• -·angor de Prinzmetal: des cas de spasmes vasculaires coronaires ont été observés. Malgré la haute β1-sélectivité du bisoprolol, des crises d'angor ou des ischémies myocardiques de sévérité variable ne peuvent être exclues chez les patients présentant un angor de Prinzmetal. La plus grande prudence est donc de rigueur.
• +·angor de Prinzmetal: des cas de spasmes vasculaires coronaires ont été observés. Malgré la haute β1-sélectivité de bisoprolol, des crises d'angor ou des ischémies myocardiques de sévérité variable ne peuvent être exclues chez les patients présentant un angor de Prinzmetal. La plus grande prudence est donc de rigueur.
• +Toxicité respiratoire aiguë
• +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, y compris de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Bisoprolol-HCT-Mepha doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
• +
• -·L'administration simultanée d'antihypertenseurs à action centrale (réserpine, α-méthyldopa, clonidine), n'est pas recommandée, car l'effet antihypertenseur du bisoprolol est renforcé par la baisse supplémentaire de la fréquence cardiaque, de la capacité cardiaque et par une vasodilatation. Une interruption brusque d'un antihypertenseur à action centrale pendant le traitement par le bisoprolol peut accroître le risque d'une hypertension de rebond. Lors d'un traitement simultané par Bisoprolol-HCT-Mepha et clonidine, celle-ci ne doit être arrêtée par paliers que quelques jours après la fin du traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +·L'administration simultanée d'antihypertenseurs à action centrale (réserpine, α-méthyldopa, clonidine), n'est pas recommandée, car l'effet antihypertenseur du bisoprolol est renforcé par la baisse supplémentaire de la fréquence cardiaque, de la capacité cardiaque et par une vasodilatation. Une interruption brusque d'un antihypertenseur à action centrale pendant le traitement par le bisoprolol peut accroître le risque d'une hypertension de rebond. Lors d'un traitement simultané par Bisoprolol-HCT-Mepha et clonidine, celle-ci ne doit être supprimée par paliers que quelques jours après la fin du traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha.
• -Fréquent: fatigue, vertiges, céphalées, sudation. Ces manifestations surviennent surtout en début de traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent dans la plupart des cas après 1–2 semaines de traitement.
• +Fréquent: fatigue, vertige, céphalées, sudation. Ces manifestations surviennent surtout en début de traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent dans la plupart des cas après 1–2 semaines de traitement.
• -Affections cardiovasculaires
• -Fréquent: picotements et sensation de froid dans les membres.
• +Affections cardiaques et vasculaires
• +Fréquent: picotement et sensation de froid dans les membres.
• -Très rare: survenue d'un œdème pulmonaire provoqué par l'hydrochlorothiazide.
• +Très rare: survenue d'un œdème pulmonaire provoqué par l'hydrochlorothiazide, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir Mises en garde et précautions).
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (>90%) et ne présente qu'un faible effet de premier passage (<10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2–3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est élevée (env. 90%) et indépendante de la prise d'aliments. Après 10 mg par jour de bisoprolol, la concentration plasmatique maximale à l'équilibre se situe à 52 ng/ml chez des sujets sains.
• +Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (>90%) et ne présente qu'un faible effet de premier passage (<10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2–3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est élevée (env. 90%) et indépendante de la prise d'aliments. Après 10 mg par jour de bisoprolol, le plateau maximum moyen des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre se situe à 52 ng/ml chez des sujets sains.
• -Chez les insuffisants rénaux, la demivie d'élimination du bisoprolol est prolongée d'un facteur 2 au maximum.
• +Chez les insuffisants rénaux, la demi-vie d'élimination du bisoprolol est prolongée d'un facteur 2 au maximum.
• -Septembre 2020.
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Mai 2022.
• +Numéro de version interne: 9.1