6 Changements de l'information professionelle Ondansetron Labatec, 4mg/2ml |
-Comprimés filmés: pellicule: E200, arom. vanillinum, color. E104, Excipiens pro compresso obducto.
-Comprimés orodispersibles: Aromatica, Aspartamum (E 951), Excipiens pro compresso.
- +Comprimés filmés de 4 mg: lactosum monohydricum (84,50 mg), cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171, hydroxypropylcellulosum, propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200), vanillinum, E104.
- +Comprimés filmés de 8 mg: lactosum monohydricum (169,00 mg), cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171, hydroxypropylcellulosum, propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200), vanillinum, E104.
- +Comprimés orodispersibles de 4 mg: mannitolum, sorbitolum (3,02 à 8,44 mg), crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, aspartamum (E951) (0,88 mg), aromatica, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,10 mg), magnesii stearas.
- +Comprimés orodispersibles de 8 mg: mannitolum, sorbitolum (6,03 à 16,88 mg), crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, aspartamum (E951) (1,76 mg), aromatica, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,20 mg), magnesii stearas.
- +Comprimés pelliculés
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Contient 84,5 mg de lactose par comprimé de 4 mg; et contient 169 mg de lactose par comprimé de 8 mg. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
- +Comprimés orodispersibles
- +Ce médicament contient jusqu'à 8,44 mg de sorbitol par comprimé de 4 mg; et contient jusqu'à 16,88 mg de sorbitol par comprimé de 8 mg.
- +Ce médicament contient 0,88 mg d'aspartam par comprimé de 4 mg; et contient 1,76 mg par comprimé de 8 mg. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
- +Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 4 mg ou 8 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
-Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système d'organe et fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
- +Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système d'organe et fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000).
-Juin 2020.
- +Juin 2020
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