• -Céfépime Sandoz doit être administré par voie intraveineuse (i.v.) ou par voie intramusculaire (i.m.) profonde dans une grosse masse musculaire. La posologie et la voie d'application dépendent des germes, de la sévérité de l'infection, de la fonction rénale et de l'état de santé du patient (voir aussi «Remarques particulières: Instructions d'utilisation»).
• +Mode d'administration
• +Céfépime Sandoz doit être administré par voie intraveineuse (i.v.) ou par voie intramusculaire (i.m.) profonde dans une grosse masse musculaire. La posologie et la voie d'administration dépendent des germes, de la sévérité de l'infection, de la fonction rénale et de l'état de santé du patient (voir aussi «Remarques particulières: Instructions d'utilisation»).
• -La posologie usuelle est de 2x 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections très graves, la posologie peut être augmentée à 2x 2 g par jour (i.v.) et pour les infections mettant la vie du patient en danger à 3x 2 g (i.v.). Voir schéma posologique ci-dessous:
• -Localisation et type de l'infection Posologie Intervalle entre les administrations
• -Infections des voies urinaires 500 mg-1 g i.v. ou i.m. 12 h
• -Pneumonie, bronchite, infections de la peau et des structures cutanées 1 g i.v. ou i.m. 12 h
• -Infections très graves (y compris pneumonie, septicémie, infections des voies urinaires, infections intra-abdominales compliquées, infections de la peau et des structures cutanées) 2 g i.v. 12 h
• -Infections mettant la vie du patient en danger (y compris septicémie, surtout chez les patients immunodéprimés) 2 g i.v. 8 h
• +La posologie usuelle est de 2x 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections graves, la posologie peut être augmentée à 2x 2 g par jour (i.v.) et pour les infections très graves à 3x 2 g (i.v.). Voir schéma posologique ci-dessous:
• +Posologie pour les patients présentant une fonction rénale normale:
• +Dose unique de céfépime et intervalle posologique
• +Infections graves: ·septicémie ·pneumonie ·infections compliquées des voies urinaires ·infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires Infections très graves: ·infections de la cavité abdominale, y compris péritonite ·traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
• +2 g toutes les 12 heures 2 g toutes les 8 heures
• -Durée du traitement
• -La durée du traitement est de 7 à 10 jours en général, mais peut être prolongée en cas d'infection compliquée.
• +Durée du traitement: La durée du traitement est de 7 à 10 jours en général, mais peut être prolongée en cas d'infection compliquée.
• -Posologie: La posologie journalière est de 50 mg/kg de poids corporel (i.v.) toutes les 8 heures.
• +Posologie: La posologie journalière est de 50 mg/kg de poids corporel (i.v.) toutes les 12 ou 8 heures.
• -Les expériences cliniques chez ces patients sont limitées. Bien que ces expériences se basent sur une posologie de 50 mg/kg de poids corporel, on devrait considérer pour les enfants en bas âge de 1 à 2 mois une posologie de 30 mg/kg de poids corporel toutes les 8 heures. Le traitement doit être surveillé soigneusement.
• +Les expériences cliniques chez ces patients sont limitées. Bien que ces expériences se basent sur une posologie de 50 mg/kg de poids corporel, on devrait considérer pour les enfants en bas âge de 1 à 2 mois une posologie de 30 mg/kg de poids corporel toutes les 12 ou 8 heures. Le traitement doit être surveillé soigneusement.
• -Chez les insuffisants hépatiques ayant reçu une seule fois 1 g de céfépime, la cinétique était inchangée. Voir aussi «Posologie/Mode d’emploi: Patients présentant des troubles de la fonction hépatique».
