• -Utiliser deux fois par jour 10 ml de solution (remplir le godet-doseur jusqu'au trait de repère).
• +Utiliser 2 fois par jour 10 ml de solution (remplir le godet-doseur de l'emballage de 200 ml ou le bouchon-doseur de l'emballage de 300 ml ou 600 ml jusqu'au trait de repère).
• -A utiliser après le brossage des dents, et bien rincer la bouche à l'eau au moins 5 minutes avant l'utilisation de la solution Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool, ou l'utiliser à un autre moment (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Ne doit être employé chez les enfants et les adolescents (entre 6 et 12 ans) que sur indication du dentiste.
• -L'utilisation et la sécurité n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans. N'est pas indiqué pour ce groupe d'âge en raison du risque d'ingestion accidentelle.
• +Les dents doivent être brossées avec un dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool, ensuite rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant l'utilisation de Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool, ou utiliser Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool à un autre moment (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'utilisation chez les enfants dès 6 à 12 ans ne doit se faire que sur indication du dentiste.
• +L'utilisation et la sécurité chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été évaluées à ce jour. Etant donné le risque d'ingestion accidentelle, l'utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.
• -Le traitement de Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool doit débuter immédiatement après la première intervention chirurgicale et il doit être poursuivi ensuite pendant 2 à 3 semaines après la dernière intervention. Le traitement dure ainsi au minimum 2 semaines et au maximum 10 semaines. Lors de fixation inter-maxillaire, Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool doit être utilisé aussi longtemps que le matériel de fixation reste en bouche (en règle générale 2-6 semaines).
• +Le traitement de Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool doit débuter immédiatement après la première intervention chirurgicale et il doit être poursuivi ensuite pendant 2 à 3 semaines après la dernière intervention. Le traitement dure ainsi au minimum 2 semaines et au maximum 10 semaines. Lors de fixation inter-maxillaire, Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool doit être utilisé aussi longtemps que le matériel de fixation reste en bouche (en règle générale pendant 2-6 semaines).
• -Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool ne doit pas être utilisé lorsque les tissus sont mal vascularisés ni chez les patients présentant une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des excipients du médicament.
• +Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool ne doit pas être utilisé lorsque les tissus sont mal vascularisés ni chez les patients présentant une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants du médicament.
• -Eviter le contact de Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool avec les yeux ou les conduits auditifs externes.
• -En cas de contact accidentel avec les yeux, la région péri-oculaire ou les conduits auditifs, rincer abondamment avec de l'eau.
• +Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou le conduit auditif. En cas de contact accidentel avec les yeux, la zone proche des yeux ou le conduit auditif, il faut rincer abondamment à l'eau.
• -Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes (p.ex. thé noir, café ou vin rouge). Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.
• +Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes p.ex. thé noir, café ou vin rouge. Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.
• -Si aucune amélioration n'est constatée après une semaine, il faut consulter un médecin. L'utilisation ne doit pas être prolongée plus de deux semaines sans en référer au médecin.
• +Si aucune amélioration n'est constatée après 1 semaine, il faut consulter un médecin. L'utilisation ne doit pas être prolongée plus de 2 semaines sans en référer au médecin.
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de chlorhexidine chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité de reproduction; une toxicité embryonnaire a cependant été constatée.
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études expérimental chez l'animal n'ont révélé aucune toxicité de reproduction; une toxicité embryonnaire a cependant été constatée.
• -Il n'existe pas d'expériences et d'analyses suffisantes sur la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse et l'allaitement. La prudence est de mise en cas d'emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse ou l'allaitement.
• +Puisqu'on ne dispose d'aucune expérience suffisante, ni d'aucune étude relative à la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse et lors de l'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool qu'avec une grande prudence.
• -Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines si les doses recommandées et le mode d'emploi sont respectés.
• +Si les doses recommandées et le mode d'emploi sont respectés il n'y a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les études de mutagénicité de la chlorhexidine disponibles n'ont donné, jusqu'à présent, aucun indice en faveur d'effets cliniquement pertinents.
• -Une étude de cancérogénicité à long terme s'est déroulée sans problèmes.
• -Une étude de toxicité de reproduction chez des rats, à des doses de chlorhexidine allant jusqu'à 100 mg/kg/jour, n'a pas mis en évidence de troubles de la fertilité. Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence lors d'études de toxicité embryonnaires chez des rats et des lapins, à des doses de 300 mg/kg/jour, respectivement 40 mg/kg/jour. Cependant, une toxicité embryonnaire est survenue avec les doses les plus élevées.
• +Les études de mutagénicité de la chlorhexidine disponibles n'ont montré, jusqu'à présent, aucun indice d'effets cliniquement pertinents.
• +Une étude de cancérogénicité à long terme était négative.
• +Des études de fertilité chez des rats, à des doses de chlorhexidine allant jusqu'à 100 mg/kg/jour, n'ont pas mis en évidence de troubles de la fertilité. Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence lors d'études de toxicité embryonnaires chez des rats et des lapins, à des doses de 300 mg/kg/jour, respectivement 40 mg/kg/jour. Cependant, une toxicité embryonnaire est survenue avec les doses les plus élevées.
• -La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques que l'on trouve habituellement dans les dentifrices. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels qui peuvent cristalliser avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates et sulfates. A des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
• +La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques que l'on trouve habituellement dans les dentifrices. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates et sulfates qui peuvent cristalliser. A des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool, solution: flacons de 200 ml (D)
• +Chlorhexamed forte 0,2% sans alcool, solution:
• +·Flacon en verre de 200 ml [D]
• +·Bouteille en PET de 300 ml [D]
• +·Bouteille en PET de 600 ml (uniquement destiné aux cabinets dentaires) [D]
• -GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, 6343 Risch.
• +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
• -Mars 2016.
• +Octobre 2017