• -Solution: le flacon contenant les composants du conjugué MenCWY dissous contient du monohydrate de dihydrogénophosphate de sodium, de l'hydrogénophosphate de disodium dihydraté, du chlorure de sodium et de l'eau pour injection, ainsi que des traces de bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB).
• +Solution: le flacon contenant les composants du conjugué MenCWY dissous contient du monohydrate de dihydrogénophosphate de sodium, de l'hydrogénophosphate de disodium dihydraté, du chlorure de sodium, de l'eau pour injection, ainsi que des traces de bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB).
• -·sérogoupe W-135 5 µg, protéine CRM197 3,3 à 8,3 µg
• +·sérogroupe W-135 5 µg, protéine CRM197 3,3 à 8,3 µg
• +Une infection aiguë ou une maladie fébrile justifient de différer l'administration de Menveo, à moins que le médecin n'estime que le report du vaccin constitue un risque plus élevé. Une affection légère, sans fièvre, comme une infection légère des voies respiratoires supérieures, ne justifie en principe pas de différer la vaccination (voir la rubrique «Contre-indications»).
• +
• -Une infection aiguë ou une maladie fébrile justifient de différer l'administration de Menveo, à moins que le médecin n'estime que le report du vaccin constitue un risque plus élevé. Une affection légère, sans fièvre, comme une infection légère des voies respiratoires supérieures, ne justifie en principe pas de différer la vaccination (voir la rubrique «Contre-indications»).
• +Les personnes présentant certains déficits en complément et les personnes recevant un traitement inhibiteur de l'activation de la voie terminale du complément (l'éculizumab, par exemple) présentent un risque accru d'affections invasives causées par Neisseria meningitidis, y compris des sérogroupes A, C, W et Y, même si elles ont développé des anticorps après la vaccination avec Menveo.
• - 2-5 6-10 2-10
• + 2-5 6-10 2-10
• -A N=606 N=611 N=551 N=541 N=1157 N=1152
• +A N=606 N=611 N=551 N=541 N=1157 N=1152
• -C N=607 N=615 N=554 N=539 N=1161 N=1154
• +C N=607 N=615 N=554 N=539 N=1161 N=1154
• -W-135 N=594 N=605 N=542 N=533 N=1136 N=1138
• +W-135 N=594 N=605 N=542 N=533 N=1136 N=1138
• -Y N=593 N=600 N=545 N=539 N=1138 N=1139
• -% réponse sérique‡‡ 66 (62, 70) 45 (41, 49) 21*§ (16, 27) 58 (54, 62) 39 (35, 44) 19*§ (13, 24) 62 (60, 65) 42 (40, 45) 20*§ (16, 24)
• +Y N=593 N=600 N=545 N=539 N=1138 N=1139
• +% réponse sérique‡ 66 (62, 70) 45 (41, 49) 21*§ (16, 27) 58 (54, 62) 39 (35, 44) 19*§ (13, 24) 62 (60, 65) 42 (40, 45) 20*§ (16, 24)
• - 1 mois après la vaccination 12 mois après la vaccination
• -A N=280 N=281 N=253 N=238
• -Réponse sérique‡ 79 (74, 84) 37 (31, 43) 43*§ (35,50) n/a n/a
• + 1 mois après la vaccination 12 mois après la vaccination
