• -Capsula modus: sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 19,9 mg (Omed antacid 10 mg) resp. max. 39,9 mg (Omed antacid 20 mg), hypromellosum, natrii laurylsulfas, magnesii oxydum ponderosum, povidonum K25, talcum, acidi methacrylicui et ethylis acrylatis polymersisatum 1:1, triethyli citras.
• +Capsula modus: sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 19,9 mg (Omed antacid 10 mg) resp. max. 39,9 mg (Omed antacid 20 mg), hypromellosum, natrii laurylsulfas, magnesii oxydum ponderosum, povidonum K25, talcum, acidi methacrylicui et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethyli citras.
• -Les patients présentant une intolérance au fructose (ex.: galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Fractures osseuses
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, surtout lors d'une utilisation prolongée (>1 an) à dose élevée, accroître modérément le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou présentant d'autres facteurs de risque connus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Ce risque accru pourrait aussi être dû partiellement à d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités conformément aux directives cliniques applicables et recevoir un apport suffisant en vitamine D et en calcium.
• +Hypomagnésémie
• +Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités pendant au moins trois mois, mais dans la majorité des cas pendant un an, par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'oméprazole. Des manifestations sérieuses d'hypomagnésémie telles qu'états d'épuisement, tétanie, délire, convulsions, vertiges et arythmies ventriculaires peuvent survenir, mais elles peuvent aussi se développer de façon insidieuse et passer ainsi inaperçues. Après l'administration de magnésium et l'arrêt de la prise de l'IPP, l'hypomagnésémie s'est améliorée chez la plupart des patients affectés. Chez les patients devant recevoir un traitement prolongé ou prenant un IPP en association avec de la digoxine ou d'autres médicaments susceptibles de causer une hypomagnésémie (p.ex. diurétiques), le médecin doit envisager des contrôles périodiques des taux de magnésium au cours du traitement par l'IPP.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients traités par l'oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par l'oméprazole (voir «Effets indésirables»). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale.
• +En cas de suspicion de NTI, il faut arrêter l'oméprazole et initier rapidement un traitement approprié.
• +Lupus érythémateux cutané subaigu
• +Les patients présentant une intolérance au fructose (ex.: galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Allaitement
• -Très rares: Hypomagnésémie.
• +Très rares: Hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»); une hypomagnésémie sérieuse peut entraîner une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie.
• -Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination.
• +Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination, états confusionnels réversibles.
• -Fréquents: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement.
• +Fréquents: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement, polypes des glandes fundiques (bénins).
• -Rares: Photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET) et alopécie.
• -
• +Rares: Photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET) et alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Occasionnels: Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale
• +
• -Rares: Néphrite interstitielle.
• +Rares: Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale).
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Février 2018.
• +Novembre 2023