• -Principe actif: Chlorhexidini digluconas.
• -Excipients: Glycerolum, macrogolglyceroli hydroxystearas, sorbitolum, Aromatica: Vanillinum et alia (mentha piperita), aqua ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution destinée à une utilisation dans la cavité buccale.
• -2 mg de digluconate de chlorhexidine pour 1 ml de solution.
• -
• +Principe actif
• +Digluconate de chlorhexidine.
• +Excipients
• +Glycérol, hydroxystéarate de macrogolglycérol (7.71 mg/ml), sorbitol liquide (non cristallisable), arôme de menthe poivrée (contient du citronellol, eugénol, limonène, linalool), eau purifiée.
• +
• +
• -Utiliser 2 fois par jour 10 ml de solution (remplir le godet-doseur de l'emballage de 200 ml ou le bouchon-doseur de l'emballage de 300 ml ou 600 ml jusqu'au trait de repère).
• +Utiliser 2 fois par jour 10 ml de solution (remplir le bouchon-doseur jusqu'au trait de repère).
• +Enfants
• +
• -En cas de gingivite:
• -Chlorhexamed forte 0,2% devrait être utilisé pendant 3 semaines, en association avec des procédés de nettoyage mécaniques. Dans des cas particuliers, comme par exemple chez les personnes handicapées, un traitement préventif peut être poursuivi sur une période plus longue.
• -En cas de traitement après une intervention de chirurgie parodontale:
• +En cas de gingivite
• +Chlorhexamed forte 0,2% devrait être utilisé pendant 3 semaines en association avec des procédés de nettoyage mécaniques. Dans des cas particuliers, comme par exemple chez les personnes handicapées, un traitement préventif peut être poursuivi sur une période plus longue.
• +En cas de traitement après une intervention de chirurgie parodontale
• -Chlorhexamed forte 0,2% ne doit pas être utilisé lorsque les tissus sont mal vascularisés ni chez les patients présentant une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants du médicament.
• +Chlorhexamed forte 0,2% ne doit pas être utilisé lorsque les tissus sont mal vascularisés, ni chez les patients présentant une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
• -En cas de douleurs, tuméfactions ou irritations de la cavité buccale, interrompre immédiatement l'application de Chlorhexamed forte 0,2% et consulter un médecin. Il faut tenir compte du fait que la chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques allant jusqu'au choc anaphylactique.
• -L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut être irritant pour la peau.
• -
• +En cas de douleurs, tuméfactions ou irritations de la cavité buccale, interrompre immédiatement l'application de Chlorhexamed forte 0,2% et consulter un médecin. Il faut tenir compte du fait que le digluconate de chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques allant jusqu'au choc anaphylactique.
• -L'efficacité de Chlorhexamed forte 0,2% est réduite par les substances anioniques (tensides) qui se trouvent généralement en tant que détergents dans les dentifrices d'usage courant. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed forte 0,2% (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed forte 0,2%, voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +L'efficacité de Chlorhexamed forte 0,2% est réduite par les substances anioniques (tensioactifs) qui se trouvent généralement en tant que détergents dans les dentifrices d'usage courant. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed forte 0,2% (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed forte 0,2%, voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut être irritant pour la peau.
• +Arôme de menthe poivrée: les excipients citronellol, eugénol, limonène, linalool peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études expérimental chez l'animal n'ont révélé aucune toxicité de reproduction; une toxicité embryonnaire a cependant été constatée.
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études expérimentales chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène; une toxicité embryonnaire a cependant été constatée.
• -Puisqu'on ne dispose d'aucune expérience suffisante, ni d'aucune étude relative à la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse et lors de l'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed forte 0,2% qu'avec une grande prudence.
• +Étant donné qu'aucune expérience suffisante, ni aucune étude sur la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse et l'allaitement n'est disponible, Chlorhexamed forte 0,2% ne devrait être utilisé qu'avec grande prudence.
• -Si les doses recommandées et le mode d'emploi sont respectés il n'y a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Chlorhexamed forte 0,2% solution n'a aucune influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000, y compris cas isolés), fréquence indéterminée (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
• -Affections du système immunitaire Cas isolés Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire, érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»)
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Cas isolés Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations dentaires (entre autres obturations) et des papilles de la langue**, irritation de la cavité buccale, desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement réversible de la glande parotide
• +Affections du système immunitaire Très rares Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire, érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»)
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très rares Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations dentaires (entre autres obturations) et des papilles de la langue**, irritation de la cavité buccale, desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement réversible de la glande parotide
• -A ce jour, il n'y a eu aucun signalement d'intoxication. La chlorhexidine est mal résorbée après ingestion orale. Contacter un médecin, si une quantité importante a été avalée.
• +Signes et symptômes
• +Des symptômes d'empoisonnement ne sont pas connus à ce jour. La chlorhexidine prise par voie orale est peu absorbée.
• +Traitement
• +Si une grande quantité est avalée, il faut consulter un médecin pour le traitement.
• -Code ATC: A01AB03
• -Mécanisme d'action
• -La chlorhexidine et ses sels présentent un large spectre d'action contre les bactéries gram positif et négatif. L'efficacité contre certaines bactéries gram négatif (du genre pseudomonas et proteus), de même que contre les levures, les dermatophytes et les mycobactéries est faible et elle est nulle contre les spores (bactéries et champignons), les virus et les moisissures.
• +Code ATC
• +A01AB03
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +La chlorhexidine et ses sels présentent un large spectre d'action contre les bactéries gram positif et négatif. L'efficacité contre certaines bactéries gram négatif (du genre pseudomonas et proteus), de même que contre les levures, les dermatophytes et les mycobactéries est faible, et elle est nulle contre les spores (bactéries et champignons), les virus et les moisissures.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Non pertinent.
• +
• -La chlorhexidine est essentiellement excrétée par les selles (90%) chez les différents modèles animaux. Dans les essais cliniques chez l'être humain, la demi-vie d'élimination était de 4 jours.
• +La chlorhexidine est essentiellement excrétée par les selles (90%) chez les animaux de laboratoire. Dans les essais cliniques chez l'être humain, la demi-vie d'élimination était de 4 jours.
• -La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques que l'on trouve habituellement dans les dentifrices. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates et sulfates qui peuvent cristalliser. A des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
• +La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates et sulfates qui peuvent cristalliser. A des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Chlorhexamed forte 0,2%, solution:
• -·Flacon en verre de 200 ml [D] (actuellement indisponible dans le commerce)
• -·Bouteille en PET de 300 ml [D]
• -·Bouteille en PET de 600 ml (uniquement destiné aux cabinets dentaires) [D]
• -
• +Chlorhexamed forte 0,2% solution: bouteille en PET de 300 ml [D]
• -Février 2019.
• +Octobre 2021.