10 mg/jour. L'olanzapine est à prendre une fois par jour indépendamment des repas.
• -Pendant le traitement d'une schizophrénie, d'un épisode maniaque ou dans la prophylaxie des phases lors de troubles bipolaires, il est possible d'adapter la dose dans une plage comprise entre 5 et 20 mg/jour en fonction de l'état clinique du patient. On n'augmentera la dose au-delà de la dose initiale recommandée qu'après avoir procédé à une nouvelle évaluation clinique et, en général, avec des intervalles d'au moins 24 heures. On peut prendre l'olanzapine en dehors des heures de repas car son absorption n'est pas influencée par la nourriture.
• -Au moment du sevrage de l'olanzapine, on envisagera éventuellement une réduction graduelle de la posologie.
• +Pendant le traitement d'une schizophrénie, d'un épisode maniaque ou dans la prophylaxie des phases lors de troubles bipolaires, il est possible d'adapter la dose dans une plage comprise entre 5 et 20 mg/jour en fonction de l'état clinique du patient. On n'augmentera la dose au-delà de la dose initiale recommandée qu'après avoir procédé à une nouvelle évaluation clinique et, en général, avec des intervalles d'au moins 24 heures. On peut prendre l'olanzapine en dehors des heures de repas car sa résorption n'est pas influencée par la nourriture.
• +Au moment du sevrage d'olanzapine, on envisagera éventuellement une réduction graduelle de la posologie.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Posologies spéciales
• -Personnes âgées: Chez les personnes âgées (65 ans et plus) en bonne santé, le temps de demi-vie de l'olanzapine est prolongé. Il faut compter avec la même variabilité pharmacocinétique que chez les personnes jeunes. Pour une dose de 5 à 20 mg/jour, le profil de sécurité de l'olanzapine est comparable chez les jeunes et chez les personnes âgées. En général, on recommande une adaptation du dosage chez les personnes âgées: le dosage initial chez les patients âgés étant de 5 mg/jour.
• +Personnes âgées: Chez les personnes âgées (65 ans et plus) en bonne santé, le temps de demi-vie de l'olanzapine est prolongé. Il faut compter avec la même variabilité pharmacocinétique que chez les personnes jeunes. Pour une dose de 5 à 20 mg/jour, le profil de sécurité de l'olanzapine est comparable chez les jeunes et chez les vieux. En général, on recommande une adaptation du dosage chez les personnes âgées: le dosage initial chez les vieillards étant de 5 mg/jour.
• -Au cas où une augmentation de la posologie de 2,5 mg s'avérait indispensable, les comprimés d'Olanzapine-Mepha seront prescrits (voir également «Interactions», «Pharmacocinétique»).
• +Au cas où une augmentation de la posologie de 2,5 mg s'avérait nécessaire, les comprimés d'Olanzapine-Mepha seront prescrits (voir également «Interactions», «Pharmacocinétique»).
• -Psychose chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson:
• -Il n'est pas recommandé d'administrer l'olanzapine pour traiter les psychoses provoquées par des médicaments à effet dopaminergique chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson. Dans des essais cliniques, une aggravation des symptômes du Parkinson et des hallucinations a été rapportée très souvent, et plus souvent que sous placebo. Dans le traitement des symptômes psychotiques, l'olanzapine n'était pas plus efficace que le placebo. Une des préconditions de ces essais, était que l'état des patients en début d'étude soit stable avec la dose efficace d'antiparkinsonien (médicament à effet dopaminergique) la plus faible et que les patients soient maintenus sous la même dose du même médicament antiparkinsonien tout au long de l'étude. Le traitement avec l'olanzapine a commencé avec 2,5 mg/jour et, selon l'appréciation du médecin de l'étude, la dose a été portée à 15 mg/jour au maximum.
