• -Principe actif: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
• -Excipients: Excip. pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol).
• +Principes actifs
• +Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol).
• +Excipients
• +Lactose monohydrate 192 mg, macrogols 6000, croscarmellose sodique, stéarate de magnesium, silice colloïdale anhydre.
• +1 comprimé contient 0.3 mg (0.01 mmol) de sodium.
• +
• +Les comprimés ont une rainure de fracture de la crosse et peuvent être divisés pour prendre une demi-dose ou un quart de dose.
• -Insuffisance rénale:
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique:
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Gériatrie:
• +Patients âgés
• -Pédiatrie:
• +Enfants et adolescents
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Gériatrie
• +Patients âgés
• -Pédiatrie
• +Enfants et adolescents
• -Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, de la déficience en lactase de Lapp ou d'une malabsorption de glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par un comprimé de 5 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Classe de système organique fréquemment (≥1/100, <1/10) occasionnellement (≥1/1000, <1/100) très rarement (<1/10'000) inconnu
• -Système immunitaire cas isolés: angioedème hypersensibilité
• -Troubles psychiatriques cauchemars, dépressions
• -Système nerveux: céphalées, vertiges, paresthésies syncope
• -Yeux: troubles visuels
• -Système cardiaque: bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
• -Système vasculaire: hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
• -Système respiratoire: dyspnée bronchospasmes
• -Troubles gastro-intestinaux: constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
• -Système cutané: prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
• -Système reproducteur et seins: impuissance
• -Divers: fatigue, œdème
• +Système organique fréquemment (≥1/100, <1/10) occasionnellement (≥1/1000, <1/100) très rarement (<1/10'000) inconnu
• +Affection du système immunitaire: cas isolés: angioedème hypersensibilité
• +Affections psychiatriques: cauchemars, dépressions
• +Affections du système nerveux: céphalées, vertiges, paresthésies syncope
• +Affections ocuaires: troubles visuels
• +Affections cardiaque: bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
• +Affections vasculaires: hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: dyspnée bronchospasmes
• +Affections gastro-intestinales: constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
• +Affections des organes de reproduction et du sein: impuissance
• +Troubles généraux: fatigue, œdème
• -Système nerveux: Étourdissement* (sans vertige) 10,4% Céphalées*
• -Système cardiaque: Bradycardie 11,2% Aggravation de l'insuffisance cardiaque*, bloc atrio-ventriculaire de degré 1
• -Système vasculaire: Hypotension posturale*
• -Divers: Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*, oedèmes des extrémités inférieures
• -Examens: Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de la tension artérielle*
• +Affections du système nerveux: Étourdissement* (sans vertige) 10,4% Céphalées*
• +Affections cardiaque: Bradycardie 11,2% Aggravation de l'insuffisance cardiaque*, bloc atrio-ventriculaire de degré 1
• +Affections vasculaires: Hypotension posturale*
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*, oedèmes des extrémités inférieures
• +Examens: Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de la tension artérielle*
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C07AB12
• +Code ATC
• +C07AB12
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Non spécifié.
• +Efficacité clinique
• +Non spécifié.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant sur l'emballage après «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Nébivolol Spirig HC 28 comprimés [B]
• -Nébivolol Spirig HC 56 comprimés [B]
• -Nébivolol Spirig HC 98 comprimés [B]
• +Nébivolol Spirig HC 28 comprimés (avec rainure de fracture de la crosse) [B]
• +Nébivolol Spirig HC 56 comprimés (avec rainure de fracture de la crosse) [B]
• +Nébivolol Spirig HC 98 comprimés (avec rainure de fracture de la crosse) [B]
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.