10 Changements de l'information professionelle Clopidogrel-Acino 75 |
-Prévention des accidents vasculaires ischémiques d’origine athérothrombotique tels que infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou mort vasculaire chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral récent (7 jours jusqu’à environ 6 mois), un infarctus du myocarde récent (quelques jours jusqu’à 5 semaines) ou lors d’artériopathie périphérique des membres inférieurs manifeste.
-En association avec l’acide acétylsalicylique (AAS) chez les patients souffrant de syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).
-En association avec l’AAS après fibrinolyse chez les patients souffrant d’infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST.
-Le clopidogrel est utilisé pour la prévention des événements thrombotiques après pose de stent coronarien, en association avec l’acide acétylsalicylique.
-En association à l'AAS chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire et présentant un facteur de risque d'accidents vasculaires de CHAD2 DS2 – VASc score ≥1 et qui refusent tout traitement d'anticoagulation orale ou qui ne peuvent pas tolérer les anticoagulants pour des raisons non liées à des saignements.
- +Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte pour la prévention secondaire des évènements athérothrombotiques dans les cas suivants:
- +–Prévention des accidents vasculaires ischémiques d’origine athérothrombotique tels que infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou mort vasculaire chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral récent (7 jours jusqu’à environ 6 mois), un infarctus du myocarde récent (quelques jours jusqu’à 5 semaines) ou lors d’artériopathie périphérique des membres inférieurs manifeste.
- +–En association avec l’acide acétylsalicylique (AAS) chez les patients souffrant de syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).
- +–En association avec l’AAS après fibrinolyse chez les patients souffrant d’infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST.
- +–Le clopidogrel est utilisé pour la prévention des événements thrombotiques après pose de stent coronarien, en association avec l’acide acétylsalicylique.
- +Le clopidogrel est aussi indiqué en association à l'AAS chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire et présentant un facteur de risque d'accidents vasculaires de CHAD2DS2-VASc score ≥1 et qui refusent tout traitement d'anticoagulation orale ou qui ne peuvent pas tolérer les anticoagulants pour des raisons non liées à des saignements.
-Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST: initier le traitement par Clopidogrel-Acino par une dose de charge de 300 mg (4 comprimés à 75 mg) et poursuivre au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé à 75 mg (en association à l’AAS à la dose quotidienne de 75–325 mg).
- +Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST
- +Initier le traitement par Clopidogrel-Acino par une dose de charge de 300 mg (4 comprimés à 75 mg) et poursuivre au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé à 75 mg (en association à l’AAS à la dose quotidienne de 75–325 mg).
-Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8). Les thiénopyridines peuvent provoquer des réactions allergiques légères à sévères tels qu'un rash, un angioedème, ou des réactions hématologiques croisées telles qu'une thrombocytopénie ou une neutropénie. Les patients ayant un antécédent de réaction allergique et/ou de réaction hématologique à une thiénopyridine ont un risque accru de présenter la même ou une autre réaction à une autre thiénopyridine. Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une thiénopyridine.
- +Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir «Effets indésirables»). Les thiénopyridines peuvent provoquer des réactions allergiques légères à sévères tels qu'un rash, un angioedème, ou des réactions hématologiques croisées telles qu'une thrombocytopénie ou une neutropénie. Les patients ayant un antécédent de réaction allergique et/ou de réaction hématologique à une thiénopyridine ont un risque accru de présenter la même ou une autre réaction à une autre thiénopyridine. Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une thiénopyridine.
-Rares: neutropénie sévère (<0,45× 109/l), thrombocytopénie (<80× 109/l).
- +Rares: neutropénie sévère (<0,45x 109/l), thrombocytopénie (<80x 109/l).
-Février 2017
- +Mai 2017
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