• +Psychose chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson
• +Il n'est pas recommandé d'administrer l'olanzapine pour traiter les psychoses provoquées par des médicaments à effet dopaminergique chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson. Dans des essais cliniques, une aggravation des symptômes du Parkinson et des hallucinations a été rapportée très souvent, et plus souvent que sous placebo. Dans le traitement des symptômes psychotiques, l'olanzapine n'était pas plus efficace que le placebo. Une des pré-conditions de ces essais, était que l'état des patients en début d'étude soit stable avec la dose efficace d'antiparkinsonien (médicament à effet dopaminergique) la plus faible et que les patients soient maintenus sous la même dose du même médicament antiparkinsonien tout au long de l'étude. Le traitement avec l'olanzapine a commencé avec 2,5 mg/jour et, selon l'appréciation du médecin de l'étude, la dose a été portée à 15 mg/jour au maximum.
• -Des cas d'hyperglycémie, parfois marqués et occasionnellement accompagnés d'une acidocétose ou d'un coma hyperosmolaire, mais rarement à issue fatale, ont été rapportés chez des patients suivant un traitement aux neuroleptiques atypiques comme l'olanzapine. Des études épidémiologiques ont toutefois montré un risque élevé de survenue d'effets indésirables induits par une hyperglycémie lors d'un traitement avec des neuroleptiques atypiques. Il n'existe pas d'estimation précise du risque de survenue d'effets indésirables liés à une augmentation de la glycémie chez des patients traités avec des antipsychotiques atypiques.
• +Des hyperglycémies, parfois marquées et occasionnellement accompagnées d'une acidocétose ou d'un coma hyperosmolaire, mais rarement à issue fatale,
• +ont été rapportées chez des patients traités par des neuroleptiques atypiques dont l'olanzapine. Des études épidémiologiques ont montré un risque accru d'effets indésirables induits par l'hyperglycémie lors d'un traitement par des neuroleptiques atypiques. Il n'existe pas d'estimation précise du risque de survenue d'événements indésirables liés à une augmentation de la glycémie chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques.
• -Des augmentations indésirables des triglycérides, du cholestérol total et du cholestérol LDL ont été observées chez les patients sous olanzapine.
• -Il convient de surveiller toute modification des taux sanguins de lipides d'un point de vue clinique.
• +Des augmentations indésirables des triglycérides, du cholestérol total et du cholestérol LDL ont été observées chez les patients sous olanzapine. Il convient de surveiller toute modification des taux sanguins de lipides d'un point de vue clinique.
• -L'expérience clinique avec l'olanzapine chez des patients porteurs d'affections concomitantes est limitée. Puisque l'olanzapine exerce un effet anticholinergique in vitro, il ne sera prescrit qu'avec une extrême prudence chez les patients présentant une hypertrophie prostatique ou un iléus paralytique.
• +L'expérience clinique avec l'olanzapine chez des patients atteints d'affections concomitantes est limitée. Puisque l'olanzapine exerce un effet anticholinergique in vitro, il ne sera prescrit qu'avec une extrême prudence chez les patients présentant une hypertrophie prostatique ou un iléus paralytique.
• -Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement. La prudence s'impose chez les patients présentant une élévation des ALAT et/ou des ASAT, chez les patients présentant des signes d'altération de la fonction hépatique, chez les patients présentant une affection préexistante allant de pair avec une limitation des réserves de la fonction hépatique et chez les patients traités par des produits potentiellement hépatotoxiques.
• +Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement. La prudence s'impose chez les patients présentant une élévation des ALAT et/ou des ASAT, chez les patients présentant des signes d'altération de la fonction hépatique, chez les patients présentant une affection préexistante allant de pair avec une limitation des réserves de la fonction hépatique et chez les patients traités par des produits potentiellement hépatotoxiques.
• -Le traitement doit être interrompu en cas de dosages répétés révélant une augmentation significative des aminotransférases.
• +Le traitement doit être interrompu en cas de dosages répétés révélant une augmentation des aminotransférases.
