14 Changements de l'information professionelle Amisulpride Zentiva 100 mg |
-Association avec les médicaments suivants qui peuvent induire des torsades de pointes (voir «Interactions»):
- +·Association avec les médicaments suivants qui peuvent induire des torsades de pointes (voir «Interactions»):
-Comme avec les autres neuroleptiques, un syndrome neuroleptique malin, une complication potentiellement fatale, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, des troubles végétatifs, des troubles de la conscience et une élévation des CPK (Créatinine Phosphokinase), peut apparaître. En cas d'hyperthermie, surtout lorsque de fortes doses sont administrées quotidiennement, tout médicament antipsychotique, y compris l'amisulpride, devra être arrêté.
- +Comme avec les autres neuroleptiques, un syndrome neuroleptique malin, une complication potentiellement fatale, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, des troubles végétatifs, des troubles de la conscience, une rhabdomyolyse et une élévation des CPK (Créatinine Phosphokinase), peut apparaître. En cas d'hyperthermie, surtout lorsque de fortes doses sont administrées quotidiennement, tout médicament antipsychotique, y compris l'amisulpride, devra être arrêté.
- +Une rhabdomyolyse a également été observée chez des patients sans syndrome neuroleptique malin.
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-Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière (800 mg), c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière (800 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Les effets indésirables sont classés par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
- +Les effets indésirables sont classés par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Affections musculosquelettiques et systémiques
- +Affections musculo-squelettiques et systémiques
- +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse, élévation des taux sériques de créatine phosphokinase (CPK).
- +Aucune donnée disponible.
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-Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
-Février 2021.
- +Mars 2022
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