13 Changements de l'information professionelle Cleviprex |
-Cleviprex doit être administré par voie intraveineuse. La dose doit être ajustée pour l'obtention de la réduction souhaitée de la pression artérielle. La dose doit être adaptée individuellement en fonction de la pression artérielle visée et de la réponse du patient. La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées en continu pendant la perfusion et ce jusqu'à stabilisation des signes vitaux.
- +Cleviprex doit être administré par voie intraveineuse. La dose doit être ajustée selon la réduction de la pression artérielle souhaitée. La dose doit être adaptée individuellement en fonction de la pression artérielle visée et de la réponse du patient. La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées en continu pendant la perfusion et ce jusqu'à stabilisation des signes vitaux.
-Veuillez respecter les indications fournies sous «Remarques concernant la manipulation» et «Remarques particulières».
- +Veuillez respecter les indications fournies sous «Remarques concernant la manipulation» dans la section «Remarques particulières».
-Dans l'étude VELOCITY, Cleviprex a été examiné chez 126 patients souffrant d'une hypertension sévère (PAS >180 mmHg ou PAD >115 mmHg). Parmi ces patients, 81% (102 sur 126) présentaient des dommages d'organes cibles en rapport avec l'hypertension. Les effets indésirables fréquents associés à Cleviprex étaient des céphalées (6,3%), des nausées (4,8%) et des vomissements (3,2%). L'incidence d'effets indésirables ayant conduit à un arrêt prémature du traitement par Cleviprex chez les patients présentant une hypertension sévère a été de 4,8%.
- +Dans l'étude VELOCITY, Cleviprex a été examiné chez 126 patients souffrant d'une hypertension sévère (PAS >180 mmHg ou PAD >115 mmHg). Parmi ces patients, 81% (102 sur 126) présentaient des dommages d'organes cibles en rapport avec l'hypertension. Les effets indésirables fréquents associés à Cleviprex étaient des céphalées (6,3%), des nausées (4,8%) et des vomissements (3,2%). L'incidence d'effets indésirables ayant conduit à un arrêt prématuré du traitement par Cleviprex chez les patients présentant une hypertension sévère a été de 4,8%.
-Les principaux effets qui pourraient survenir lorsd'un surdosage sont une hypotension et une tachycardie réflexe. Si l'un de ces deux effets survient, il faut arrêter immédiatement l'administration de Cleviprex et soutenir la pression artérielle du patient. L'arrêt du traitement par la clévidipine entraîne une réduction des effets antihypertenseurs en l'espace de 5 à 15 minutes.
- +Les principaux effets qui pourraient survenir lors d'un surdosage sont une hypotension et une tachycardie réflexe. Si l'un de ces deux effets survient, il faut arrêter immédiatement l'administration de Cleviprex et soutenir la pression artérielle du patient. L'arrêt du traitement par la clévidipine entraîne une réduction des effets antihypertenseurs en l'espace de 5 à 15 minutes.
-La posologie de Cleviprex est ajustée jusqu'à obtention de la baisse de pression souhaitée.
- +La posologie de Cleviprex est ajustée jusqu'à obtention de la réduction de pression artérielle souhaitée.
-Cleviprex provoque une réduction dépendante de la dose de la résistance vasculaire périphérique.
- +Cleviprex provoque une réduction de la résistance vasculaire périphérique dépendante de la dose.
-1 conditionnement de 10 boîtes contenant chacune un flacon de 100 ml [B]
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