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Accueil - Information professionnelle sur Flucloxacillin OrPha 500 mg - Changements - 08.07.2020
20 Changements de l'information professionelle Flucloxacillin OrPha 500 mg
  • -Principe actif: Flucloxacillinum ut Flucloxacillinum natricum.
  • -Excipient: Pas d’excipients.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
  • -1 flacon Flucloxacilline OrPha de 1 g i.v./i.m. contient: Praeparatio sicca: Flucloxacillinum 1 g ut Flucloxacillinum natricum 1048.5 mg pro vitro.
  • -1 flacon Flucloxacilline OrPha de 2 g i.v. contient: Praeparatio sicca: Flucloxacillinum 2 g ut Flucloxacillinum natricum 2097 mg pro vitro.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique.
  • +Excipients
  • +Pas d’excipients.
  • +
  • +
  • -Injections intra-artérielles: Flucloxacilline OrPha ne doit pas être injecté par voie intra-artérielle.
  • +Injections intraartérielles: Flucloxacilline OrPha ne doit pas être injecté par voie intra-artérielle.
  • -Insuffisance rénale ou cardiaque: 1 g de flucloxacilline contient 48.5 mg de sodium. Ceci doit être pris en compte lors d’un régime pauvre en sodium.
  • +Insuffisance rénale ou cardiaque: 1 g de flucloxacilline contient 2,2 mmol (50,6 mg) de sodium, ce qui équivaut à 2,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose quotidienne maximale du médicament (8 g) correspond à 20,24% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS. Flucloxacilline OrPha est considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en compte lors d’un régime pauvre en sodium.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: J01CF05
  • +Code ATC
  • +J01CF05
  • -La flucloxacilline est une βlactamines du groupe des isoxazolylpénicillines, résistant aux acides et à la pénicillinase et agissant sur différents organismes gram-positifs, dont les streptocoques (à l’exception de ceux du groupe D) et les staphylocoques produisant de la βlactamase (à l’exception des staphylocoques résistants à la méthicilline).
  • -La flucloxacilline n’est pas inactivée par la pénicillinase mais, par contre, par les βlactamases dites facteur-R-dépendantes de la classe V.
  • +La flucloxacilline est une β-lactamines du groupe des isoxazolylpénicillines, résistant aux acides et à la pénicillinase et agissant sur différents organismes gram-positifs, dont les streptocoques (à l’exception de ceux du groupe D) et les staphylocoques produisant de la β-lactamase (à l’exception des staphylocoques résistants à la méthicilline).
  • +La flucloxacilline n’est pas inactivée par la pénicillinase mais, par contre, par les β-lactamases dites facteur-R-dépendantes de la classe V.
  • -Neisseria gonorrhoeae, souches productrices de bêtalactamases 2,5
  • +Neisseria gonorrhoeae, souches productrices de bêta-lactamases 2,5
  • -Métabolisme/Elimination
  • +Métabolisme/Élimination
  • -Ne pas utiliser au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
  • -La solution pour injection doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Au besoin se conserve pendant 24 h au réfrigérateur (2 à 8 °C). Jeter toute solution non utilisée.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +La solution pour injection doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Au besoin, se conserve pendant 24 h au réfrigérateur (2 à 8 °C). Jeter toute solution non utilisée.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver le médicament dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 ° C) et hors de la portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
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