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Accueil - Information professionnelle sur Ondansetron Labatec, 4mg/2ml - Changements - 05.03.2020
16 Changements de l'information professionelle Ondansetron Labatec, 4mg/2ml
  • -Principe actif
  • +Principes actifs
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -·Comprimés filmés à 4 mg et 8 mg.
  • -·Comprimés orodispersibles à 4 mg et 8 mg.
  • -·Solution parentérale à 2 mg/ml.
  • -
  • +Natrii chloridum et Natrii citras dihydricus corresp. 7,2 mg sodium par ampoule de 2 ml et 14,4 mg sodium par ampoule de 4 ml.
  • +
  • +
  • -Aucun effet toxique sérieux n'a été rapporté à ce jour, mais les données cliniques disponibles sont limitées.. Vu que la fonction hépatique faiblit avec l'âge, le métabolisme et la clairance de l'ondansétron peuvent être réduits, avec la conséquence d'une exposition accrue à l'ondansétron, surtout après une administration répétée. C'est pourquoi, la dose intraveineuse de 8 mg par administration ne doit pas être dépassée chez les patients âgés (≥75 ans).
  • +Aucun effet toxique sérieux n'a été rapporté à ce jour, mais les données cliniques disponibles sont limitées. Vu que la fonction hépatique faiblit avec l'âge, le métabolisme et la clairance de l'ondansétron peuvent être réduits, avec la conséquence d'une exposition accrue à l'ondansétron, surtout après une administration répétée. C'est pourquoi, la dose intraveineuse de 8 mg par administration ne doit pas être dépassée chez les patients âgés (≥75 ans).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: A04AA01
  • +Code ATC
  • +A04AA01
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Remarque générale
  • -Les différentes formes galéniques d'Ondansetron Labatec ne doivent pas être utilisées au-delà de la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
  • -
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Stabilité après ouverture
  • +
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Ampoules: conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de la lumière.
  • +Ampoules: conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
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