• -Principe actif: Diclofenacum natricum.
• -Excipients: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad emulsionem hydrophilicum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de gel émulsionné contient: Diclofenacum natricum 10 mg.
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• +Principes actifs
• +Diclofenacum natricum.
• +Excipients
• +Alcohol cetylicus (250 mg/100 g), Methylis parahydroxybenzoas (E 218, 14 mg/100 g), Propylis parahydroxybenzoas (E 216, 6 mg/100 g); Alcohol isopropylicus, Glycerolum (E 422), Acidum polyacrylicum, Triglyerida media, Macrogoli aether cetostearylicus, Aqua purificata.
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• -En raison des ingrédients contenus dans Dicloren Gel, gel émulsionné, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients.
• +En raison des ingrédients contenus dans Dicloren Gel, gel émulsionné, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients. La préparation contient de l'alcool cétylique, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle: l'alcool cétylique peut induire localement des irritations cutanées (p.ex. une dermatite de contact). Le parahydroxybenzoate de méthyle ainsi que le parahydroxybenzoate de propyle peut causer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Dicloren Gel, gel émulsionné (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• +Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Dicloren Gel, gel émulsionné (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être appliquées, si besoin après consultation de Tox Info Suisse.
• -Code ATC: M02AA15
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Code ATC
• +M02AA15
• +Mécanisme d'action
• -Dicloren Gel, gel émulsionné est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. La crème blanche, non grasse, pénètre facilement dans la peau. Sa base à teneur en eau et en alcool confère à Dicloren Gel, gel émulsionné un effet apaisant et rafraîchissant.
• +Dicloren Gel, gel émulsionné est un produit à usage externe doté d'une action antiinflammatoire et analgésique. La crème blanche, non grasse, pénètre facilement dans la peau. Sa base à teneur en eau et en alcool confère à Dicloren Gel, gel émulsionné un effet apaisant et rafraîchissant.
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +
• -La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle Dicloren Gel, est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de gel de diclofénac pour 500 cm² de surface cutanée, calculés par rapport à l'élimination rénale totale comparée à celle obtenue avec primé de diclofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• +La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle Dicloren Gel, est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de gel de diclofénac pour 500 cm² de surface cutanée, cette proportion a été calculée en considérant l'élimination rénale totale comparée à celle observée pour un comprimé de diclofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• -Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, le tissu synovial et le liquide synovial après application topique de diclofénac gel émulsionné sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de Dicloren Gel, gel émulsionné sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec une comprimé de diclofénac. 99,7% du diclofénac sont liés aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• +Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, le tissu synovial et le liquide synovial après application topique de diclofénac gel émulsionné sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de Dicloren Gel, gel émulsionné sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec un comprimé de diclofénac. 99,7% du diclofénac est lié aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• -Aucune accumulation de diclofénac ni de ses métabolites n'est à prévoir chez les insuffisants rénaux.
• +Aucune accumulation de diclofénac ou de ses métabolites n'est à prévoir chez les insuffisants rénaux.
• -Les données précliniques basées sur des études menées avec le diclofénac sur la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• +Les données précliniques, résultant d'études menées avec le diclofénac quant à la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité, n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.