• -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg contient
• +1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg contient
• -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg contient
• +1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg contient
• -En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• +En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• +En règle générale, 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• -a) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• +a) 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• -b) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• +b) 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• -c) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• +c) 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg 2x/jour
• -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour).
• +En règle générale, 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés gastrorésistants de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour).
• -Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantoprazol Nycomed 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés de Pantoprazol Nycomed 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Les comprimés pelliculés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazol Nycomed 40 mg avant le repas du soir.
• +Les comprimés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé de Pantoprazol Nycomed 40 mg avant le repas du soir.
• +Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR)
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et ont été rapportées chez les patients traités par pantoprazole et d'autres IPP's (voir «Effets indésirables»). Le pantoprazole doit être arrêté dès les premiers signes ou symptômes de réactions médicamenteuses cutanées sévères ou d'autres signes d'hypersensibilité et des examens complémentaires doivent être considérés.
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantoprazol Nycomed comprimés pelliculés respectivement Pantoprazol Nycomed i.v.. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantoprazol Nycomed comprimés respectivement Pantoprazol Nycomed i.v.. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• -Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ); nécrolyse épidermique toxique (NET); syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS); pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -L'efficacité des comprimés pelliculés Pantoprazol Nycomed 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazol Nycomed a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• +L'efficacité des comprimés Pantoprazol Nycomed 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazol Nycomed a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés pelliculés est de 77 %. La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés est de 77 %. La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• -Pantoprazol Nycomed comprimés pelliculés gastrorésistants: ne pas conserver au dessus de 25°C.
• +Pantoprazol Nycomed comprimés gastrorésistants: ne pas conserver au dessus de 25°C.
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg: 15, 30, 60, 120, 1350 (90x15) et 1350 (30x45) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100, 5x100 (lots), 1350 (90x15) et 1350 (30x45) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• +Pantoprazol Nycomed 20 mg: 15, 30, 60, 120, 1350 (90x15) et 1350 (30x45) comprimés gastrorésistants [B]
• +Pantoprazol Nycomed 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100, 5x100 (lots), 1350 (90x15) et 1350 (30x45) comprimés gastrorésistants [B]
• -Février 2021
• +Décembre 2022