• -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris flucloxacilline (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Flucloxacilline OrPha et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris flucloxacilline. Des réactions d'hypersensibilité peuvent aussi aboutir à un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant provoquer un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de ces réactions peuvent être des douleurs thoraciques survenant en lien avec une réaction allergique à des antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Flucloxacilline OrPha et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
• -La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables: très fréquemment (≥1/10), fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables: très fréquemment (≥1/10), fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Fréquence indéterminée: PEAG pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: PEAG pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquence indéterminée: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Mars 2022
• +Mai 2023