• -Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être utilisé pour le traitement prophylactique de la migraine et des céphalées en grappe.
• +Sumatriptan Zentiva ne doit pas être utilisé pour le traitement prophylactique de la migraine et des céphalées en grappe.
• -Il est recommandé de commencer le traitement par Sumatriptan Helvepharm dès les premiers signes de céphalées migraineuses ou de l'apparition de symptômes d'accompagnement, tels que des nausées, des vomissements ou d'une photo- et phonophobie. Mais l'efficacité du médicament est la même lorsqu'il est administré plus tardivement pendant la crise de migraine.
• -Les patients qui n'ont pas répondu à la première dose de Sumatriptan Helvepharm ne devraient pas utiliser de deuxième dose pour la même crise. Sumatriptan Helvepharm peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• -La dose unique est comprise entre 25 et 50 mg, soit ½ à 1 comprimé pelliculé Sumatriptan Helvepharm à 50 mg; elle doit être adaptée individuellement suivant la réponse thérapeutique du patient. Les patients ayant besoin d'une dose de 25 mg seulement doivent prendre ½ comprimé pelliculé Sumatriptan Helvepharm à 50 mg. Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace, c'est-à-dire en cas d'efficacité insuffisante de la dose unique de 25 mg, celle-ci peut être portée à 50 mg; toutefois, chez les patients répondant bien à des doses uniques de 50 mg, il convient de vérifier si une efficacité équivalente ne pouvait être atteinte par 25 mg. Cette recommandation se base sur les résultats obtenus à partir d'études cliniques contrôlées (voir «Propriétés/Effets: Efficacité clinique»).
• -Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, d'autres doses de 25 mg ou de 50 mg, soit ½ ou 1 comprimé pelliculé Sumatriptan Helvepharm à 50 mg, peuvent être administrées au cours des 24 heures consécutives en respectant un écart d'au moins 2 heures entre les prises. Une dose maximale de 200 mg en 24 heures ne doit toutefois pas être dépassée.
• +Il est recommandé de commencer le traitement par Sumatriptan Zentiva dès les premiers signes de céphalées migraineuses ou de l'apparition de symptômes d'accompagnement, tels que des nausées, des vomissements ou d'une photo- et phonophobie. Mais l'efficacité du médicament est la même lorsqu'il est administré plus tardivement pendant la crise de migraine.
• +Les patients qui n'ont pas répondu à la première dose de Sumatriptan Zentiva ne devraient pas utiliser de deuxième dose pour la même crise. Sumatriptan Zentiva peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• +La dose unique est comprise entre 25 et 50 mg, soit ½ à 1 comprimé pelliculé Sumatriptan Zentiva à 50 mg; elle doit être adaptée individuellement suivant la réponse thérapeutique du patient. Les patients ayant besoin d'une dose de 25 mg seulement doivent prendre ½ comprimé pelliculé Sumatriptan Zentiva à 50 mg. Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace, c'est-à-dire en cas d'efficacité insuffisante de la dose unique de 25 mg, celle-ci peut être portée à 50 mg; toutefois, chez les patients répondant bien à des doses uniques de 50 mg, il convient de vérifier si une efficacité équivalente ne pouvait être atteinte par 25 mg. Cette recommandation se base sur les résultats obtenus à partir d'études cliniques contrôlées (voir «Propriétés/Effets: Efficacité clinique»).
• +Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, d'autres doses de 25 mg ou de 50 mg, soit ½ ou 1 comprimé pelliculé Sumatriptan Zentiva à 50 mg, peuvent être administrées au cours des 24 heures consécutives en respectant un écart d'au moins 2 heures entre les prises. Une dose maximale de 200 mg en 24 heures ne doit toutefois pas être dépassée.
• -Dans ces circonstances, Sumatriptan Helvepharm ne devrait pas être utilisé par ces patients.
• +Dans ces circonstances, Sumatriptan Zentiva ne devrait pas être utilisé par ces patients.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Sumatriptan Helvepharm selon la composition.
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être utilisé pour traiter la migraine hémiplégique, la migraine ophtalmoplégique ou la migraine basilaire.
• -Sumatriptan Helvepharm est contre-indiqué chez les patients avec les affections suivantes dans l'anamnèse:
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Sumatriptan Zentiva selon la composition.
• +Sumatriptan Zentiva ne doit pas être utilisé pour traiter la migraine hémiplégique, la migraine ophtalmoplégique ou la migraine basilaire.
• +Sumatriptan Zentiva est contre-indiqué chez les patients avec les affections suivantes dans l'anamnèse:
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être administré à des patients ayant des antécédents d'apoplexie (AVC) ou d'accidents ischémiques transitoires (AIT).
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être administré à des patients traités simultanément par des IMAO. Le traitement par Sumatriptan Helvepharm ne peut débuter que deux semaines après l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO (voir «Interactions»).
• +Sumatriptan Zentiva ne doit pas être administré à des patients ayant des antécédents d'apoplexie (AVC) ou d'accidents ischémiques transitoires (AIT).
• +Sumatriptan Zentiva ne doit pas être administré à des patients traités simultanément par des IMAO. Le traitement par Sumatriptan Zentiva ne peut débuter que deux semaines après l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO (voir «Interactions»).