• +Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• -La céfépime est éliminée presque complètement par voie rénale (filtration glomérulaire). C'est pourquoi, les insuffisants rénaux (taux de filtration glomérulaire ≤50 ml/min), requièrent une adaptation de la posologie afin de compenser l'élimination ralentie. La posologie initiale recommandée pour les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée correspond à celle administrée aux patients avec une fonction rénale normale. Pour déterminer la dose d'entretien appropriée, on devrait faire une évaluation du taux de filtration glomérulaire. Ci-dessous les posologies d'entretien recommandées:
• -Insuffisance rénale: Posologie d'entretien pour les adultes et les enfants >40 kg de poids corporel
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Posologie d'entretien recommandée/intervalle entre les administrations
• - Infections des voies urinaires Pneumonie, bronchite, infections de la peau et des structures cutanées
• -30‒50 500 mg toutes les 24 h 1 g toutes les 24 h
• -11‒29 500 mg toutes les 24 h 500 mg toutes les 24 h
• -≤10 250 mg toutes les 24 h 250 mg toutes les 24 h
• -Hémodialyse* 500 mg toutes les 24 h 500 mg toutes les 24 h
• -
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Posologie d'entretien recommandée/intervalle entre les administrations
• - Infections très graves (y compris pneumonie, septicémie, infections des voies urinaires, infections intra-abdominales compliquées, infections de la peau et des structures cutanées) Infections mettant la vie du patient en danger (y compris septicémie, surtout chez les patients immunodéprimés)
• -30‒50 2 g toutes les 24 h 2 g toutes les 12 h
• -11‒29 1 g toutes les 24 h 2 g toutes les 24 h
• +La céfépime est éliminée presque complètement par voie rénale (filtration glomérulaire). C'est pourquoi, les patients dont la fonction rénale est diminuée (taux de filtration glomérulaire ≤50 ml/min), requièrent une adaptation de la posologie afin de compenser le ralentissement de l'élimination par les reins. Ceci est particulièrement important chez les patients âgés dont la fonction rénale est diminuée. La posologie initiale recommandée pour les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée correspond à celle administrée aux patients avec une fonction rénale normale. Pour déterminer la dose d'entretien appropriée, on devrait faire une évaluation du taux de filtration glomérulaire. Ci-dessous les posologies d'entretien recommandées:
• +Clairance de la créatinine (ml/min)# Posologie d'entretien recommandée: dose unique de céfépime et intervalle posologique
• + Infections graves: ·septicémie ·pneumonie ·infections compliquées des voies urinaires ·infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires Infections très graves: ·infections de la cavité abdominale, y compris péritonite ·traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
• +>50 2 g toutes les 12 heures (pas d'adaptation posologique nécessaire) 2 g toutes les 8 heures (pas d'adaptation posologique nécessaire)
• +30-50 2 g toutes les 24 h 2 g toutes les 12 h
• +11-29 1 g toutes les 24 h 2 g toutes les 24 h
• -Hémodialyse* 500 mg toutes les 24 h 500 mg toutes les 24 h
• -* Selon un modèle pharmacocinétique, une posologie diminuée est nécessaire pour ces patients. Les patients hémodialysés sous traitement par Céfépime Sandoz devraient recevoir les posologies suivantes: Une dose de charge de 1 g le 1er jour, puis 500 mg de Céfépime Sandoz par jour. Le jour de la dialyse, Céfépime Sandoz devrait être administré après la dialyse. Si possible, Céfépime Sandoz est administré au même moment chaque jour.
• -Lorsqu'on ne connaît que la créatinine sérique (Ccr), la clairance de la créatinine (Cl) peut être évaluée au moyen de l'équation (en µmol) suivante, la Ccr représentant la fonction rénale au steady-state:
• -Cl (ml/min): (150 – âge) x poids corporel (kg) : Ccr (µmol/l).
• -Femmes: –10%; hommes: +10%.
• -Cette équation ne doit pas être utilisée en cas de fonction rénale instable ou lors de dialyse.
• -Patients dialysés: Pendant une hémodialyse d'une durée de 3 h, env. 68% de la quantité totale de céfépime initialement présente dans le corps sont éliminés. Lors de dialyse péritonéale en continu, la posologie normale recommandée peut être administrée toutes les 48 h.
• +# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l'équation de Cockcroft.
• +Patients dialysés
• +Pendant une hémodialyse d'une durée de 3 heures, environ 68 % de la quantité totale de céfépime présente dans l'organisme au début est éliminée. Selon un modèle pharmacocinétique, une posologie diminuée est nécessaire pour ces patients:
• +·1 g de céfépime le 1er jour; ensuite, 500 mg par jour pour toutes les infections, à l'exception de la neutropénie fébrile. En l'occurrence, la dose est de 1 g par jour. Le jour de la dialyse, Céfépime Sandoz doit être administré après la fin de la dialyse. Dans la mesure du possible, Céfépime Sandoz devrait être administré au même moment chaque jour.
