• +Après la dissolution de la poudre, le produit doit être contrôlé visuellement (dans la mesure où le récipient le permet) afin de détecter la présence de composants solides, un changement de coloration ou un endommagement du récipient. Jeter la solution si de telles modifications sont observées. La solution prête à l'emploi est à usage unique. Éliminer tout médicament non utilisé ou tout déchet conformément à la réglementation nationale.
• -La solution reconstituée doit être limpide, incolore et dépourvue de particules visibles.
• -Une dépression respiratoire peut survenir chez des patients anesthésiés respirant spontanément avec un dispositif pour les voies aériennes. Par conséquent, il faut être extrêmement prudent en adaptant la posologie aux besoins individuels du patient. La respiration doit être éventuellement assistée. Le débit de perfusion initial recommandé pour l'analgésie supplémentaire chez des patients anesthésiés respirant spontanément est de 0,04 microgramme/kg/min, avec une titration en fonction de l'effet. Des débits de perfusion entre 0,025 et 0,1 microgramme/kg/min ont été étudiés. Des injections en bolus ne sont pas recommandées chez les patients anesthésiés respirant spontanément.
• +Une dépression respiratoire peut survenir chez des patients anesthésiés respirant spontanément avec un dispositif pour les voies aériennes. Par conséquent, il faut être extrêmement prudent en adaptant la posologie aux besoins individuels du patient. La respiration doit être éventuellement assistée. Le débit de perfusion initial recommandé pour l'analgésie supplémentaire chez des patients anesthésiés respirant spontanément est de 0,04 µg/kg/min, avec une titration en fonction de l'effet. Des débits de perfusion entre 0,025 et 0,1 µg/kg/min ont été étudiés. Des injections en bolus ne sont pas recommandées chez les patients anesthésiés respirant spontanément.
• -Rémifentanil (n = 151) a fait l'objet d'études cliniques contrôlées chez des patients (total n = 304) en service de soins intensifs pendant une période allant jusqu'à trois jours. Les données supplémentaires tirées d'études cliniques pour une durée de traitement plus longue ne sont que limitées.
• +Rémifentanil (n=151) a fait l'objet d'études cliniques contrôlées chez des patients (total n=304) en service de soins intensifs pendant une période allant jusqu'à trois jours. Les données supplémentaires tirées d'études cliniques pour une durée de traitement plus longue ne sont que limitées.
• -Une augmentation du débit de perfusion de Remifentanil Fresenius peut être nécessaire pour offrir une protection analgésique supplémentaire aux patients ventilés, chez lesquels un traitement stimulant et/ou douloureux doit être pratiqué (par exemple, aspiration endotrachéale, pansement d'une lésion et physiothérapie). Il est recommandé de maintenir un débit de perfusion de Remifentanil Fresenius de 0,1 µg/kg/min pendant au moins 5 minutes avant le début du traitement stimulant. D'autres ajustements posologiques peuvent intervenir toutes les 2 à 5 minutes en augmentant la dose par paliers de 25% à 50%, si un besoin d'analgésie supplémentaire doit être escompté ou en réponse à celui-ci. Un débit de perfusion moyen de 0,25 µg/kg/min et au maximum de 0,75 µg/kg/min a été utilisé pour obtenir une analgésie supplémentaire pendant la mise en œuvre de procédures thérapeutiques stimulatrices.
• +Une augmentation du débit de perfusion de Remifentanil Fresenius peut être nécessaire pour offrir une protection analgésique supplémentaire aux patients ventilés, chez lesquels un traitement stimulant et/ou douloureux doit être pratiqué (par exemple, aspiration endotrachéale, pansement d'une lésion et physiothérapie). Il est recommandé de maintenir un débit de perfusion de Remifentanil Fresenius de 0,1 µg/kg/min pendant au moins 5 minutes avant le début du traitement stimulant. D'autres ajustements posologiques peuvent intervenir toutes les 2 à 5 minutes en augmentant la dose par paliers de 25 à 50%, si un besoin d'analgésie supplémentaire doit être escompté ou en réponse à celui-ci. Un débit de perfusion moyen de 0,25 µg/kg/min et au maximum de 0,75 µg/kg/min a été utilisé pour obtenir une analgésie supplémentaire pendant la mise en œuvre de procédures thérapeutiques stimulatrices.
• +En cas d'emploi en service de soins intensifs, penser à la possibilité d'une hyperalgésie y compris de modifications hémodynamiques associées après l'administration de rémifentanil (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +En cas d'emploi en service de soins intensifs, penser à la possibilité d'une hyperalgésie y compris de modifications hémodynamiques associées (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi» - Directives pour l'arrêt de Remifentanil Fresenius).
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• -Mars 2024.
• +Août 2024.