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Accueil - Information professionnelle sur Dexeryl - Changements - 11.11.2017
34 Changements de l'information professionelle Dexeryl
  • -1 g de crème Dexeryl contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
  • -Indications/Possibilités d’emploi
  • +1 g de crème Dexeryl® contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
  • +Indications / possibilités d’emploi
  • -Posologie/Mode d’emploi
  • +Posologie / mode d’emploi
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse / Allaitement
  • -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n’est attendu sur la grossesse, car l’exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. La crème Dexeryl peut être utilisée pendant la grossesse.
  • +On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n’est attendu sur la grossesse, car l’exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. La crème Dexeryl® peut être utilisée pendant la grossesse.
  • -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer la crème Dexeryl sur la poitrine au cours de l’allaitement.
  • +On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer la crème Dexeryl® sur la poitrine au cours de l’allaitement.
  • -La crème Dexeryl n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
  • +La crème Dexeryl® n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Propriétés/Effets
  • +Propriétés / Effets
  • -Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
  • -Les mécanismes d’action de la crème Dexeryl sont les suivants:
  • -Diminution de la perte en eau: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la perte en eau de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
  • -Amélioration de l’hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l’épiderme.
  • +Mécanisme d’action / pharmacodynamique
  • +Les mécanismes d’action de la crème Dexeryl® sont les suivants:
  • +·Diminution de la perte en eau: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la perte en eau de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
  • +·Amélioration de l’hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l’épiderme.
  • -L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’une étude clinique d’un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que la crème Dexeryl améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65% de répondeurs sous la crème Dexeryl contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
  • +L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’une étude clinique d’un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que la crème Dexeryl® améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65% de répondeurs sous la crème Dexeryl® contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
  • -Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de la crème Dexeryl, confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l’animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
  • +Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de la crème Dexeryl®, confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l’animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
  • -Durée de conservation après première ouverture: 1 mois.
  • +Durée de conservation après première ouverture:
  • +·Tube: 1 mois
  • +·Flacon pompe: 90 jours
  • -Conserver le tube de crème Dexeryl soigneusement fermé dans son emballage original, hors de la portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
  • +Conserver le médicament soigneusement fermé dans son emballage original, hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C).
  • -60404 (Swissmedic).
  • +60404 (Swissmedic)
  • -Dexeryl crème 50 g. (D)
  • -Dexeryl crème 250 g. (D)
  • +Dexeryl® crème: tube de 50 g et de 250 g (D)
  • +flacon pompe de 500 g (D)
  • -Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil.
  • +Pierre Fabre (Suisse) S.A., Allschwil
  • -Mai 2010.
  • +Mars 2017
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