• +Lors de dialyse péritonéale en continu, la posologie suivante est recommandée:
• +·1 g de céfépime toutes les 48 heures pour les infections graves (septicémie, pneumonie, infections compliquées des voies urinaires, infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires);
• +·2 g de céfépime toutes les 48 heures pour les infections très graves (infections de la cavité abdominale, y compris péritonite, traitement empirique de la neutropénie fébrile).
• -Insuffisance rénale
• -Posologies d'entretien chez les enfants en bas âge et les enfants ≤40 kg de poids corporel
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Enfants en bas âge ≥1 à 2 mois (toutes infections confondues) Enfants en bas âge >2 mois (toutes infections confondues)
• -30‒50 30 mg/kg toutes les 12 h 50 mg/kg toutes les 12 h
• -11‒29 30 mg/kg toutes les 24 h 50 mg/kg toutes les 24 h
• -≤10 15 mg/kg toutes les 24 h 25 mg/kg toutes les 24 h
• +Enfants en bas âge et enfants ≤40 kg de poids corporel:
• +Dose unique de céfépime (mg/kg PC)/intervalle posologique
• +Clairance de la créatinine (ml/min)# Infections graves: ·pneumonie ·infections compliquées des voies urinaires Infections très graves: ·septicémie ·méningite bactérienne ·traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
• +>50 50 mg/kg PC toutes les 12 heures (pas d'adaptation de la dose nécessaire) 50 mg/kg PC toutes les 8 heures (pas d'adaptation de la dose nécessaire)
• +30-50 50 mg/kg PC toutes les 24 heures 50 mg/kg PC toutes les 12 heures
• +11-29 25 mg/kg PC toutes les 24 heures 50 mg/kg PC toutes les 24 heures
• +≤10 12,5 mg/kg PC toutes les 24 heures 25 mg/kg PC toutes les 24 heures
• +
• +# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l'équation de Cockcroft.
• +Enfants en bas âge ≥1 jusqu'à 2 mois:
• +Dose unique de céfépime (mg/kg PC)/intervalle posologique
• +Clairance de la créatinine (ml/min)# Infections graves: ·pneumonie ·infections compliquées des voies urinaires Infections très graves: ·septicémie ·méningite bactérienne ·traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
• +>50 30 mg/kg PC toutes les 12 heures (pas d'adaptation de la dose nécessaire) 30 mg/kg PC toutes les 8 heures (pas d'adaptation de la dose nécessaire)
• +30-50 30 mg/kg PC toutes les 24 heures 30 mg/kg PC toutes les 12 heures
• +11-29 15 mg/kg PC toutes les 24 heures 30 mg/kg PC toutes les 24 heures
• +≤10 7,5 mg/kg PC toutes les 24 heures 15 mg/kg PC toutes les 24 heures
• -Lorsqu'on ne connaît que la créatinine sérique (Ccr), la clairance de la créatinine (Cl) peut être évaluée au moyen de l'équation suivante:
• -Cl (ml/min): 0,55 x taille (cm) x surface corporelle (m²) : Ccr (µmol/l) x 0,011312 x 1,73 (m²).
• +# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l'équation de Cockcroft.
• -La posologie devrait être choisie avec prudence et la fonction rénale surveillée. Une adaptation de la posologie est recommandée lors d'insuffisance rénale. Voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Instructions posologiques spéciales/Insuffisance rénale».
• +La posologie devrait être choisie avec prudence et la fonction rénale surveillée. Une adaptation de la posologie est recommandée lors d'insuffisance rénale. Voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• -Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Céfépime Sandoz (voir également «Effets indésirables du médicament»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Céfépime Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.
• -Chez les insuffisants rénaux, p.ex. en cas d'élimination urinaire réduite due à une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤50 ml/min) ou en cas d'autres facteurs influençant la fonction rénale, la posologie de Céfépime Sandoz devrait être adaptée afin de compenser le taux d'élimination diminué. L'administration d'une dose habituelle aux patients présentant une insuffisance rénale ou d'autres facteurs prédisposants pourrait mener à des concentrations antibiotiques élevées dans le plasma et prolonger la durée du séjour de la substance antibiotique. Chez ces patients, il est donc recommandé de réduire la posologie d'entretien de Céfépime Sandoz. La posologie devrait être déterminée continuellement (en considérant le degré de l'insuffisance rénale, la sévérité de l'infection et la susceptibilité du microorganisme). Voir aussi «Instructions posologiques spéciales/Insuffisance rénale».