• +A N=280 N=281 N=253 N=238
• +Réponse sérique‡ 79 (74, 84) 37 (31, 43) 43*§ (35,50) n/a n/a
• -C N=281 N=283 N=252 N=240
• -Réponse sérique‡ 64 (59, 70) 43 (38, 49) 21*§ (13, 29) n/a n/a
• +C N=281 N=283 N=252 N=240
• +Réponse sérique‡ 64 (59, 70) 43 (38, 49) 21*§ (13, 29) n/a n/a
• -W-135 N=279 N=282 N=249 N=237
• -Réponse sérique‡ 67 (61, 72) 31 (26, 37) 35*§ (28, 43) n/a n/a
• +W-135 N=279 N=282 N=249 N=237
• +Réponse sérique‡ 67 (61, 72) 31 (26, 37) 35*§ (28, 43) n/a n/a
• -Y N=280 N=282 N=250 N=239
• -Réponse sérique‡ 75 (70, 80) 38 (32, 44) 37*§ (30, 45) n/a n/a
• +Y N=280 N=282 N=250 N=239
• +Réponse sérique‡ 75 (70, 80) 38 (32, 44) 37*§ (30, 45) n/a n/a
• - 5 ans de persistance 1 mois après la vaccination de rappel
• + 5 ans de persistance 1 mois après la vaccination de rappel
• - 14 (7, 22) 100 (96, 100)
• + 14 (7, 22) 100 (96, 100)
• - 32 (23, 43) 100 (96, 100)
• + 32 (23, 43) 100 (96, 100)
• - 74 (64, 82) 100 (96, 100)
• + 74 (64, 82) 100 (96, 100)
• - 48 (38, 58) 100 (96, 100)
• + 48 (38, 58) 100 (96, 100)
• - 5 ans de persistance 1 mois après la vaccination de rappel
• + 5 ans de persistance 1 mois après la vaccination de rappel
• - 22 (13, 34) 100 (94, 100)
• + 22 (13, 34) 100 (94, 100)
• - 56 (43, 69) 100 (94, 100)
• + 56 (43, 69) 100 (94, 100)
• - 80 (68, 89) 100 (94, 100)
• + 80 (68, 89) 100 (94, 100)
• - 53 (40, 66) 100 (94, 100)
• + 53 (40, 66) 100 (94, 100)
• - 28 jours après la vaccination 22 mois après la vaccination
• + 28 jours après la vaccination 22 mois après la vaccination
• -A N=1075 N=359 N=275 N=188
• - % réponse sérique ‡ 75 (72, 77) 66 (61, 71) n/a n/a
• - % ≥1:8 75 (73, 78) 67 (62, 72) 36 (30, 42) 25 (19, 32)
• - MGT 29 (24, 35) 18 (14, 23) 5,29 (4,63, 6,05) 3,59 (3,06, 4,23)
• -C N=1483 N=501 N=275 N=188
• - % réponse sérique ‡ 75 (73, 77) 73 (69, 77) n/a n/a
• - % ≥1:8 84 (82, 86) 84 (80, 87) 62 (56, 68) 58 (51, 65)
• - MGT 59 (48, 73) 47 (36, 61) 10 (9,02, 12) 8,68 (7,31, 10)
• -W-135 N=1024 N=288 N=273 N=185
• - % réponse sérique ‡ 75 (72, 77) 63 (57, 68) n/a n/a
• - % ≥1:8 96 (95, 97) 88 (84, 92) 84 (79, 88) 74 (67, 80)
• - MGT 87 (74, 102) 44 (35, 54) 18 (15, 20) 14 (12, 17)
• -Y N=1036 N=294 N=275 N=188
• - % réponse sérique ‡ 68 (65, 71) 41 (35, 47) n/a n/a
• - % ≥1:8 88 (85, 90) 69 (63, 74) 67 (61, 72) 54 (47, 62)
• - MGT 51 (42, 61) 18 (14, 23) 12 (10, 14) 7,94 (6,64, 9,49)
• +A N=1075 N=359 N=275 N=188
• + % réponse sérique ‡ 75 (72, 77) 66 (61, 71) n/a n/a
• + % ≥1:8 75 (73, 78) 67 (62, 72) 36 (30, 42) 25 (19, 32)
• + MGT 29 (24, 35) 18 (14, 23) 5,29 (4,63, 6,05) 3,59 (3,06, 4,23)
• +C N=1483 N=501 N=275 N=188
• + % réponse sérique ‡ 75 (73, 77) 73 (69, 77) n/a n/a
• + % ≥1:8 84 (82, 86) 84 (80, 87) 62 (56, 68) 58 (51, 65)
• + MGT 59 (48, 73) 47 (36, 61) 10 (9,02, 12) 8,68 (7,31, 10)