• -Convulsions:
• +Convulsions
• -Dyskinésies tardives:
• +Dyskinésies tardives
• +Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• +Des DRESS ont été observées durant l'exposition à l'olanzapine. La DRESS est une combinaison de trois ou plus des symptômes suivants: réaction cutanée (comme une éruption ou une dermatite exfoliative), éosinophilie, fièvre, lymphadénopathie, et une ou plusieurs complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonite, myocardite et péricardite. En cas de suspicion de DRESS Olanzapin-Mepha doit être interrompu.
• -Inhibition du CYP1A2: Il a été montré que la fluvoxamine, inhibiteur spécifique du CYP1A2, inhibe significativement le métabolisme de l'olanzapine. La fluvoxamine entraîne une augmentation moyenne de la Cmax de l'olanzapine de 54% chez les femmes non-fumeuses et de 77% chez les hommes fumeurs. L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52% et de 108%. Une posologie initiale plus faible de l'olanzapine doit être envisagée chez les patients traités par la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2 telle la ciprofloxacine. Une diminution de la posologie de l'olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est instauré.
• +Inhibition du CYP1A2: Il a été montré que la fluvoxamine, inhibiteur spécifique du CYP1A2, inhibe significativement le métabolisme de l'olanzapine. La fluvoxamine entraîne une augmentation moyenne du Cmax de l'olanzapine de 54% chez les femmes non-fumeuses et de 77% chez les hommes fumeurs. L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52% et de 108%. Une posologie initiale plus faible de l'olanzapine doit être envisagée chez les patients traités par la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2 telle la ciprofloxacine. Une diminution de la posologie de l'olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est instauré.
• -La fluoxétine (inhibiteur du CYP2D6), des doses uniques d'antiacides (aluminium, magnésium) ou la cimétidine n'ont pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
• -Effets potentiels de l'olanzapine sur d'autres médicaments
• +Avec la fluoxétine (inhibiteur du CYP2D6), des doses uniques d'antiacides (aluminium, magnésium) ou la cimétidine il n'a pas été retrouvé d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
• +Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments
• -Aucune interaction pharmacocinétique n'a été mise en évidence lors de la prise concomitante d'olanzapine avec le lithium ou le bipéridène.
• +Aucune interaction pharmacocinétique n'a été mise en évidence lors de la prise concomitante de l'olanzapine avec le lithium ou le bipéridène.
• -Chez le rat, le déroulement de la mise bas n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais, chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur la délivrance n'est pas connu.
• +Chez le rat, le déroulement de l'accouchement n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais, chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur la délivrance n'est pas connu.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) au cours des essais cliniques effectués avec l'olanzapine ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, acathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue, pyrexie, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine élevée et oedème.
• -La liste des effets indésirables suivante a été établie à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire issus de la notification spontanée et des essais cliniques:
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Fréquent (1–10%): Eosinophilie, leucopénie, neutropénie.
• -Rare (0,01–0,1%): Thrombocytopénie (voir note 7 ci-dessous).
• -Troubles du système immunitaire
• -Occasionnel (0,1–1%): Réaction allergique (réaction anaphylactoïde, oedème angioneurotique, prurit ou urticaire).
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, acathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue, pyrexie, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et oedème.
• +La liste des effets indésirables présentés dans le tableau suivant a été établie à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire issus de la notification spontanée et des essais cliniques.
• +Les fréquences sont définies comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000); fréquence inconnue (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquent: Eosinophilie, leucopénie, neutropénie.
• +Rare: Thrombocytopénie (voir note 7 ci-dessous).
• +Affections du Système immunitaire
• +Occasionnel: Réaction allergique (réaction anaphylactoïde, oedème angioneurotique, prurit ou urticaire).
• -Très fréquent (>10%): Prise de poids (voir note 1 ci-dessous).
