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Accueil - Information professionnelle sur Prednicutan - Changements - 20.01.2023
11 Changements de l'information professionelle Prednicutan
  • +En raison de sa faible action systémique, le prednicarbate peut être utilisé également chez les enfants en bas âge dans le cas d'une indication absolue (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
  • -Adultes (patients de plus de 18 ans):
  • +Adultes
  • -L'utilisation et la sécurité de Prednicutan n'ont, à ce jour, pas encore été contrôlées chez les enfants et les adolescents et son utilisation ne peut, par conséquent, pas être recommandée chez les personnes de <18 ans.
  • +Population pédiatrique
  • +On ne dispose pas de données d'études cliniques concernant spécifiquement l'utilisation de formulation actuelle de Prednicutan chez ce groupe d'âge. L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est donc pas recommandée. Si le traitement par une préparation cutanée à base de prednicarbate est indispensable chez l'enfant pour des raisons médicales, Prednicutan ne doit être utilisé que sur une faible surface (moins de 10 % de la surface corporelle) et pendant une durée limitée (au maximum 2 semaines, sans pansement occlusif et pas dans les plis du corps). Pour l'utilisation chez les enfants en bas âge, voir la section «Mises en garde et précautions».
  • -Un traitement prolongé et continu par Prednicarbat ne devrait, autant que possible, pas durer plus de 2–3 semaines (voir «Effets indésirables».
  • +Un traitement prolongé et continu par Prednicarbat ne devrait, autant que possible, pas durer plus de 2–3 semaines (voir «Effets indésirables»).
  • +Chez le petit enfants Prednicutan ne doit être utilisé que sur prescription expresse, car le danger d'effets systémiques peut être augmenté par la résorption glucocorticoïde (par exemple retard de croissance). Si le traitement avec Prednicutan est inévitable, l'utilisation doit être réduite à la quantité impérativement nécessaire au succès du traitement.
  • +Des troubles visuels peuvent survenir lors d'une corticothérapie par voie systémique et/ou locale. Si des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels surviennent, il convient d'adresser le patient à un ophtalmologue pour clarifier les causes potentielles, telles que cataracte, glaucome ou lésions rares telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC).
  • +Affections oculaires
  • +Fréquence inconnue: vision floue, choriorétinopathie.
  • -N'utiliser les préparations que jusqu'à la date de péremption figurant sur la boîte sous la mention «EXP».
  • +Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption signalée sur l'emballage par la mention «EXP».
  • -Février 2022
  • +Juillet 2022
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