• +Les patients masculins (y compris ceux ayant subi une vasectomie) ayant des partenaires sexuelles (éventuellement) enceintes ou susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pendant le traitement par le pazopanib et pendant au moins deux semaines après l’arrêt du traitement.
• +Occasionnels: polycythémie
• -La survie globale médiane (OS) au moment de l'analyse finale, telle que spécifiée dans le plan d'investigation, s'est élevée respectivement à 22,9 mois et 20,5 mois [Hazard-Ratio = 0,91 (IC à 95%: 0,71; 1,16; p = 0,224)] pour les patients randomisés dans le bras du pazopanib et le bras du placebo. Les résultats d'OS sont soumis à un biais potentiel car 54% des patients du bras placebo on également reçu du pazopanib après une progression dans l'extension de cette étude. Soixante-six pour cent des patients sous placebo ont reçu un autre traitement après la fin de l'étude, en comparaison avec 30% des patients sous pazopanib. En ce qui concerne la qualité de vie globale déterminée à l'aide du EORTC QLQ-C30 et du EuroQoL EQ-5D (Global Quality of Life), aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre les groupes de traitement.
• +La survie globale médiane (OS) au moment de l'analyse finale, telle que spécifiée dans le plan d'investigation, s'est élevée respectivement à 22,9 mois et 20,5 mois [Hazard-Ratio = 0,91 (IC à 95%: 0,71; 1,16; p = 0,224)] pour les patients randomisés dans le bras du pazopanib et le bras du placebo. Les résultats d'OS sont soumis à un biais potentiel car 54% des patients du bras placebo ont également reçu du pazopanib après une progression dans l'extension de cette étude. Soixante-six pour cent des patients sous placebo ont reçu un autre traitement après la fin de l'étude, en comparaison avec 30% des patients sous pazopanib. En ce qui concerne la qualité de vie globale déterminée à l'aide du EORTC QLQ-C30 et du EuroQoL EQ-5D (Global Quality of Life), aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre les groupes de traitement.
• -Juin 2016.
• +Janvier 2017.