• -Foie
• +Affections du foie
• +Après l'introduction sur le marché, on a rapporté dans de rares cas une insuffisance hépatique mortelle ou non mortelle chez des patients traités par des statines, y compris par pravastatine. Le traitement par la pravastatine doit immédiatement être interrompu si des lésions hépatiques sévères accompagnées de symptômes cliniques et/ou d'hyperbilirubinémie ou d'ictère surviennent. Le traitement par la pravastatine ne doit pas être repris si aucune autre cause de la maladie ne peut être identifiée.
• +Des cas de myopathie, y compris de rhabdomyolyse, ont été rapportés lors de l'administration concomitante de pravastatine et de colchicine. Par conséquent, la prescription simultanée de pravastatine et de colchicine doit être faite avec prudence (voir également «Interactions»).
• -Dérivés coumariniques (warfarine)
• -Lors d'une étude portée sur des volontaires âgés sous traitement par la warfarine, l'administration concomitante de la pravastatine (40 mg par jour) n'a entraîné aucun effet cliniquement significatif sur le temps de prothrombine.
• -Acide nicotinique
• -Les observations faites sur un nombre restreint de patients sous le traitement associant la pravastatine et l'acide nicotinique n'ont révélé aucun cas de myopathie.
• +Antagonistes de la vitamine K
• +Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'initiation du traitement par pravastatine ou l'augmentation de la dose de pravastatine peut entraîner une augmentation du rapport normalisé international (INR/International normalized ratio) chez les patients qui sont également traités par des antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine ou d'autres anticoagulants de type coumarinique). L'arrêt du traitement par pravastatine ou la réduction de la dose de pravastatine peut entraîner une diminution de l'INR. Dans de telles situations, des contrôles appropriés de l'INR sont nécessaires.
• +Colchicine
• +Précautions d'emploi: en raison du risque accru de myopathie/rhabomyolyse, une surveillance clinique et biologique est recommandée, en particulier lors de l'initiation du traitement associant la pravastatine et la colchicine.
• +Acide nicotinique
• +Le risque de toxicité musculaire est accru lors de l'administration concomitante de statines et d'acide nicotinique. Dans une étude, il a été rapporté que les patients chinois ayant reçu de l'acide nicotinique et du laropiprant simultanément avec la simvastatine ont présenté une fréquence plus élevée de myopathie et de rhabdomyolyse par rapport aux patients caucasiens.
• +Rifampicine
• +Dans une étude d'interaction dans laquelle la pravastatine a été administrée en même temps que la rifampicine, une augmentation presque triple de l'AUC et de la Cmax de la pravastatine a été observée. Par conséquent, la prudence est de mise lorsqu'on associe la pravastatine et la rifampicine si les deux médicaments sont administrés en même temps. Aucune interaction n'est attendue si les deux médicaments sont pris à au moins deux heures d'intervalle.
• +Lénalidomide
• +Le risque de rhabdomyolyse est augmenté lorsque les statines sont associées au lénalidomide. Une surveillance clinique et biologique accrue est indiquée, notamment au cours des premières semaines de traitement.
• +Fréquence inconnue: éruption cutanée, y compris éruption lichénoïde.
• +Fréquence inconnue: insuffisance hépatique mortelle et non mortelle.
• -Dans une étude en double-aveugle contrôlée par placebo on a traité durant 2 ans 214 patients pédiatriques âgés d'au moins 8 ans et souffrant d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale.
• +Dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo on a traité durant 2 ans 214 patients pédiatriques âgés d'au moins 8 ans et souffrant d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale.
• -Mars 2020.
• -Numéro de version interne: 5.3
• +Février 2021.
• +Numéro de version interne: 6.1