14 Changements de l'information professionelle Dexeryl |
-Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1 mg/g), aqua purificata
- +Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1 mg/g), aqua purificata.
-Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies infectées ou sous des pansements occlusifs.
-Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- +Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies infectées.
- +Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques, aussi des réactions retardées.
- +Ne pas utiliser chez les prématurés.
-On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Cependant, il est recommandé de ne pas appliquer Dexeryl crème sur la zone de la poitrine au cours de l'allaitement.
- +On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Dexeryl peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, il est recommandé de ne pas appliquer Dexeryl crème sur la zone de la poitrine au cours de l'allaitement.
-Pharmacodynamique
-Efficacité clinique
-L'ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d'une étude clinique d'un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl crème améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % de répondeurs sous Dexeryl crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d'au moins 50%.
- +L'effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l'activité émolliente, impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales. Une étude ex-vivo réalisée sur du stratum corneum humain isolé a montré une amélioration de la teneur en céramides, composants lipidiques du stratum corneum.
- +Pharmacodynamique / Efficacité clinique
- +·Ichtyose chez les patients de moins de 18 ans:
- +L'ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d'une étude clinique d'un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl crème améliore significativement la symptomatologie après 28 jours de traitment évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % de répondeurs sous Dexeryl crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d'au moins 50%.
- +·Dermatite atopique chez l'enfant de 2 à 6 ans:
- +Dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par vehicle, 251 enfants souffrant de dermatite atopique et de xérose ont été traités par Dexeryl ou Vehicle pendant 28 jours.
- +Le dexéryl a amélioré de manière significative le score de xérose chez les patients atteints de xérose modérée/sévère: réduction du score de 42 % avec Dexeryl contre 29 % avec le véhicule (p < 0,001) après 28 jours de traitement.
- +L'amélioration significative de la xérose a été observée à partir du jour 7. La différence observée dans le score de xérose a augmenté au fil du temps, du jour 7 au jour 28.
- +Lors de l'application de Dexeryl sur une peau xérotique, l'indice d'hydratation mesuré par cornéométrie atteint le niveau d'une peau normalement hydratée (> 40 unités cornéométriques) après 28 jours.
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-Flacon pompe de 500 g (D)
- +flacon pompe de 500 g (D)
-Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil
- +Pierre Fabre Pharma AG, Basel
-Novembre 2020
- +Décembre 2024
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