• -Moyenne 500 mg i.v. 1000 mg i.v. 8 heures 12 heures 1,5 g 2 g
• +Moyenne 500 mg i.v. 8 heures 1,5 g
• + 1000 mg i.v. 12 heures 2 g
• -Posologie chez l'enfant et l'adolescent
• +Posologie chez l'enfant
• -a) Enfants de plus de 40 kg de poids corporel: adopter les doses pour adultes. Les doses ne doivent toutefois pas dépasser 50 mg/kg/jour.
• -b) Enfants et enfants en bas âge de moins de 40 kg de poids corporel: administrer des doses uniques de 15 mg/kg à des intervalles de 6 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g.
• +a.Enfants de plus de 40 kg de poids corporel: adopter les doses pour adultes. Les doses ne doivent toutefois pas dépasser 50 mg/kg/jour.
• +b.Enfants et enfants en bas âge de moins de 40 kg de poids corporel: administrer des doses uniques de 15 mg/kg à des intervalles de 6 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g.
• +Des réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactames, y compris l'imipénem (voir aussi «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, il faut cesser immédiatement Imipenem-Cilastatin-Mepha et envisager une thérapie alternative.
• +
• -Ce médicament contient 37.52 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon perforable, ce qui équivaut à 1.88% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Ce médicament contient 37.52 mg de sodium par flacon perforable, ce qui équivaut à 1.88% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Rare: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite exfoliante, oedème facial.
• +Rare: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite exfoliante (voir aussi «Mises en garde et précautions»), oedème facial.
• -Klebsiella pneumoniae EBSL – 207 0,03–4 0,5
• -Klebsiella pneumoniae EBSL + 29 0,06–1 0,5
• +Klebsiella pneumoniae ESBL – 207 0,03–4 0,5
• +Klebsiella pneumoniae ESBL + 29 0,06–1 0,5
• -Streptococcus pneumoniae– Pen S 194 ≤0,015–0,03 ≤0,015
• +Streptococcus pneumoniae – Pen S 194 ≤0,015–0,03 ≤0,015
• -a Y compris isolats résistants ou de sensibilité intermédiaire à la pénicilline.
• +a y compris isolats résistants ou de sensibilité intermédiaire à la pénicilline.
• -Tests de la sensibilité
• +TESTS DE LA SENSIBILITÉ
• -d Ces standards d'interprétation sont applicables à la méthode de microdilution en bouillon de culture avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35 °C pendant 20 à 24 heures.
• -e Ces standards d'interprétation ne s'appliquent qu'à la dilution en milieu d'agar avec utilisation de Brucella Agar – complété par addition d'hémine, de vitamine K1 et de 5% de sang défibriné ou de «laked sheep blood», inoculé avec une suspension de colonie directe – ou d'une culture fraîche de 6 ou de 24 h en milieu enrichi de thioglycolate, incubé pendant 42 à 48 heures en flacon de verre anaérobie ou en chambre à une température de 35 à 37 °C.
• +d Ces standards d'interprétation sont applicables à la méthode de microdilution en bouillon de culture avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35°C pendant 20 à 24 heures.
• +e Ces standards d'interprétation ne s'appliquent qu'à la dilution en milieu d'agar avec utilisation de Brucella Agar – complété par addition d'hémine, de vitamine K1 et de 5% de sang défibriné ou de «laked sheep blood», inoculé avec une suspension de colonie directe – ou d'une culture fraîche de 6 ou de 24 h en milieu enrichi de thioglycolate, incubé pendant 42 à 48 heures en flacon de verre anaérobie ou en chambre à une température de 35 à 37°C.
• -g Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Streptococcus pneumoniae ATCC 49619, évalué par test de microdilution en bouillon de culture avec utilisation d'un bouillon Mueller-Hinton avec 2 à 5% de sang de cheval hémolysé, inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35 °C pendant 20 à 24 heures.
• -h Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Haemophilus influenzae ATCC 49766, évalué avec la méthode de microdilution en bouillon de culture avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35 °C pendant 20 à 24 heures.
• -i Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Haemophilus influenzae ATCC 49247, évalué par test de diffusion sur disque avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) Agar inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à 35 °C sous atmosphère de 5% de CO2 pendant 16 à 18 heures.