• -Des cas de neurotoxicité grave ont été rapportés sous céfépime (voir aussi «Effets indésirables»). La plupart des symptômes ont été observées chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses de céfépime supérieures aux doses recommandées. En général, les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement par céfépime et/ou après une hémodialyse. Il y avait quelques cas à évolution fatale.
• +Chez les insuffisants rénaux, p.ex. en cas d'élimination urinaire réduite due à une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤50 ml/min) ou en cas d'autres facteurs influençant la fonction rénale, la posologie de Céfépime Sandoz doit être adaptée afin de compenser le ralentissement de l'élimination par les reins. L'administration d'une dose habituelle aux patients présentant une insuffisance rénale ou d'autres facteurs prédisposants pourrait mener à des concentrations antibiotiques élevées dans le plasma et prolonger la durée du séjour de la substance antibiotique. Par conséquent, la posologie d'entretien de Céfépime Sandoz doit être réduite chez de tels patients. La posologie devrait être déterminée continuellement (en considérant le degré de l'insuffisance rénale, la sévérité de l'infection et la susceptibilité du microorganisme). Voir aussi «Instructions posologiques partculières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale».
• +Des cas de neurotoxicité grave tels qu'encéphalopathie réversible (troubles de la conscience accompagnés de confusion, d'hallucinations, de stupeur et de coma), myoclonie, convulsions (également avec état de mal épileptique non convulsif) et/ou défaillance rénale ont été observés sous céfépime (voir aussi «Effets indésirables»). La plupart des cas sont survenus chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses de céfépime supérieures aux doses recommandées. En général, les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement par céfépime et/ou après une hémodialyse. Il y avait quelques cas à évolution fatale.
• -Lorsque Céfépime Sandoz est associé aux médicaments avec un potentiel néphrotoxique (p.ex. aminoglycosides ou diurétiques puissants), il est recommandé de surveiller soigneusement la fonction rénale.
• +Lorsque Céfépime Sandoz est associé aux médicaments avec un potentiel néphrotoxique (p.ex. aminoglycosides ou diurétiques puissants), la fonction rénale doit être surveillée soigneusement.
• +Réactions cutanées médicamenteuses sévères (SCAR)
• +Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Céfépime Sandoz (voir également «Effets indésirables du médicament»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Céfépime Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.
• -Il est connu que la céfépime est principalement éliminée par les reins. C'est pourquoi, les insuffisants rénaux pourraient présenter un risque accru de réactions toxiques.
• -On a observé chez les insuffisants rénaux âgés sous traitement par céfépime à la posologie usuelle, des symptômes graves de neurotoxicité (voir «Effets indésirables»).
• -Parce qu'il y a plus grande possibilité d'une fonction rénale diminuée chez les patients âgés, il faudrait déterminer la posologie avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée. Lors d'insuffisance rénale on recommande une adaptation de la posologie (voir «Instructions posologiques spéciales/Insuffisance rénale»).
• +Il est connu que la céfépime est principalement éliminée par les reins. C'est pourquoi un risque accru de réactions toxiques existe chez les insuffisants rénaux.
• +On a observé chez les insuffisants rénaux âgés sous traitement par céfépime à la posologie usuelle, des symptômes graves de neurotoxicité, y compris une encéphalopathie réversible (troubles de la conscience accompagnés de confusion, d'hallucinations, de stupeur et de coma), une myoclonie, des convulsions (également avec état de mal épileptique non convulsif) et/ou une défaillance rénale (voir «Effets indésirables»).
• +Parce qu'il y a plus grande possibilité d'une fonction rénale diminuée chez les patients âgés, il faudrait déterminer la posologie avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée. Lors d'insuffisance rénale on recommande une adaptation de la posologie (voir «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• -Fréquence inconnue: anémie aplasique¹, anémie hémolytique¹, agranulocytose.
• +Fréquence inconnue: anémie aplasique1, anémie hémolytique1, agranulocytose.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Rare: acouphènes.
• +
• -Fréquence inconnue: hémorragies¹.
• -Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Rare: tinnitus.
• +Fréquence inconnue: hémorragies1.
• -Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique¹, syndrome de Stevens-Johnson¹, érythème multiforme¹.
• -Expérience après la commercialisation:
• -Fréquence inconnue: réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique1, syndrome de Stevens-Johnson1, érythème multiforme1.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Affections des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Expérience après la commercialisation:
• +Fréquence inconnue: réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Céfépime Sandoz (céfépime) est considéré comme une céphalosporine de quatrième génération. Son effet bactéricide repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire.
• +La céfépime est considérée comme une céphalosporine de quatrième génération. Son effet bactéricide repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire.
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Relation entre pharmacocinétique et pharmacodynamique
• -Chez les insuffisants hépatiques ayant reçu une seule fois 1 g de céfépime, la cinétique était inchangée. Voir aussi «Posologie/Mode d'emploi: Insuffisance hépatique».
• +Chez les insuffisants hépatiques ayant reçu une seule fois 1 g de céfépime, la cinétique était inchangée.Voir aussi «Posologie/Mode d'emploi: Patients présentant des troubles de la fonction hépatique».
• -Les études menées sur des patients souffrant de troubles de la fonction rénale à différents degrés ont révélé un allongement significatif de la demi-vie d'élimination. Chez les insuffisants rénaux, le rapport entre la clairance totale et la clairance de la créatinine est linéaire (voir aussi «Instructions posologiques spéciales/Insuffisance rénale»). La demi-vie moyenne chez les patients dialysés est de 13 h lors d'hémodialyse et de 19 h lors de dialyse péritonéale continue.
• +Les études menées sur des patients souffrant de troubles de la fonction rénale à différents degrés ont révélé un allongement significatif de la demi-vie d'élimination. Chez les insuffisants rénaux, le rapport entre la clairance totale et la clairance de la créatinine est linéaire (voir aussi «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). La demi-vie moyenne chez les patients dialysés est de 13 h lors d'hémodialyse et de 19 h lors de dialyse péritonéale continue.
• -Après une seule application par voie intraveineuse, la clairance corporelle moyenne était de 3,3 ml/min/kg, le volume de distribution moyen de 0,3 l/kg et la demi-vie moyenne d'élimination de 1,7 heures. 60,4% de la dose appliquée ont été retrouvés sous forme inchangée dans l'urine. L'élimination de la céfépime se fait principalement par voie rénale, la clairance rénale moyenne étant de 2,0 ml/min/kg.
• +Après une seule application par voie intraveineuse, la clairance corporelle moyenne était de 3,3 ml/min/kg, le volume de distribution moyen de 0,3 l/kg et la demi-vie moyenne d'élimination de 1,7 heure. 60,4% de la dose appliquée ont été retrouvés sous forme inchangée dans l'urine. L'élimination de la céfépime se fait principalement par voie rénale, la clairance rénale moyenne étant de 2,0 ml/min/kg.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Céfépime Sandoz en solution se conserve pendant 24 h à température ambiante et pendant 7 jours s'il est entreposé au réfrigérateur (2‒8 °C).
• -La solution extemporanée doit être utilisée d'emblée pour des raisons microbiologiques. Au cas où la solution ne serait pas immédiatement utilisée, la durée et les conditions d'entreposage relèvent de la responsabilité de l'usager. Autant que la reconstitution/dilution n'a pas été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum et à une température de 2‒8 °C.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• +Céfépime Sandoz en solution se conserve pendant 24 h à température ambiante et pendant 7 jours s'il est entreposé au réfrigérateur (2‒8°C).
• +La solution extemporanée doit être utilisée d'emblée pour des raisons microbiologiques. Au cas où la solution ne serait pas immédiatement utilisée, la durée et les conditions d'entreposage relèvent de la responsabilité de l'usager. Autant que la reconstitution/dilution n'a pas été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum et à une température de 2‒8°C.
• -L'administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d'injection et avec différentes seringues; l'administration par voie intraveineuse se fait avec différentes perfusions.
• +L'administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d'injection et avec différentes seringues; l'administration par voie intraveineuse se fait avec des perfusions séparées.
• +De manière générale, les sets de perfusion usuels ne doivent pas être utilisés plusieurs fois de suite. A chaque nouvelle administration de Céfépime Sandoz, un nouveau set doit être utilisé.
• -59365 (Swissmedic).
• +59365 (Swissmedic)
• -Céfépime Sandoz, 2 g: 5 flacons perforables. [A]
• +Céfépime Sandoz., 2 g: 5 flacons perforables. [A]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Juin 2020.
• +Juin 2020