4 Changements de l'information professionelle Salofalk 1000 mg |
-Métabisulfite de sodium (Ph.Eur.) (E223) 50 mg par dose, alcool cétostéarylique (Ph.Eur.) 9,1 mg par dose, polysorbate 60, édétate disodique (Ph.Eur.), propylèneglycol 3,44 g par dose, gaz propulseurs: propane, butane, 2-méthylpropane. Une dose correspond à 4,5 g.
- +Métabisulfite de sodium (Ph.Eur.) (E223) 50 mg par dose, alcool cétostéarylique (Ph.Eur.) 9,1 mg par dose, polysorbate 60, édétate disodique (Ph.Eur.), propylèneglycol 3,44 g par dose, gaz propulseurs: propane, butane, 2-méthylpropane.
- +Réactions indésirables cutanées graves
- +Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine.
- +La mésalazine devrait être arrêtée dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, ou tout autre signe d'hypersensibilité.
- +Indéterminée: Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET): Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
-Mars 2020.
- +Juin 2021
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