• -Huile de graines de soja, glycérine, phospholipides purifiés du jaune d'œuf, acide oléique, édétate de sodium, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour injection.
• +Huile de graines de soja (200 mg/ml), glycérine (22,5 mg/ml), phospholipides purifiés du jaune d'œuf (12 mg/ml), acide oléique (0,3 mg/ml), édétate de sodium (0,05 mg/ml), hydroxyde de sodium (0,035 mg/ml, pour l'ajustement du pH), eau pour injection. Sodium total: 0,027 mg/ml.
• -Cleviprex 0,5 mg/ml est une émulsion blanche huile dans eau, stérile, prête à l'emploi, pour une administration par injection intraveineuse.
• +Cleviprex 0,5 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion blanche huile dans eau, stérile, prête à l'emploi, pour une administration par injection intraveineuse.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Absorption
• -Distribution: À une température de 37 °C, la clévidipine est liée à >99,5% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution à l'état stationnaire était de 0,17 l/kg dans le sang artériel.
• -Métabolisme et élimination: La clévidipine est rapidement métabolisée par hydrolyse de la liaison ester, essentiellement par des estérases du sang et des tissus extra-vasculaires. Il est donc improbable que ce mécanisme soit affecté par une insuffisance rénale ou hépatique. Les métabolites primaires sont l'acide carboxylique et le formaldéhyde obtenus par hydrolyse de la liaison ester. Le métabolite acide carboxylique n'a pas d'effet antihypertenseur. Il est transformé par glucuroconjugaison ou oxydation en dérivé pyridinique correspondant. La clairance du métabolite primaire dihydropyridine est de 0,03 l/kg/h et la demi-vie terminale est d'environ 9 heures.
• +Distribution
• +À une température de 37 °C, la clévidipine est liée à >99,5% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution à l'état stationnaire était de 0,17 l/kg dans le sang artériel.
• +Métabolisme
• +La clévidipine est rapidement métabolisée par hydrolyse de la liaison ester, essentiellement par des estérases du sang et des tissus extra-vasculaires. Il est donc improbable que ce mécanisme soit affecté par une insuffisance rénale ou hépatique. Les métabolites primaires sont l'acide carboxylique et le formaldéhyde obtenus par hydrolyse de la liaison ester. Le métabolite acide carboxylique n'a pas d'effet antihypertenseur. Il est transformé par glucuroconjugaison ou oxydation en dérivé pyridinique correspondant.
• +Elimination
• +La clairance du métabolite primaire dihydropyridine est de 0,03 l/kg/h et la demi-vie terminale est d'environ 9 heures.
• -Conserver Cleviprex au réfrigérateur, à des températures comprises entre +2 °C et 8 °C. Ne pas congeler. Cleviprex doit être conservé à l'abri de la lumière, dans son emballage d'origine. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur, entre +2 °C et +8 °C, à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine. Ne pas congeler. A tenir hors de la portée des enfants.
• -Octobre 2016.
• +Juin 2020.