• +W-135 N=1024 N=288 N=273 N=185
• + % réponse sérique ‡ 75 (72, 77) 63 (57, 68) n/a n/a
• + % ≥1:8 96 (95, 97) 88 (84, 92) 84 (79, 88) 74 (67, 80)
• + MGT 87 (74, 102) 44 (35, 54) 18 (15, 20) 14 (12, 17)
• +Y N=1036 N=294 N=275 N=188
• + % réponse sérique ‡ 68 (65, 71) 41 (35, 47) n/a n/a
• + % ≥1:8 88 (85, 90) 69 (63, 74) 67 (61, 72) 54 (47, 62)
• + MGT 51 (42, 61) 18 (14, 23) 12 (10, 14) 7,94 (6,64, 9,49)
• - 28 jours après la vaccination 12 mois après la vaccination 5 ans après la vaccination
• + 28 jours après la vaccination 12 mois après la vaccination 5 ans après la vaccination
• -A N=148 N=179 N=140 N=149 N=50 N=50
• - % ≥1:8 81% (74, 87) 41% (34, 49) 29% (22, 38) 36% (29, 45) 30% (18, 45) 44% (30, 59)
• - MGT 34 (26, 44) 6,97 (5,51, 8,82) 4,24 (3,35, 5,38) 5,65 (4,54, 7,03) 5,38 (3,29-8,78) 7,75 (4,83-12)
• -C N=148 N=177 N=140 N=147 N=50 N=50
• - % ≥1:8 83% (76, 89) 63% (56, 70) 77% (69, 84) 61% (53, 69) 76% (62, 87) 62% (47, 75)
• - MGT 58 (39, 85) 30 (22, 43) 28 (19, 41) 26 (18, 37) 21 (12-37) 20 (12-35)
• -W-135 N=146 N=173 N=138 N=141 N=50 N=50
• - % ≥1:8 90% (84, 95) 86% (80, 91) 93% (88, 97) 68% (60, 76) 72% (58, 84) 56% (41, 70)
• - MGT 49 (39, 62) 30 (24, 37) 40 (31, 52) 17 (13, 22) 30 (18-52) 13 (7,65-22)
• -Y N=147 N=177 N=139 N=147 N=50 N=50
• - % ≥1:8 95% (90, 98) 81% (74, 86) 82% (75, 88) 55% (47, 63) 76% (62, 87) 50% (36, 64)
• - MGT 100 (75, 133) 34 (27, 44) 30 (22, 41) 13 (9,49, 17) 30 (18-49) 8,25 (5,03-14)
• +A N=148 N=179 N=140 N=149 N=50 N=50
• + % ≥1:8 81% (74, 87) 41% (34, 49) 29% (22, 38) 36% (29, 45) 30% (18, 45) 44% (30, 59)
• + MGT 34 (26, 44) 6,97 (5,51, 8,82) 4,24 (3,35, 5,38) 5,65 (4,54, 7,03) 5,38 (3,29-8,78) 7,75 (4,83-12)
• +C N=148 N=177 N=140 N=147 N=50 N=50
• + % ≥1:8 83% (76, 89) 63% (56, 70) 77% (69, 84) 61% (53, 69) 76% (62, 87) 62% (47, 75)
• + MGT 58 (39, 85) 30 (22, 43) 28 (19, 41) 26 (18, 37) 21 (12-37) 20 (12-35)
• +W-135 N=146 N=173 N=138 N=141 N=50 N=50
• + % ≥1:8 90% (84, 95) 86% (80, 91) 93% (88, 97) 68% (60, 76) 72% (58, 84) 56% (41, 70)
• + MGT 49 (39, 62) 30 (24, 37) 40 (31, 52) 17 (13, 22) 30 (18-52) 13 (7,65-22)
• +Y N=147 N=177 N=139 N=147 N=50 N=50
• + % ≥1:8 95% (90, 98) 81% (74, 86) 82% (75, 88) 55% (47, 63) 76% (62, 87) 50% (36, 64)
• + MGT 100 (75, 133) 34 (27, 44) 30 (22, 41) 13 (9,49, 17) 30 (18-49) 8,25 (5,03-14)
• - Avant la vaccination de rappel 7 jours après la vaccination de rappel 28 jours après la vaccination de rappel
• + Avant la vaccination de rappel 7 jours après la vaccination de rappel 28 jours après la vaccination de rappel
• -A N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• - % ≥1:8 29% (17-43) 43% (29-58) 100% (93-100) 73% (59-85) 98% (89-100) 94% (83-99)
• - MGT 5,16 (3,46-7,7) 7,31 (4,94-11) 1059 (585-1917) 45 (25-80) 819 (514-1305) 147 (94-232)
