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Accueil - Information professionnelle sur Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg - Changements - 21.02.2020
26 Changements de l'information professionelle Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg
  • -Principe actif: Pantoprazolum ut Pantoprazolum natricum sesquihydricum.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg contient: Pantoprazolum 20 mg.
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg contient: Pantoprazolum 40 mg.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
  • +Excipients
  • +Noyau du comprimé: mannitol, carboxyméthylamidon sodique (type A), copolymère basique d'acide méthacrylique- méthacrylate de butyle, carbonate de sodium anhydre, stéarate de calcium.
  • +Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) - dispersion à 30%, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172).
  • +Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg contient au maximum 4.34 mg de sodium.
  • +Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg contient au maximum 8.68 mg de sodium.
  • +
  • +
  • -Amélioration des symptômes et guérison de la Maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
  • +Amélioration des symptômes et guérison de la maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
  • -Maladie de reflux gastroœsophagien légère
  • +Maladie de reflux gastro-œsophagien légère
  • -L'utilisation de pantoprazole a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1× par jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l'espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • +L'utilisation de pantoprazole a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1x par jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l'espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • -a) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour
  • -+ 500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -b) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2×/jour
  • -+ 400-500 mg de métronidazole 2×/jour
  • -+ 250-500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -c) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour
  • -+ 500 mg de métronidazole 2×/jour.
  • +a) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2x/jour
  • ++ 1000 mg d'amoxicilline 2x/jour
  • ++ 500 mg de clarithromycine 2x/jour.
  • +b) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2x/jour
  • ++ 400-500 mg de métronidazole 2x/jour
  • ++ 250-500 mg de clarithromycine 2x/jour.
  • +c) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg 2x/jour
  • ++ 1000 mg d'amoxicilline 2x/jour
  • ++ 500 mg de métronidazole 2x/jour.
  • -On ne dispose d'aucune donnée concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1× 20 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
  • +On ne dispose d'aucune donnée concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1 x 20 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
  • -On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1× 40 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
  • +On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1 x 40 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
  • -Mode d'administration correct de Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg/40 mg
  • +Mode d'administration correct de Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg/ 40 mg
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Affections gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Rares: Urticaire, angioedème.
  • +Rares: Urticaire, angioœdème.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: A02BC02
  • -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
  • +Code ATC A02BC02
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir chapitre «Mécanisme d'action».
  • +Efficacité clinique
  • +Voir chapitre «Mécanisme d'action».
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Numéro de version interne: 3.1
  • +Numéro de version interne: 4.1
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