• -Fréquent (1–10%): Augmentation de l'appétit, hyperglycémie (voir note 2 ci-dessous). Augmentation de la triglycéridémie (voir notes 3 et 4 ci-dessous et «Mises en garde et précautions/Hyperlipidémie»). Augmentation de la cholestérolémie (voir notes 3 et 5 ci-dessous et «Mises en garde et précautions/Hyperlipidémie»). Glycosurie.
• -Occasionnel (0,1–1%): Apparition ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Rare (0,01–0,1%): Hypothermie.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquents (>10%): Somnolence (17,6%). Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson, on a rapporté plus souvent une péjoration des symptômes de Parkinson et des hallucinations.
• -Fréquent (1–10%): Vertiges, acathisie, parkinsonisme, dyskinésie (voir note 6 ci-dessous).
• -Occasionnel (0,1–1%): Convulsions, dans la plupart des cas lorsque des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions ont été rapportés. Dystonie (y compris crises oculogyres), dyskinésie tardive, amnésie.
• -Rare (0,01–0,1%): Syndrome malin des neuroleptiques (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très fréquent: Prise de poids (voir note 1 ci-dessous).
• +Fréquent: Augmentation de l'appétit, hyperglycémie (voir note 2 ci-dessous). Augmentation de la triglycéridémie (voir notes 3 et 4 ci-dessous et «Mises en garde et précautions/Hyperlipidémie»). Augmentation de la cholestérolémie (voir notes 3 et 5 ci-dessous et «Mises en garde et précautions/Hyperlipidémie»). Glycosurie.
• +Occasionnel: Apparition ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Rare: Hypothermie.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: Somnolence (17,6%). Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson, on a rapporté plus souvent une péjoration des symptômes de Parkinson et des hallucinations.
• +Fréquent: Vertiges, acathisie, parkinsonisme, dyskinésie (voir note 6 ci-dessous).
• +Occasionnel: Convulsions, dans la plupart des cas lorsque des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions ont été rapportés. Dystonie (y compris crises oculogyres), dyskinésie tardive, amnésie.
• +Rare: Syndrome malin des neuroleptiques (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• -Occasionnel (0,1–1%): Epistaxis.
• -Troubles cardiaques
• -Occasionnel (0,1–1%): Bradycardie, allongement de l'intervalle QTc (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rare (0,01–0,1%): Tachycardie ventriculaire/fibrillation, mort subite (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles vasculaires
• -Très fréquent (>10%): Hypotension orthostatique (20.7%).
• -Rare (0,01–0,1%): Thromboembolie (y compris embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquent (1–10%): Effets anticholinergiques légers et transitoires tels que constipation et bouche sèche.
• -Occasionnel (0,1–1%): Ballonnements.
• -Rare (0,01–0,1%): Pancréatite.
• -Troubles hépatobiliaires
• -Fréquent (1–10%): Elévations transitoires des aminotransférases hépatiques (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rares (0,01–0,1%): Hépatite (y compris lésions hépatocellulaires ou hépatite cholestatique ou forme mixte).
• -Très rare (<0,01%): Jaunisse.
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• -Fréquent (1–10%): Arthralgie.
• -Rare (0,01–0,1%): Rhabdomyolyse.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Fréquent (1–10%): Exanthème.
• -Occasionnel (0,1–1%): Réaction de photosensibilité, alopécie.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Occasionnel (0,1–1%): Incontinence urinaire, rétention urinaire, miction difficile.
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• -Rare (0,01–0,1%): Priapisme.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Occasionnel: Epistaxis.
• +Affections cardiaques
• +Occasionnel: Bradycardie, allongement de l'intervalle QTc (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rare: Tachycardie ventriculaire/fibrillation, mort subite (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections vasculaires
• +Très fréquent: Hypotension orthostatique (20.7%).
• +Rare: Thromboembolie (y compris embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections gastrointestinales
• +Fréquent: Effets anticholinergiques légers et transitoires tels que constipation et bouche sèche.
• +Occasionnel: Ballonnements.
• +Rare: Pancréatite.
