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Accueil - Information professionnelle sur Pantoprazol Spirig HC 20 mg - Changements - 13.11.2019
28 Changements de l'information professionelle Pantoprazol Spirig HC 20 mg
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • +Excipients: Mannitol, sodium carbonate anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30%), talc, hypromellose, propylèneglycol, dioxyde de titane, stéarate de calcium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, macrogols 400, oxyde de fer jaune, laurilsulfate de sodium.
  • +1 comprimé 20 mg resp. 40 mg contient 4.3 mg (0.18 mmol) resp. 8.7 mg (0.38 mmol) de sodium.
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20 contient: Pantoprazolum 20 mg.
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 40 contient: Pantoprazolum 40 mg.
  • +1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20 contient: Pantoprazolum 20 mg.
  • +1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 40 contient: Pantoprazolum 40 mg.
  • -En général, la dose journalière est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20. Une amélioration des symptômes survient habituellement dans les 4 semaines. Dans le cas contraire, le traitement par Pantoprazole Spirig HC 20 sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • +En général, la dose journalière est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20. Une amélioration des symptômes survient habituellement dans les 4 semaines. Dans le cas contraire, le traitement par Pantoprazole Spirig HC 20 sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, ensuite réduite à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
  • +En règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 20; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, ensuite réduite à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
  • -a) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour,
  • -+ 500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -b) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour
  • -+ 400–500 mg de métronidazole 2×/jour,
  • -+ 250–500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -c) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour,
  • -+ 500 mg de métronidazole 2×/jour.
  • +a.1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour,+ 500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • +b.1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour+ 400–500 mg de métronidazole 2×/jour,+ 250–500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • +c.1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Spirig HC 40 2×/jour+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour,+ 500 mg de métronidazole 2×/jour.
  • -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 40 par jour. Dans des cas isolés, la dose pourra être doublée en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien et d'un ulcère gastrique et duodénal, en particulier lorsque ceux-ci n'ont pas répondu à d'autres médicaments jusqu'à présent (passage à 2 comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantoprazole Spirig HC 40 par jour).
  • +En règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Spirig HC 40 par jour. Dans des cas isolés, la dose pourra être doublée en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien et d'un ulcère gastrique et duodénal, en particulier lorsque ceux-ci n'ont pas répondu à d'autres médicaments jusqu'à présent (passage à 2 comprimés gastro-résistants de Pantoprazole Spirig HC 40 par jour).
  • -Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: dose initiale recommandée 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantoprazole Spirig HC 40) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu'au contrôle suffisant de la sécrétion acide.
  • +Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: dose initiale recommandée 80 mg (2 comprimés de Pantoprazole Spirig HC 40) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu'au contrôle suffisant de la sécrétion acide.
  • -Les comprimés pelliculés gastro-résistants doivent être avalés sans les croquer et entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazole Spirig HC avant le repas du soir.
  • +Les comprimés gastro-résistants doivent être avalés sans les croquer et entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé de Pantoprazole Spirig HC avant le repas du soir.
  • -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantoprazole Spirig HC comprimés pelliculés. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
  • +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantoprazole Spirig HC comprimés. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
  • +Pantoprazole Spirig HC 20 mg resp. 40 mg contient 4.3 mg resp. 8.7 mg de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10'000 et <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles).
  • +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1'000 et <1/100); rares (≥1/10'000 et <1/1'000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -L'efficacité des comprimés pelliculés Pantoprazole Spirig HC 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole Spirig HC a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
  • +L'efficacité des comprimés Pantoprazole Spirig HC 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole Spirig HC a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
  • -Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. À l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue du comprimé pelliculé est de 77%. La prise concomitante de nourriture n'affecte ni l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise concomitante de nourriture.
  • +Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. À l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue du comprimé est de 77%. La prise concomitante de nourriture n'affecte ni l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise concomitante de nourriture.
  • -Si les comprimés pelliculés gastro-résistants sont conservés dans des flacons en plastique, le flacon doit être bien refermé après la prise d'un comprimé pelliculé gastro-résistant.
  • +Si les comprimés gastro-résistants sont conservés dans des flacons en plastique, le flacon doit être bien refermé après la prise d'un comprimé gastro-résistant.
  • -Pantoprazole Spirig HC 20: 15 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 20: 30 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 20: 60 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 20: 120 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 20: flacons en plastique à 100, 120 et 250 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: 7 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: 15 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: 30 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: 60 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: 100 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • -Pantoprazole Spirig HC 40: flacons en plastique à 100, 120 et 250 comprimés pelliculés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 20: 15 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 20: 30 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 20: 60 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 20: 120 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 20, flacons en plastique à 100, 120 et 250 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40: 7 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40: 15 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40: 30 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40: 60 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40: 100 comprimés gastro-résistants (B)
  • +Pantoprazole Spirig HC 40, flacons en plastique à 100, 120 et 250 comprimés gastro-résistants (B)
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