• -Noyau: Lactosum monohydricum (200 mg), Methylcellulosum, Carboxymethylamylum natricum A (corresp. Natrium 2.06 mg), Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum
• -Pellicule: Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Titanii dioxidum, Talcum, Magnesii stearas, Macrogolum
• +Noyau: Lactosum monohydricum (200 mg), Methylcellulosum, Carboxymethylamylum natricum A (corresp. Natrium 2.06 mg), Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum.
• +Pellicule: Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Titanii dioxidum, Talcum, Magnesii stearas, Macrogolum.
• +Posologie usuelle
• -Instauration du traitement
• -Traitement d'entretien
• -Instructions posologiques particulières
• +L'amisulpride peut être administré en une seule prise quotidienne pour des doses orales allant jusqu'à 300 mg; les doses supérieures devraient être administrées en 2 prises.
• -En raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie chez l'insuffisant rénal devra être réduite de moitié si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml/min et au tiers si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min. En l'absence de données chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), le dosage de l'amisulpride sera réduit au tiers.
• +Insuffisants rénaux: en raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie chez l'insuffisant rénal devra être réduite de moitié si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml/min et au tiers si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min. En l'absence de données chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), le dosage de l'amisulpride sera réduit au tiers.
• -Mode d'administration
• -L'amisulpride peut être administré en une seule prise quotidienne pour des doses orales allant jusqu'à 300 mg; les doses supérieures devraient être administrées en 2 prises.
• -·antiarythmiques de classe IA tels que quinidine, hydroquinidine disopyramide, de classe IB tel que mexilétine, de classe IC tels que flécaïnide, propafénone;
• -·antiarythmiques de classe III tels qu'amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide;
• -·certains neuroleptiques: phénothiaziniques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), benzamides (sulpiride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres (pimozide);
• -·autres médicaments tels que bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine, antimycotiques imidazolés.
• +·Antiarythmiques de classe IA tels que quinidine, hydroquinidine disopyramide, de classe IB tel que mexilétine, de classe IC tels que flécaïnide, propafénone;
• +·Antiarythmiques de classe III tels qu'amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide;
• +·Certains neuroleptiques: phénothiaziniques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), benzamides (sulpiride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres (pimozide);
• +·Autres médicaments tels que bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine, antimycotiques imidazolés.
• -Amisulprid-Mepha comprimés et Lactab contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Amisulprid-Mepha Lactab contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Lactab, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Lactab, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Description de certains effets indésirables
• +
• -Dans 2 études cliniques, les effets indésirables ont également été recueillis de façon systématique à l'aide d'une échelle (UKU). L'incidence des effets indésirables supplémentaires (avec une fréquence >10%) ainsi collectés est la suivante:
• +Dans 2 études cliniques, les effets indésirables ont également été recueillis de façon systématique à l'aide d'une échelle (UKU).
• +L'incidence des effets indésirables supplémentaires très fréquents (avec une fréquence >10%) ainsi collectés est la suivante:
• +Efficacité clinique
• +
• -Troubles de la fonction hépatique
• -Le produit étant faiblement métabolisé, une réduction de la dose n'est pas nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• -Troubles de la fonction rénale
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale la clairance totale est réduite d'un facteur 2,5 à 3. L'aire sous la courbe est doublée en cas d'insuffisance rénale peu importante, et quadruplée en cas d'insuffisance rénale modérée.
• -Cependant, l'expérience est limitée et l'on ne dispose pas de données sur des doses supérieures à 50 mg (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Patients âgés
• +Insuffisants rénaux: chez les patients souffrant d'insuffisance rénale la clairance totale est réduite d'un facteur 2,5 à 3. L'aire sous la courbe est doublée en cas d'insuffisance rénale peu importante, et quadruplée en cas d'insuffisance rénale modérée.
• +Cependant, l'expérience est limitée et l'on ne dispose pas de données sur des doses supérieures à 50 mg (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Insuffisants hépatiques: le produit étant faiblement métabolisé, une réduction de la dose n'est pas nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• -Numéro de version interne: V10.1
• +Numéro de version interne: V11.1