• -Sumatriptan Helvepharm n'est pas indiqué pour les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave.
• +Sumatriptan Zentiva n'est pas indiqué pour les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave.
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit être utilisé qu'en présence d'un diagnostic formel de migraine.
• +Sumatriptan Zentiva ne doit être utilisé qu'en présence d'un diagnostic formel de migraine.
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit être administré qu'avec précaution aux patients présentant des antécédents de crises convulsives ou d'autres facteurs de risque qui abaissent le seuil convulsif.
• +Sumatriptan Zentiva ne doit être administré qu'avec précaution aux patients présentant des antécédents de crises convulsives ou d'autres facteurs de risque qui abaissent le seuil convulsif.
• -Si des symptômes évoquant une maladie cardiaque ischémique surviennent sous Sumatriptan Helvepharm, il faut procéder à des examens appropriés avant la poursuite du traitement.
• -Chez les patients auprès desquels la possibilité d'une maladie cardiaque non diagnostiquée subsiste, le traitement par Sumatriptan Helvepharm ne pourra avoir lieu qu'après l'exclusion d'une maladie cardiovasculaire. Ceci concerne essentiellement les femmes dans la postménopause, les hommes âgés de plus de 40 ans et les patients présentant des facteurs de risque pour une maladie cardiaque coronaire. Il est possible que malgré ces analyses on ne puisse pas repérer tous les patients atteints d'une maladie cardiaque. Dans de très rares cas, on a observé des incidents coronaires graves chez des patients sans antécédents de maladies cardiovasculaires.
• +Si des symptômes évoquant une maladie cardiaque ischémique surviennent sous Sumatriptan Zentiva, il faut procéder à des examens appropriés avant la poursuite du traitement.
• +Chez les patients auprès desquels la possibilité d'une maladie cardiaque non diagnostiquée subsiste, le traitement par Sumatriptan Zentiva ne pourra avoir lieu qu'après l'exclusion d'une maladie cardiovasculaire. Ceci concerne essentiellement les femmes dans la postménopause, les hommes âgés de plus de 40 ans et les patients présentant des facteurs de risque pour une maladie cardiaque coronaire. Il est possible que malgré ces analyses on ne puisse pas repérer tous les patients atteints d'une maladie cardiaque. Dans de très rares cas, on a observé des incidents coronaires graves chez des patients sans antécédents de maladies cardiovasculaires.
• -Les patients connus pour une hypersensibilité aux sulfamides peuvent également présenter des réactions allergiques après administration de Sumatriptan Helvepharm. Cela peut aller des réactions cutanées jusqu'à l'anaphylaxie. Même si les indices relatifs à une sensibilisation croisée sont peu nombreux, la prudence est de rigueur lors de l'administration de sumatriptan à ces patients.
• +Les patients connus pour une hypersensibilité aux sulfamides peuvent également présenter des réactions allergiques après administration de Sumatriptan Zentiva. Cela peut aller des réactions cutanées jusqu'à l'anaphylaxie. Même si les indices relatifs à une sensibilisation croisée sont peu nombreux, la prudence est de rigueur lors de l'administration de sumatriptan à ces patients.
• -Inhibiteurs de la MAO: le moclobémide augmente l'ASC du sumatriptan de 130%. L'administration concomitante de Sumatriptan Helvepharm et d'inhibiteurs de la MAO est donc contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• +Inhibiteurs de la MAO: le moclobémide augmente l'ASC du sumatriptan de 130%. L'administration concomitante de Sumatriptan Zentiva et d'inhibiteurs de la MAO est donc contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Différents registres de grossesse ont documenté, de manière prospective, le terme de la grossesse chez plus de 1000 femmes traitées par le sumatriptan. Bien que les informations ne soient pas suffisantes pour tirer des conclusions définitives, les résultats d'examens effectués chez les femmes soumises à une exposition au sumatriptan ne révèlent aucun accroissement de la fréquence ni aucun type de malformations congénitales par rapport à la population générale. Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Différents registres de grossesse ont documenté, de manière prospective, le terme de la grossesse chez plus de 1000 femmes traitées par le sumatriptan. Bien que les informations ne soient pas suffisantes pour tirer des conclusions définitives, les résultats d'examens effectués chez les femmes soumises à une exposition au sumatriptan ne révèlent aucun accroissement de la fréquence ni aucun type de malformations congénitales par rapport à la population générale. Sumatriptan Zentiva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -La migraine ou le traitement par Sumatriptan Helvepharm peuvent entraîner une somnolence. La prudence est donc de rigueur chez les patients devant conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• +La migraine ou le traitement par Sumatriptan Zentiva peuvent entraîner une somnolence. La prudence est donc de rigueur chez les patients devant conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• -Sumatriptan Helvepharm ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Sumatriptan Zentiva ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15 - 25 °C).
• -Sumatriptan Helvepharm Comprimés pelliculés 50 mg 6 (sécable) (B)
• -Sumatriptan Helvepharm Comprimés pelliculés 50 mg 12 (sécable) (B)
• +Sumatriptan Zentiva comprimés pelliculés 50 mg 6 (sécable) (B)
• +Sumatriptan Zentiva comprimés pelliculés 50 mg 12 (sécable) (B)