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Accueil - Information professionnelle sur Vancomycin Labatec 500 mg - Changements - 06.06.2023
14 Changements de l'information professionelle Vancomycin Labatec 500 mg
  • -La dose recommandée est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures (sans dépasser la dose individuelle maximale de 2 g).
  • +La dose recommandée est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures (la dose individuelle maximale de 2 g).
  • -Insuffisance rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Administration correcte
  • +Mode d'administration
  • -Des effets indésirables cutanés sévères (SCARs) liées au traitement par la vancomycine, et pouvant être mortels, ont été rapportés, notamment un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systématiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (HSM) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir «Effets indésirables»).
  • +Des effets indésirables cutanés sévères (SCARs) liées au traitement par la vancomycine, et pouvant être mortels, ont été rapportés, notamment un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systématiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, HSM) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir «Effets indésirables»).
  • -«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000) et «très rare» (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000) et «très rare» (<1/10'000).
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Lors de la manipulation de Vancomycin Labatec, une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
  • -Juin 2021.
  • +Novembre 2022.
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