• -Principe actif: cefazolinum (ut cefazolinum natricum).
• -Excipients: aucun.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Praeparatio sicca: flacon perforable pour injection de 1 g, flacon perforable pour perfusion de 2 g.
• -La teneur en sodium est de 48,3 mg/g de céfazoline sodique.
• -La solution reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables a un pH de 4–6.
• +Principes actifs
• +Cefazolinum (ut cefazolinum natricum).
• +Excipients
• +Aucun.
• +
• -Enfants
• +Enfants et adolescents
• -Posologies spéciales
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Préparation et mode d'administration
• +Mode d'administration
• -Céfazoline Labatec contient 48,3 mg/g de sodium. Il faut éventuellement tenir compte de la teneur en sodium de la solution en flacon chez les personnes suivant un régime contrôlé en sodium (faible teneur en sodium/faible teneur en chlorure de sodium) (p.ex. chez les patients hypertendus ou les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
• -Dans de rares cas (≥0,01%–<0,1%), Céfazoline Labatec peut provoquer des anomalies de la coagulation plasmatique. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler le temps de prothrombine chez les patients souffrant de maladies susceptibles de provoquer des hémorragies (par exemple ulcères gastriques et intestinaux) ou atteints de troubles de la coagulation (aussi bien congénitaux, par exemple hémophilie, qu'acquis par exemple en cas de nutrition parentérale, de malnutrition, de perturbation de la fonction hépatique ou rénale ou de thrombopénie ou d'origine médicamenteuse par exemple traitement par l'héparine ou des anticoagulants oraux). Le cas échéant, un apport substitutif de vitamine K (10 mg par semaine) est possible.
• +Dans de rares cas (≥0,01% – <0,1%), Céfazoline Labatec peut provoquer des anomalies de la coagulation plasmatique. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler le temps de prothrombine chez les patients souffrant de maladies susceptibles de provoquer des hémorragies (par exemple ulcères gastriques et intestinaux) ou atteints de troubles de la coagulation (aussi bien congénitaux, par exemple hémophilie, qu'acquis par exemple en cas de nutrition parentérale, de malnutrition, de perturbation de la fonction hépatique ou rénale ou de thrombopénie ou d'origine médicamenteuse par exemple traitement par l'héparine ou des anticoagulants oraux). Le cas échéant, un apport substitutif de vitamine K (10 mg par semaine) est possible.
• +Ce médicament contient 50,6 mg de sodium par flacon de 1 g resp. 101,1 mg de sodium par flacon de 2 g, ce qui équivaut à 2,5% resp. 5,0% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 30% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.
• +Cefazolin Labatec est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et mentionnés avec une fréquence décroissante: très fréquent (≥/10), fréquent (≥/100, <1/10), occasionnel (≥/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000, y compris les cas individuels signalés).
• +Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et mentionnés avec une fréquence décroissante: «très fréquents» (≥/10), «fréquents» (≥/100 à <1/10), «occasionnels» (≥/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000, y compris les cas individuels signalés).
• -Rare
• +Rares
• -Fréquent
• +Fréquents
• -Occasionnel
• +Occasionnels
• -Très rare
• +Très rares
• -Fréquent
• +Fréquents
• -Occasionnel
• +Occasionnels
• -Très rare
• +Très rares
• -Rare
• +Rares
• -Fréquent
• +Fréquents
• -Occasionnel
• +Occasionnels
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01DB04
• +Code ATC
• +J01DB04
• -Distribution
• -Elimination
• -Potentiel mutag��ne et potentiel à provoquer des tumeurs
• +Mutag��nicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Conservation
• -Ne pas utiliser le produit au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Stocker à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.