• +Réactions indésirables cutanées sévères
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCARs; severe cutaneous adverse reactions), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine. Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
• +Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées. Les signes typiques comprennent fièvre, éruption cutanée douloureuse ayant tendance à se propager, souvent précédée de fièvre et de symptômes de type grippal, des cloques et une inflammation des yeux et des muqueuses. Si des signes ou symptômes évoquant de telles réactions d'hypersensibilité apparaissent, le traitement par EpoTheta-Teva doit être arrêté immédiatement.
• +Si un patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou la NET en raison de l'utilisation d'EpoTheta-Teva, il ne faut jamais réintroduire un traitement par EpoTheta-Teva chez ce patient.
• +Rare: desquamation cutanée, érythème polymorphe, SSJ/NET et nécrolyse épidermique toxique (NET).
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCARs), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Teva Pharma AG, 4052 Basel.
• +Teva Pharma AG, Basel.
• -Mai 2017.
• -Numéro de version interne: 2.1
• +Novembre 2018.
• +Numéro de version interne: 3.1