22 Changements de l'information professionelle NaCl 0.9 % AApot |
-Principe actif: Natrii chloridum
-Excipient: Aqua ad iniectabilia
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution injectable isotonique
- 1 mL 2 mL 10 mL
-Chlorure de sodium 9 mg 18 mg 90 mg
-Electrolytes: Na+ Cl- 0.154 mmol 0.154 mmol 0.308 mmol 0.308 mmol 1.54 mmol 1.54 mmol
-Eau pour préparations injectable q.s. ad 1mL q.s. ad 2 mL q.s. ad 10 mL
- +Principes actifs
- +Natrii chloridum.
- +Excipients
- +Aqua ad iniectabilia.
-Osmolarité théorique 308 mosm/L 308 mosm/L 308 mosm/L
-
-pH env. 6.0
-Indications / possibilités d'emploi
- +Indications/Possibilités d’emploi
-Dans le cadre de l'instruction peut être utilisée en injection i.v, i.m., s.c. sous surveillance d'une personne compétente.
-Posologie / mode d'emploi
- +Peut être utilisé dans le cadre de l'instruction à la technique i.v., i.m., s.c. sous surveillance d'une personne compétente.
- +Posologie/Mode d’emploi
-Dans le cadre de l'instruction la solution NaCl 0.9% AApot doit être utilisée telle quelle.
- +Dans le cadre de l'instruction, la solution NaCl 0.9% AApot doit être utilisée telle quelle.
-En cas d'insuffisance cardiaque et rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'oedèmes, il faut, éventuellement tenir compte de l'apport sodique.
-La solution injectable de chlorure de sodium 0.9 % contient 3.5 mg Na+ /mL.
- +En cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'oedèmes, il faut, éventuellement tenir compte de l'apport sodique.
- +Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule de 2 ml et 35 mg de sodium par ampoule de 10 ml, ce qui correspond à 0,35% et 1,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
-Les corticostéroides et l’ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
-Grossesse / allaitement
-La solution injectable NaCI 0.9% AApot est utilisée comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, une solution injectable de NaCI 0.9% peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte de l’information professionnelle donnée concernant l’usage du médicament ajouté pendant la grosesse.
-Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
-Non applicable.
- +Les corticostéroides et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
- +Grossesse, allaitement
- +La solution injectable NaCI 0.9% AApot est utilisée comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, une solution injectable de NaCI 0.9% peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte de l'information professionnelle respective concernant l'usage du médicament ajouté pendant la grossesse.
- +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
- +NaCl 0.9% AApot n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Propriétés / effets
-Code ATC: B05BB01
- +Propriétés/Effets
- +Code ATC
- +B05BB01
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Non pertinent.
- +Efficacité clinique
- +Non pertinent.
- +
-Pas de données.
- +Absorption
- +Non pertinent.
- +Distribution
- +Non pertinent.
- +Métabolisme
- +Non pertinent.
- +Élimination
- +Non pertinent.
- +Cinétique pour certains groupes de patients
- +Non pertinent.
- +Influence sur les méthodes de diagnostic
- +Non pertinent.
-La solution injectable NaCI 0.9% AApot ne doit plus être administrée après la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention <EXP>.
-Remarques concernant le stockage
-La solution injectable NaCI 0.9% AApot doit être conservée à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas congeler.
- +La solution injectable NaCI 0.9% AApot ne doit plus être administrée après la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +La solution injectable NaCI 0.9% AApot doit être conservée à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas congeler.
-Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tout cas dans les 24 heures qui suivent.
- +La préparation ne contient aucun agent conservateur. Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tout cas dans les 24 heures qui suivent.
-Numéro d'autorisation
-60'300 (Swissmedic)
-Présentations
-5 x 2 mL [B]
-10 x 10 mL [B]
-Titulaire de l'autorisation
-Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse
-Mise à jour de l'information
-Mai 2017
- +Numéro d’autorisation
- +60300 (Swissmedic).
- +Présentation
- +5 ampoules de 2 mL [B]
- +10 ampoules de 10 mL [B]
- +Titulaire de l’autorisation
- +Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse.
- +Mise à jour de l’information
- +Février 2020
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