• -Excipients: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Macrogolum 600, excipiens ad emulsionem.
• +Excipients: Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1 mg/g), aqua purificata
• -1 g de crème Dexeryl® contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
• +1 g de Dexeryl® crème contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
• -Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du macrogol 600 et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n’est attendu sur la grossesse, car l’exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. La crème Dexeryl® peut être utilisée pendant la grossesse.
• +On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n’est attendu sur la grossesse, car l’exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. Dexeryl® crème peut être utilisé pendant la grossesse.
• -On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer la crème Dexeryl® sur la poitrine au cours de l’allaitement.
• +On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer Dexeryl® crème sur la poitrine au cours de l’allaitement.
• -La crème Dexeryl® n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Dexeryl® crème n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Les effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique dans l’ichtyose sur 132 patients étaient essentiellement cutanés.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Occasionnels (>1/1000, <1/100): urticaire, érythème et prurit.
• -Lors de l’utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d’eczémas.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et dans le cadre de la commercialisation du médicament. Les effets indésirables et leurs fréquences sont indiqués ci-dessous selon la base de données MedDRA, par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies selon la classification suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Classe de système d’organes Fréquence Effet indésirable
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Occasionnels Urticaire, érythème et prurit. Lors de l’utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d’eczéma.
• +
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D02AC
• -Mécanisme d’action / pharmacodynamique
• -Les mécanismes d’action de la crème Dexeryl® sont les suivants:
• +Code ATC: D02AX
• +Mécanisme d’action
• +Les mécanismes d’action de Dexeryl® crème sont les suivants:
• +Pharmacodynamique
• +
• -L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’une étude clinique d’un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que la crème Dexeryl® améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65% de répondeurs sous la crème Dexeryl® contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
• +L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’une étude clinique d’un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl® crème améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % de répondeurs sous Dexeryl® crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
• -Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de la crème Dexeryl®, confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l’animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
• +Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de Dexeryl®, crème confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l’animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
• -Durée de conservation après première ouverture:
• +Stabilité après ouverture
• -Conserver le médicament soigneusement fermé dans son emballage original, hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver le récipient fermé.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -60’404 (Swissmedic)
• +60404 (Swissmedic)
• -Février 2019
• +Mai 2020