• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Cleviprex 0,5 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion blanche huile dans eau, stérile, prête à l'emploi, pour une administration par injection intraveineuse.
• -Adultes/personnes âgées:
• +Adultes/Patients âgés:
• -Population pédiatrique
• +Enfants et adolescents
• -Administration
• +Mode d'administration
• -Les effets indésirables dus au traitement (hypertension péri-opératoire, hypertension essentielle: hypertension sévère) observés avec une fréquence excessive chez les patients sous placebo (>0,5%) et survenues chez les patients sous clévidipine plus souvent que dans des cas isolés dans le cadre des études cliniques contrôlées sont présentées ci-dessous par catégories d'organes conformément à la terminologie MedDRA, avec indication de la fréquence absolue.
• -Fréquences
• +Les effets indésirables dus au traitement (hypertension péri-opératoire, hypertension essentielle: hypertension sévère) observés avec une fréquence excessive chez les patients sous placebo (>0,5%) et survenues chez les patients sous clévidipine plus souvent que dans des cas isolés dans le cadre des études cliniques contrôlées sont présentées ci-dessous
• +par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -ATC Code: C08CA16
• +Code ATC: C08CA16
• -Effets pharmacodynamiques:
• +Pharmacodynamique:
• -Mutagénicité et cancérogénicité
• +Génotoxicité et Carcinogénicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
• +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne.