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Accueil - Information professionnelle sur Fluorouracil Sandoz 250 mg/5 ml - Changements - 10.02.2022
8 Changements de l'information professionelle Fluorouracil Sandoz 250 mg/5 ml
  • -·Grossesse et allaitement.
  • +·Allaitement.
  • -Le 5-fluorouracile peut avoir un effet mutagène et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant la chimiothérapie et jusqu'à 6 mois après. Si une grossesse survient pendant le traitement, un conseil génétique doit être utilisé.
  • +Il n'existe aucune étude satisfaisante et bien contrôlée portant sur des femmes enceintes, toutefois des malformations fœtales et des fausses couches ont été rapportées.
  • +Il convient de conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse et d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par le fluorouracile et pendant au moins 6 mois par la suite. Si le médicament est utilisé pendant une grossesse, ou si la patiente débute une grossesse pendant la prise du médicament, celle-ci doit être pleinement informée du danger potentiel pour le fœtus et un conseil génétique doit lui être recommandé. Le fluorouracile ne peut être utilisé en cours de grossesse que si le bénéfice potentiel justifie l'éventuel risque pour le fœtus.
  • -Le 5-fluorouracile peut avoir un effet mutagène. Les hommes traités par le 5-fluorouracile doivent donc absolument éviter d'engendrer un enfant pendant le traitement ainsi qu'au cours des 6 mois qui suivent celui-ci.
  • -En raison de la possibilité de troubles sévères de la spermatogenèse, la conservation de spermatozoïdes doit être envisagée avant le traitement par le 5-fluorouracile.
  • +Il convient de conseiller aux hommes traités par le fluorouracile de ne pas engendrer d'enfant pendant le traitement et pendant jusqu'à 3 mois après l'arrêt de celui-ci.
  • +Il est recommendé de solliciter un conseil concernant la conservation du sperme avant le traitement en raison de la possibilité d'une infertilité irréversible due au traitement par le fluorouracile.
  • -Janvier 2022
  • +Février 2022
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