• -Clairance de la créatinine (ml/min) Posologie (basée sur une dose unitaire de 500 mg à 2 g toutes les 8 heures) Intervalles (heures)
• +Clairance de la créatinine (ml/min) Posologie (basée sur une dose unitaire de 500 mg à 2 g toutes les 8 heures) Intervalle (heures)
• -De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), un érythème polymorphe, ainsi qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêtalactames, y compris méropénème (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de telles réactions, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Meropenem Labatec i.v. et d'envisager une thérapie alternative.
• +De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), un érythème polymorphe, ainsi qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêtalactames, y compris méropénème (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Meropenem Labatec i.v. et d'envisager une thérapie alternative.
• -Comme pour tous les antibiotiques, on peut observer une croissance excessive de germes non sensibles, d'où la nécessité d'une surveillance régulière chez tous les patients. S'il apparaît une diarrhée pendant le traitement, il convient d'envisager , lors du diagnostic, la possibilité d'une colite pseudo-membraneuse provoquée par les antibiotiques.
• -Pour les données sur le potentiel de convulsion,voir «Effets indésirables».
• +Lors de l'utilisation du méropénème, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés. Si des signes ou symptômes de rhabdomyolyse sont observés, le traitement par le méropénème doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
• +Comme pour tous les antibiotiques, on peut observer une croissance excessive de germes non sensibles, d'où la nécessité d'une surveillance régulière chez tous les patients. S'il apparaît une diarrhée pendant le traitement, il convient d'envisager, lors du diagnostic, la possibilité d'une colite pseudo-membraneuse provoquée par les antibiotiques.
• +Pour les données sur le potentiel de convulsion, voir «Effets indésirables».
• -Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés dans les études cliniques sur Meropenem Labatec i.v. et les rapports de post-marketing. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) ont été identifiés dans le cadre de la surveillance post-marketing.
• +Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés dans les études cliniques sur Meropenem Labatec i.v. et les rapports post-marketing. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) ont été identifiés dans le cadre de la surveillance post-marketing.
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000), inconnus (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles).
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10000 à <1/1000), «très rares» (<1/10000), «fréquence inconnue» (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: thrombopénie, neutropénie, leucopénie, éosinophilie.
• +Occasionnels: thrombopénie, neutropénie, leucopénie, éosinophilie .
• -Dans les études cliniques des crises convulsives ont été rapportées chez 0,5% des patients (20 cas sur 3'911); 2 de ces crises convulsives ont été considérées comme étant potentiellement liées au médicament (0,05%). Aucune relation de causalité avec le méropénème n'a pu être démontrée.
• +Dans les études cliniques, des crises convulsives ont été rapportées chez 0,5% des patients (20 cas sur 3'911); 2 de ces crises convulsives ont été considérées comme étant potentiellement liées au médicament (0,05%). Aucune relation de causalité avec le méropénème n'a pu être démontrée.
• -Inconnus: réactions médicamenteuses cutanées graves (SCAR), telles que nécrolyse épidermique toxique*, syndrome de Stevens-Johnson*, érythème polymorphe*, syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques)*, pustulose exanthématique aiguë généralisée* (PEAG) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: réactions médicamenteuses cutanées graves (SCAR), telles que nécrolyse épidermique toxique*, syndrome de Stevens-Johnson*, érythème polymorphe*, syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques)*, pustulose exanthématique aiguë généralisée* (PEAG) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse*.
• +
• -Enterococcus faecalis (attention: E. faecalis peut présenter une sensibilité intermédiaire naturelle).
• -Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline; les staphylocoques résistants à la méthicilline, y compris les SARM, sont résistants au méropénème).
• -Espèces Staphylococcus , y compris Staphylococcus epidermidis (uniquement les souches sensibles à la méthicilline; les staphylocoques résistants à la méthicilline, y compris les SERM, sont résistants au méropénème).
• -Streptococcus agalactiae (streptocoques de groupe B).
• -Groupe des streptocoques milleri (S. anginosus, S. constellatus et S. intermedius).
• -Streptococcus pneumoniae.
• -Streptococcus pyogenes (streptocoques de groupe A).
• +·Enterococcus faecalis (attention: E. faecalis peut présenter une sensibilité intermédiaire naturelle)
• +·Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline; les staphylocoques résistants à la méthicilline, y compris les SARM, sont résistants au méropénème)
• +·Espèces Staphylococcus , y compris Staphylococcus epidermidis (uniquement les souches sensibles à la méthicilline; les staphylocoques résistants à la méthicilline, y compris les SERM, sont résistants au méropénème)
• +·Streptococcus agalactiae (streptocoques de groupe B)
• +·Groupe des streptocoques milleri (S. anginosus, S. constellatus et S. intermedius)
• +·Streptococcus pneumoniae
• +·Streptococcus pyogenes (streptocoques de groupe A)
• -Citrobacter freundii.
• -Citrobacter koseri.
• -Enterobacter aerogenes.
• -Enterobacter cloacae.
• -Escherichia coli.
• -Haemophilus influenzae.
• -Klebsiella oxytoca.
• -Klebsiella pneumoniae.
• -Morganella morganii.
• -Neisseria meningitidis.
• -Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
• -Serratia marcescens.
• +·Citrobacter freundii
• +·Citrobacter koseri
• +·Enterobacter aerogenes
• +·Enterobacter cloacae
• +·Escherichia coli
• +·Haemophilus influenzae
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Klebsiella pneumoniae
• +·Morganella morganii
• +·Neisseria meningitidis
• +·Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
• +·Serratia marcescens
• -Bacteroides caccae.
• -Bacteroides fragilis.
• -Prevotella bivia.
• -Prevotella disiens.
• +·Bacteroides caccae
• +·Bacteroides fragilis
• +·Prevotella bivia
• +·Prevotella disiens
• -Clostridium perfringens.
• -Peptoniphilus asaccharolyticus.
• -Peptostreptococcus species (y compris P. micros, P anaerobius, P. magnus).
• +·Clostridium perfringens
• +·Peptoniphilus asaccharolyticus
• +·Peptostreptococcus species (y compris P. micros, P anaerobius, P. magnus)
• -Enterococcus faecium (espèces présentant une sensibilité intermédiaire naturelle. Il faut considérer que dans certains pays européens, plus de 50% des isolats d'E. faecium présentent une résistance).
• +·Enterococcus faecium (espèces présentant une sensibilité intermédiaire naturelle. Il faut considérer que dans certains pays européens, plus de 50% des isolats d'E. faecium présentent une résistance)
• -Acinetobacter species.
• -Burkholderia cepacia.
• -Pseudomonas aeruginosa.
• -Germes aérobies Gram négatifs présentant une résistance naturelle
• -Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species.
• +·Acinetobacter species
• +·Burkholderia cepacia
• +·Pseudomonas aeruginosa
• +Germes aérobies Gram-négatifs présentant une résistance naturelle
• +·Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species
• -Chlamydophila pneumoniae.
• -Chlamydophila psittaci.
• -Coxiella burnetii.
• -Mycoplasma pneumoniae.
• +·Chlamydophila pneumoniae
• +·Chlamydophila psittaci
• +·Coxiella burnetii
• +·Mycoplasma pneumoniae
• -Troubles de la fonction rénale
• +Insuffisance rénale
• -Troubles de la fonction hépatique
• +Insuffisance hépatique
• -Juillet 2023.
• +Mai 2024.