• -j Ces domaines concernant le contrôle de la qualité ne s'appliquent qu'à la dilution en milieu d'agar avec utilisation de Brucella Agar – complété par addition d'hémine, de vitamine K1 et de 5% de sang défibriné ou de «laked sheep blood», inoculé avec une suspension de colonie directe – ou d'une culture fraîche de 6 ou de 24 h en milieu enrichi de thioglycolate, incubé pendant 42 à 48 heures en flacon de verre anaérobie ou en chambre à une température de 35 à 37 °C.
• +g Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Streptococcus pneumoniae ATCC 49619, évalué par test de microdilution en bouillon de culture avec utilisation d'un bouillon Mueller-Hinton avec 2 à 5% de sang de cheval hémolysé, inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35°C pendant 20 à 24 heures.
• +h Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Haemophilus influenzae ATCC 49766, évalué avec la méthode de microdilution en bouillon de culture avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à température ambiante de 35°C pendant 20 à 24 heures.
• +i Ces domaines concernant le contrôle de qualité sont applicables à Haemophilus influenzae ATCC 49247, évalué par test de diffusion sur disque avec utilisation de HTM (Haemophilus Test Medium) Agar inoculé avec une suspension de colonie directe et incubé à 35°C sous atmosphère de 5% de CO2 pendant 16 à 18 heures.
• +j Ces domaines concernant le contrôle de la qualité ne s'appliquent qu'à la dilution en milieu d'agar avec utilisation de Brucella Agar – complété par addition d'hémine, de vitamine K1 et de 5% de sang défibriné ou de «laked sheep blood», inoculé avec une suspension de colonie directe – ou d'une culture fraîche de 6 ou de 24 h en milieu enrichi de thioglycolate, incubé pendant 42 à 48 heures en flacon de verre anaérobie ou en chambre à une température de 35 à 37°C.
• -Valeurs-seuils
• +VALEURS-SEUILS
• -Enterobacteriaceae: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• -Pseudomonas spp.: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l.
• -Acinetobacter spp.: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• -Staphylococcus spp.: valeurs dérivant de la sensibilité à la méthicilline.
• -Enterococcus spp.: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l.
• -Streptocoques des groupes A, B, C, G: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• -Streptococcus pneumoniae: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• -Haemophilus influenzae, Moraxalla catarrhalis: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• -Germes anaérobies Gram négatifs: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• -Valeurs-seuils non spécifiques à une espèce: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Enterobacteriaceae: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Pseudomonas spp.: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Acinetobacter spp.: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Staphylococcus spp.: valeurs dérivant de la sensibilité à la méthicilline.
• +·Enterococcus spp.: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Streptocoques des groupes A, B, C, G: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• +·Streptococcus pneumoniae: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• +·Haemophilus influenzae, Moraxalla catarrhalis: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l.
• +·Germes anaérobies Gram négatifs: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• +·Valeurs-seuils non spécifiques à une espèce: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l.
• -Avertissement: Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. est incompatible chimiquement avec le lactate et ne devrait donc pas être mis en solution avec un solvant contenant du lactate. Après dilution adéquate, Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. peut cependant être administré par un système intraveineux utilisé pour la perfusion d'une solution de lactate.
• +AVERTISSEMENT: Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. est incompatible chimiquement avec le lactate et ne devrait donc pas être mis en solution avec un solvant contenant du lactate. Après dilution adéquate, Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. peut cependant être administré par un système intraveineux utilisé pour la perfusion d'une solution de lactate.
• - A température ambiante (25 °C) Au réfrigérateur (4 °C)
• + A température ambiante (25°C) Au réfrigérateur (4°C)
• -Attention: cette suspension ne convient pas pour une perfusion directe. Répétez cette procédure avec 10 ml de solution de perfusion, afin de garantir le transfert de la totalité du contenu du flacon dans le solvant. La solution de perfusion ainsi obtenue doit être agitée jusqu'à devenir limpide.
• +ATTENTION: cette suspension ne convient pas pour une perfusion directe. Répétez cette procédure avec 10 ml de solution de perfusion, afin de garantir le transfert de la totalité du contenu du flacon dans le solvant. La solution de perfusion ainsi obtenue doit être agitée jusqu'à devenir limpide.
• -Juin 2015.
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Juin 2020.
• +Numéro de version interne: 3.1