14 Changements de l'information professionelle Vancomycin Labatec 500 mg |
-La dose recommandée est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures (sans dépasser la dose individuelle maximale de 2 g).
- +La dose recommandée est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures (la dose individuelle maximale de 2 g).
-Insuffisance rénale
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Administration correcte
- +Mode d'administration
-Des effets indésirables cutanés sévères (SCARs) liées au traitement par la vancomycine, et pouvant être mortels, ont été rapportés, notamment un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systématiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (HSM) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir «Effets indésirables»).
- +Des effets indésirables cutanés sévères (SCARs) liées au traitement par la vancomycine, et pouvant être mortels, ont été rapportés, notamment un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systématiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, HSM) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir «Effets indésirables»).
-«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000) et «très rare» (<1/10'000).
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000) et «très rare» (<1/10'000).
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Lors de la manipulation de Vancomycin Labatec, une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
-Juin 2021.
- +Novembre 2022.
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