• -Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée.
• -Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante étendue).
• +Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes ou progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée.
• +Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes ou progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante étendue).
• -Les inducteurs de l'activité du CYP3A4 pourraient accélérer la métabolisation du létrozole et provoquer ainsi une diminution des concentrations plasmatiques de létrozole. L'administration concomitante de médicaments inducteurs du CYP3A4 (p. ex. phénytoïne, rifampicine, carbamazépine, phénobarbital et millepertuis) peut diminuer l'exposition au létrozole. La prudence est donc recommandée chez les patientes chez lesquelles des inducteurs puissants du CYP3A4 sont indiqués. Aucun médicament inducteur du CYP2A6 n'est connu.
• +Les inducteurs de l'activité du CYP3A4 pourraient accélérer la métabolisation du létrozole et provoquer ainsi une diminution des concentrations plasmatiques de létrozole. L'administration concomitante de médicaments inducteurs du CYP3A4 (p.ex. phénytoïne, rifampicine, carbamazépine, phénobarbital et millepertuis) peut diminuer l'exposition au létrozole. La prudence est donc recommandée chez les patientes chez lesquelles des inducteurs puissants du CYP3A4 sont indiqués. Aucun médicament inducteur du CYP2A6 n'est connu.
• -In vitro, le létrozole inhibe l'isoenzyme CYP2A6 et dans une moindre mesure l'isoenzyme CYP2C19 du cytochrome-P450; la pertinence clinique de cette observation est cependant inconnue. La prudence est donc recommandée lors de l'administration concomitante de létrozole et de médicaments dont l'élimination dépend essentiellement du CYP2C19 et qui présentent une marge thérapeutique étroite (p. ex. phénytoïne et clopidogrel). Aucun substrat du CYP2A6 ayant une marge thérapeutique étroite n'est connu.
• +In vitro, le létrozole inhibe l'isoenzyme CYP2A6 et dans une moindre mesure l'isoenzyme CYP2C19 du cytochrome-P450; la pertinence clinique de cette observation est cependant inconnue. La prudence est donc recommandée lors de l'administration concomitante de létrozole et de médicaments dont l'élimination dépend essentiellement du CYP2C19 et qui présentent une marge thérapeutique étroite (p.ex. phénytoïne et clopidogrel). Aucun substrat du CYP2A6 ayant une marge thérapeutique étroite n'est connu.
• -Fréquences
• -«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000).
• +Fréquences: «Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Circulation sanguine et lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Yeux
• -Troubles cardiaques
• +Cœur
• -Troubles vasculaires
• +Vaisseaux
• +Rare: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux pulmonaires ou les artères.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Troubles hépatiques et biliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Peau
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Rein, voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Organes de reproduction et seins
• -Dans la deuxième étude, le taux de réponse n'était pas significativement différent entre le létrozole 2,5 mg et l'aminogluthétimide (p= 0,06). Le létrozole 2,5 mg s'est montré statistiquement supérieur en terme de temps jusqu'à la progression (Time to Progression, p= 0,008), de temps jusqu'à l'échec thérapeutique (Time to Treatment Failure; p= 0,003) et en terme de taux de survie global (p= 0,002).
• +Dans la deuxième étude, le taux de réponse n'était pas significativement différent entre le létrozole 2,5 mg et l'aminoglutéthimide (p= 0,06). Le létrozole 2,5 mg s'est montré statistiquement supérieur en terme de temps jusqu'à la progression (Time to Progression, p= 0,008), de temps jusqu'à l'échec thérapeutique (Time to Treatment Failure; p= 0,003) et en terme de taux de survie global (p= 0,002).
• -Numéro de version interne: V3.2
• +Numéro de version interne: 4.1