• +Affections hépatobiliaires
• +Fréquent: Elévations transitoires des aminotransférases hépatiques (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: Hépatite (y compris lésions hépatocellulaires ou hépatite cholestatique ou forme mixte).
• +Très rare: Jaunisse.
• +Affections musculo-squelettiques et, du tissu conjonctif
• +Fréquent: Arthralgie.
• +Rare: Rhabdomyolyse.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquent: Exanthème.
• +Occasionnel: Réaction de photosensibilité, alopécie.
• +Très rare: réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic, DRESS) (voir «Mises en grade et précautions»).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Occasionnel: Incontinence urinaire, rétention urinaire, miction difficile.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Rare: Priapisme.
• -Fréquent (1–10%): Asthénie, oedème, fatigue, pyrexie.
• +Fréquent: Asthénie, oedème, fatigue, pyréxie.
• -Très fréquent (>10%): Augmentation de la prolactinémie (30.3%) (voir note 8 ci-dessous).
• -Fréquent (1–10%): Phosphatase alcaline sanguine augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase (GGT) augmentée (U/I), uricémie augmentée (µmol/l).
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la bilirubine totale.
• +Très fréquent: Augmentation de la prolactinémie (30.3%) (voir note 8 ci-dessous).
• +Fréquent: Phosphatase alcaline sanguine augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase (GGT) augmentée (U/I), uricémie augmentée (µmol/l).
• +Occasionnel: Augmentation de la bilirubine totale.
• -Prise de poids dans le cadre d'un traitement de courte durée (de 47 jours en moyenne)
• -Très fréquemment: une prise de poids de ≥7% a été observée chez 22,2% des patients.
• -Fréquemment: une prise de poids de ≥15% a été observée chez 4,2% des patients.
• -Occasionnellement: une prise de poids de ≥25% a été observée chez 0,8% des patients.
• -Prise de poids dans le cadre d'un traitement prolongé (durant au moins 48 semaines)
• -Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% chez 64,4% des patients; prise de poids de plus de 15% chez 31,7% des patients; prise de poids de plus de 25% chez 12,3% des patients.
• +Prise de poids lors d'un traitement à court terme (durée médiane de 47 jours)
• +Très fréquent: prise de poids ≥7% observée chez 22,2% des patients.
• +Fréquent: prise de poids ≥15% observée chez 4,2% des patients.
• +Occasionnel: prise de poids ≥25% observée chez 0,8% des patients.
• +Prise de poids lors d'un traitement à long terme (au moins 48 semaines)
• +Très fréquent: 64.4% des patients avec prise de poids de plus de 7%, 31.7% des patients avec prise de poids de plus de 15%, 12.3% des patients avec prise de poids de plus de 25%.
• -Après administration per os, Olanzapine-Mepha est bien résorbé et le pic plasmatique est atteint dans un intervalle de 5 à 8 heures. L'absorption n'est pas influencée par les repas.
• +Après administration per os, Olanzapine-Mepha est bien résorbé et le pic plasmatique est atteint dans un intervalle de 5 à 8 heures. La résorption n'est pas influencée par les repas.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro sont équivalents aux comprimés Olanzapine-Mepha – l'absorption étant comparable en termes de vitesse et de quantité résorbée – ainsi, le dosage et la fréquence des prises sont les mêmes qu'avec les comprimés d'olanzapine. Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro peuvent être prescrits comme alternative aux comprimés Olanzapine-Mepha.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro sont équivalents aux comprimés Olanzapine-Mepha – l'absorption étant comparable pour une même vitesse et un même mélange, et le dosage ainsi que la fréquence de prises sont les mêmes qu'avec les comprimés d'olanzapine. Les comprimés orodispersibles Olanzapine-Mepha oro peuvent être prescrits comme alternative aux comprimés Olanzapine-Mepha.
• -Juin 2013.
• -Numéro de version interne: 8.2
• +Octobre 2016.
• +Numéro de version interne: 9.2