• -C N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• - % ≥1:8 78% (63-88) 61% (46-75) 100% (93-100) 78% (63-88) 100% (93-100) 84% (70-93)
• - MGT 20 (13-33) 19 (12-31) 1603 (893-2877) 36 (20-64) 1217 (717-2066) 51 (30-86)
• -W-135 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• - % ≥1:8 73% (59-85) 55% (40-69) 100% (93-100) 84% (70-93) 100% (93-100) 92% (80-98)
• - MGT 29 (17-49) 12 (7,02-19) 1685 (1042-2725) 34 (21-54) 1644 (1090-2481) 47 (32-71)
• -Y N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• - % ≥1:8 78% (63-88) 51% (36-66) 98% (89-100) 76% (61-87) 100% (93-100) 96% (86-100)
• - MGT 28 (18-45) 7,8 (4,91-12) 2561 (1526-4298) 21 (13-35) 2092 (1340-3268) 63 (41-98)
• +A N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• + % ≥1:8 29% (17-43) 43% (29-58) 100% (93-100) 73% (59-85) 98% (89-100) 94% (83-99)
• + MGT 5,16 (3,46-7,7) 7,31 (4,94-11) 1059 (585-1917) 45 (25-80) 819 (514-1305) 147 (94-232)
• +C N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• + % ≥1:8 78% (63-88) 61% (46-75) 100% (93-100) 78% (63-88) 100% (93-100) 84% (70-93)
• + MGT 20 (13-33) 19 (12-31) 1603 (893-2877) 36 (20-64) 1217 (717-2066) 51 (30-86)
• +W-135 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• + % ≥1:8 73% (59-85) 55% (40-69) 100% (93-100) 84% (70-93) 100% (93-100) 92% (80-98)
• + MGT 29 (17-49) 12 (7,02-19) 1685 (1042-2725) 34 (21-54) 1644 (1090-2481) 47 (32-71)
• +Y N=49 N=49 N=49 N=49 N=49 N=49
• + % ≥1:8 78% (63-88) 51% (36-66) 98% (89-100) 76% (61-87) 100% (93-100) 96% (86-100)
• + MGT 28 (18-45) 7,8 (4,91-12) 2561 (1526-4298) 21 (13-35) 2092 (1340-3268) 63 (41-98)
• - Menveo ACWY-D
• + Menveo ACWY-D
• -A N=963 N=321
• - % réponse sérique‡ 67 (64, 70) 68 (63, 73)
• - % ≥1:8 69 (66, 72) 71 (65, 76)
• - MGT 31 (27, 36) 30 (24, 37)
• -C N=961 N=318
• - % réponse sérique‡ 67 (64, 70) 58 (53, 64)
• - % ≥1:8 80 (77, 83) 72 (67, 77)
• - MGT 52 (44, 60) 32 (25, 40)
• -W-135 N=484 N=292
• - % réponse sérique‡ 50 (46, 55) 41 (35, 47)
• - % ≥1:8 94 (91, 96) 90 (86, 93)
• - MGT 111 (93, 132) 69 (55, 85)
• -Y N=503 N=306
• - % réponse sérique‡ 56 (51, 60) 40 (34, 46)
• - % ≥1:8 79 (76, 83) 70 (65, 75)
• - MGT 44 (37, 52) 21 (17, 26)
• +A N=963 N=321
• + % réponse sérique‡ 67 (64, 70) 68 (63, 73)
• + % ≥1:8 69 (66, 72) 71 (65, 76)
• + MGT 31 (27, 36) 30 (24, 37)
• +C N=961 N=318
• + % réponse sérique‡ 67 (64, 70) 58 (53, 64)
• + % ≥1:8 80 (77, 83) 72 (67, 77)
• + MGT 52 (44, 60) 32 (25, 40)
• +W-135 N=484 N=292
• + % réponse sérique‡ 50 (46, 55) 41 (35, 47)
• + % ≥1:8 94 (91, 96) 90 (86, 93)
• + MGT 111 (93, 132) 69 (55, 85)
• +Y N=503 N=306
• + % réponse sérique‡ 56 (51, 60) 40 (34, 46)
• + % ≥1:8 79 (76, 83) 70 (65, 75)
• + MGT 44 (37, 52) 21 (17, 26)
• -Juillet 2018.
• +Février 2019.