• -Indications / possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie / mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients de la composition.
• +Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients de la composition.
• -Aucune étude d’interactions n’a été réalisée.
• -Grossesse / Allaitement
• +Aucune étude d'interactions n'a été réalisée.
• +Grossesse, allaitement
• -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n’est attendu sur la grossesse, car l’exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. Dexeryl® crème peut être utilisé pendant la grossesse.
• +On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n'est attendu sur la grossesse, car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. Dexeryl® crème peut être utilisé pendant la grossesse.
• -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer Dexeryl® crème sur la poitrine au cours de l’allaitement.
• +On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer Dexeryl® crème sur la poitrine au cours de l'allaitement.
• -Dexeryl® crème n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Dexeryl® crème n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et dans le cadre de la commercialisation du médicament. Les effets indésirables et leurs fréquences sont indiqués ci-dessous selon la base de données MedDRA, par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies selon la classification suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Classe de système d’organes Fréquence Effet indésirable
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Occasionnels Urticaire, érythème et prurit. Lors de l’utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d’eczéma.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et dans le cadre de la commercialisation du médicament. Les effets indésirables et leurs fréquences sont indiqués ci-dessous selon la base de données MedDRA, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies selon la classification suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Classe de système d'organes Fréquence Effet indésirable
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Occasionnels Urticaire, érythème et prurit. Lors de l'utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d'eczéma.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
• -Propriétés / Effets
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• +Propriétés/Effets
• -Mécanisme d’action
• -Les mécanismes d’action de Dexeryl® crème sont les suivants:
• -·Diminution de la perte en eau: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la perte en eau de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
• -·Amélioration de l’hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l’épiderme.
• -Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés, favorisent la restauration de l’état hydrique et de la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritations, prurit et grattage.
• +Mécanisme d'action
• +Les mécanismes d'action de Dexeryl® crème sont les suivants:
• +•Diminution de la perte en eau: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la perte en eau de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
• +•Amélioration de l'hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l'épiderme.
• +Ces propriétés démontrées dans le cadre d'études pharmaco-cliniques sur des modèles validés, favorisent la restauration de l'état hydrique et de la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d'irritations, prurit et grattage.
• -L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’une étude clinique d’un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl® crème améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % de répondeurs sous Dexeryl® crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
• +L'ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d'une étude clinique d'un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl® crème améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65% de répondeurs sous Dexeryl® crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d'au moins 50%.
• -Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de Dexeryl®, crème confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l’animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
• +Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de Dexeryl®, crème confirmée par ailleurs chez l'Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l'animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
• -·Tube: 6 mois
• -·Flacon pompe: 90 jours
• +•Tube: 6 mois
• +•Flacon pompe: 90 jours
• -Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver le récipient fermé.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver le récipient fermé.
• -Pierre Fabre (Suisse) S.A., Allschwil
• +Pierre Fabre Pharma AG