• -Principe actif: mésilate d'éribuline.
• -Excipients: éthanol, eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable aqueuse, limpide, incolore.
• -1 ml de solution contient 0,5 mg de mésilate d'éribuline.
• -Un flacon perforable contient 1,0 mg de mésilate d'éribuline.
• +Principes actifs
• +Mésilate d'éribuline.
• +Excipients
• +éthanol, eau pour préparations injectables.
• -·en monothérapie dans le traitement du cancer du sein HER2 négatif localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie au stade avancé. Les patients doivent avoir reçu auparavant une anthracycline et un taxane à moins que ce traitement ne soit pas approprié.
• -·pour le traitement du liposarcome inopérable en progression après une chimiothérapie, au stade avancé ou métastatique chez l'adulte. Les patients doivent avoir reçu auparavant deux chimiothérapies, dont une anthracycline, à moins que ce traitement ne soit pas approprié.
• +en monothérapie dans le traitement du cancer du sein HER2 négatif localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie au stade avancé. Les patients doivent avoir reçu auparavant une anthracycline et un taxane à moins que ce traitement ne soit pas approprié.
• +pour le traitement du liposarcome inopérable en progression après une chimiothérapie, au stade avancé ou métastatique chez l'adulte. Les patients doivent avoir reçu auparavant deux chimiothérapies, dont une anthracycline, à moins que ce traitement ne soit pas approprié.
• -On veillera à disposer d'une bonne voie veineuse périphérique ou d'un cathéter veineux central perméable avant de procéder à l'injection. En cas d'extravasation, le traitement est symptomatique. Pour de plus amples informations sur la manipulation des médicaments cytotoxiques, voir «Remarques concernant la manipulation et l'élimination».
• +On veillera à disposer d'une bonne voie veineuse périphérique ou d'un cathéter veineux central perméable avant de procéder à l'injection. En cas d'extravasation, le traitement est symptomatique. Pour de plus amples informations sur la manipulation des médicaments cytotoxiques, voir «Remarques concernant la manipulation».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Occasionnels: trouble de la fonction hépatique.
• +Occasionnels: trouble de la fonction hépatique, hépatotoxicité.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: L01XX41
• +Code ATC
• +L01XX41
• +Mécanisme d’action
• +
• -Expérience clinique
• +Efficacité clinique
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Remarques concernant la manipulation et l'élimination
• +Remarques concernant la manipulation
• -Avril 2018.
• +Septembre 2020.